- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05945277
Kritikus időintervenció – Peer Support (CTI-PS)
A kritikus időintervenciós kortárs támogatás (CTI-PS) modell hatékonysága a súlyos mentális betegségben szenvedők számára, akiket a portugáliai pszichiátriai fekvőbeteg-kezelő intézményekből bocsátottak el
Egyre jobban tudatosul a mentálhigiénés szolgáltatások és támogatás nyújtásának fontossága, amely elősegíti a gyógyulás-orientált és emberi jogokon alapuló megközelítést. A rehabilitációs és gyógyulási perspektíva által vezérelt mentálhigiénés szolgáltatási rendszer a betegség következményeinek kezelésére helyezi a hangsúlyt, nem csak a betegség önmagában való kezelésére, és arra, hogy az embereket képessé tegye identitásuk és életük uralmának visszaszerzésére, valamint a reményre. a jövőre nézve. Ezen a filozófián belül a mentálhigiénés politikák számos országban támogatják a kortárs munkavállalók bevonását a mentálhigiénés szolgáltatásokba, a mentális egészségügyi problémákkal és gyógyulással kapcsolatos tapasztalatokkal rendelkező embereket, akiket arra alkalmaznak, hogy megélt tapasztalataikat a mentális egészségügyi szolgáltatásokhoz hozzáférők támogatására használják fel. Mindazonáltal több hatékonysági és végrehajtási kutatásra van szükség. A bizonyítékok arra is utalnak, hogy a kórházi elbocsátást követő időszakban a súlyos mentális betegségben szenvedőknél nagy a kockázata annak, hogy a kezelés lemorzsolódik, ami megszakítja felépülési folyamatukat. Ezért ez a sérülékeny lakosság különösen előnyös lehet a célzottabb beavatkozásokból ebben az átmeneti időszakban.
A kutatási projekt randomizált, ellenőrzött vizsgálatot fog végezni, hogy értékelje a kritikus időintervenciós-peer Support modell hatékonyságát, megvalósíthatóságát és megvalósítását, amely egy gyógyulás-orientált modell a súlyos mentális betegségben szenvedők számára, akiket a portugáliai pszichiátriai fekvőbeteg-kezelő intézményekből bocsátottak el. A randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) három pszichiátriai szolgálatban végzik Lisszabon nagyvárosi térségében és vonzáskörzetében. A pszichotikus rendellenességgel diagnosztizált, fekvőbeteg-pszichiátriai kezelőhelyekről elbocsátott személyeket toborozzák, és véletlenszerűen osztják fel a CTI-PS beavatkozásra vagy a szokásos ellátásra. Az intervenciós csoportba beosztottak emellett CTI-PS-t kapnak, nem pedig a szokásos ellátást egy 9 hónapon keresztül. A kiindulási, 9 és 18 hónapos eredményeket többszintű modellekkel elemezzük, figyelembe véve a helyszíneken belüli megfigyeléseket. Longitudinális elemzések segítségével megvizsgálják az érdeklődésre számot tartó eredmények időbeli trendjeit.
A CTI-PS modell megvalósítása olyan újszerű megközelítést vezet be a közösségi mentális egészségügyi ellátásban, amelyet Portugáliában még nem próbáltak ki. A tanulmány célja annak feltárása, hogy ez a beavatkozás milyen mértékben lehet hatékony és milyen mértékben valósítható meg a portugáliai jellemzőkkel rendelkező országokban. Ezenkívül a javasolt kutatás célja, hogy hozzájáruljon a kortárs intervenciókkal kapcsolatos globális ismeretek gyarapításához azáltal, hogy megvizsgálja, hogy a CTI-modell megőrzi-e hatékonyságát társaik segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Critical Time Intervention-Peer Support (Critical Time Intervention-Peer Support) a közösségi mentális egészségügyi dolgozók (CMHW) és a Peer Support Workers (PSW) által biztosítottak. A kutatócsoport tagjai választják ki, toborozzák és képezik ki őket, hogy mentálhigiénés ellátást nyújtsanak a manuális gyógyulás-orientált program szerint. A PSW-k és CMHW-k folyamatos, rendszeres, heti találkozókon történő felügyeletét a tanulmány során a CTI-PS-re kiképzett kutatócsoport tagjai végzik, akik eredetileg a Columbia Egyetemen dolgozták ki azt.
Az intervenciós csoportba beosztottak a szokásos ellátásban és ezen felül CTI-PS szolgáltatásokat kapnak 9 hónapon keresztül.
A beavatkozásnak két átfogó célja van: 1) együttműködni a résztvevőkkel, hogy tartós kapcsolatokat alakítsanak ki a támogató rendszerekkel, beleértve a formális és informális támogatásokat is (pl. mentálhigiénés szolgáltatások, alapellátási klinikák, család és barátok); és 2) gyakorlati és érzelmi támogatás nyújtása, segítve az egyént abban, hogy túljusson egy kritikus átmeneti időszakon, amely során különösen sebezhetőnek érezheti magát.
A CTI-PS munkája azokra a területekre fog összpontosítani, amelyek kulcsfontosságúak az egyén szolgáltatási folytonosságának megerősítése és a közösség támogatásával való tartós kapcsolatok kialakítása szempontjából. A CTI fázisai a beavatás, a kipróbálás és a gondozás átadása. A PSW-CMHW együttműködik a résztvevőkkel, hogy azonosítsa a felépülésük akadályait, és fenntartható tervet dolgozzon ki a közösségi támogatások és erőforrások bevonására és felhasználására a CTI alatt és után. Tudásukat arra is felhasználják, hogy növeljék a résztvevők autonómiáját, erősítsék kapcsolatukat az egészségügyi szolgáltatásokkal, és bővítsék támogató hálózataikat. A CTI-dolgozók szerepét kifejezetten úgy alakították ki, hogy ne váljanak az egyén elsődleges gondozási forrásává.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Manuela Silva, M.D., PhD
- Telefonszám: +351938711317
- E-mail: manuela.silva@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Margarida Dias
- Telefonszám: +351935900690
- E-mail: info@lisboninstitutegmh.org
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lisbon, Portugália
- Toborzás
- Centro Hospitalar Universitario Lisboa Norte
-
Kapcsolatba lépni:
- Manuela Silva, M.D., PhD
- Telefonszám: +351938711317
- E-mail: manuela.silva@gmail.com
-
Lisbon, Portugália
- Toborzás
- Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
-
Kapcsolatba lépni:
- Joaquim Gago
- E-mail: joaquimgago@me.com
-
Loures, Portugália
- Toborzás
- Hospital Beatriz Ângelo
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria João Heitor, M.D., PhD
- E-mail: maria.heitor@hbeatrizangelo.pt
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig.
- Bármilyen pszichotikus rendellenesség diagnózisa, amely a Betegségek Nemzetközi Osztályozása – 10. revízió (ICD-10) kritériumain alapul, beleértve a nem affektív (pl. skizofrénia) és az affektív pszichózist (pl. bipoláris zavar) is.
- A felvételt megelőző hónapban elbocsátották a fekvőbeteg pszichiátriai kezelőhelyekről
Kizárási kritériumok:
- Aktív öngyilkossági gondolatok.
- Kognitív, neurológiai vagy egyéb szenzoros állapotok, amelyek valószínűleg kizárják vagy befolyásolják az objektív értékelést interjúeljárásokon keresztül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
|
A CTI-PS egy időben korlátozott, 9 hónapig tartó beavatkozás, amelyet a kritikus időpontban végeznek, amikor egy személyt elbocsátanak egy fekvőbeteg pszichiátriai kezelőintézetből.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF
Időkeret: 18 hónap
|
Az egészséggel összefüggő életminőség, a WHO Életminőség Skála – rövid változata (WHOQOL-BREF) által értékelve.
Ez az eszköz 26 elemből áll, és a következő területeket méri: fizikai és pszichológiai egészség, társas kapcsolatok és környezet, két további általános kérdéssel.
|
18 hónap
|
|
Camberwell Assessment of Need (CAN)
Időkeret: 18 hónap
|
Kielégítetlen szükségletek, amelyeket a Camberwell Assessment of Need (CAN) értékelt, amely 22 olyan szükségleti területet értékel, mint például a szállás, az élelem, a saját biztonsága.
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Pszichopatológia, a Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) értékelése
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
|
A fogyatékosság szintje, a WHO fogyatékosság-értékelési ütemterve (WHODAS 2.0) alapján értékelve
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
|
Az INSPIRE - Research Into Recovery által értékelt felépülési irány
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
|
Önmegbélyegzés, amelyet a Mentális Betegségek Internalizált Stigmája (ISMI) értékel
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
|
Szerhasználat, a WHO alkohol-, dohányzás- és szerhasználati szűrővizsgálati menetrendje (WHO ASSIST) alapján
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Manuela Silva, M.D., PhD, Lisbon Institute of Global Mental Health
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CTI-PS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .