- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05945277
중요한 시간 개입-동료 지원 (CTI-PS)
포르투갈의 입원 정신과 치료 시설에서 퇴원한 중증 정신 질환자에 대한 CTI-PS(Critical Time Intervention-Peer Support) 모델의 효과
회복 지향적이고 인권에 기반한 접근 방식을 장려하는 정신 건강 서비스 및 지원 제공의 중요성에 대한 인식이 높아지고 있습니다. 재활 및 회복의 관점에 따라 안내되는 정신 건강 서비스 시스템은 질병 "그 자체"가 아닌 질병의 결과를 치료하고 사람들이 자신의 정체성과 삶의 통제권을 되찾고 희망을 가질 수 있도록 권한을 부여하는 데 중점을 둡니다. 미래를 위해. 이 철학 내에서 여러 국가의 정신 건강 정책은 정신 건강 서비스에 동료 근로자, 정신 건강 문제 및 회복에 대한 실제 경험이 있는 사람들, 정신 건강 서비스에 접근하는 사람들을 지원하기 위해 실제 경험을 사용하도록 고용된 사람들의 도입을 옹호합니다. 그러나 더 많은 효과 및 구현 연구가 필요합니다. 또한 퇴원 후 기간은 심각한 정신 질환이 있는 사람들의 치료 중단 위험이 높아 회복 과정을 방해한다는 증거도 있습니다. 따라서 이 취약한 인구는 이 과도기 동안 보다 표적화된 개입으로부터 특히 혜택을 받을 수 있습니다.
이 연구 프로젝트는 포르투갈의 입원 환자 정신과 치료 시설에서 퇴원한 심각한 정신 질환을 가진 사람들을 위한 회복 중심 모델인 Critical Time Intervention-Peer Support 모델의 효과, 타당성 및 구현을 평가하기 위해 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. 무작위 대조 시험(RCT)은 리스본 수도권과 집수 지역에 있는 3개의 정신과 서비스에서 수행됩니다. 입원 정신과 치료 시설에서 퇴원한 정신병적 장애 진단을 받은 사람들을 모집하고 무작위로 CTI-PS 중재 또는 일반 치료로 나눕니다. 개입군에 배정된 이들은 9개월 동안 단독 진료가 아닌 CTI-PS를 추가로 받게 된다. 기준선, 9개월 및 18개월의 결과는 사이트 내에서 클러스터링된 관찰을 고려하여 다단계 모델로 분석됩니다. 종단 분석은 관심 결과의 시간 경과에 따른 추세를 조사하는 데 사용됩니다.
CTI-PS 모델의 구현은 포르투갈에서 아직 시도되지 않은 지역사회 정신 건강 관리에 대한 새로운 접근 방식을 도입할 것입니다. 본 연구는 이러한 개입이 포르투갈의 특성을 가진 국가에서 어느 정도 효과적이고 시행될 수 있는지를 탐색하는 것을 목표로 한다. 또한, 제안된 연구는 CTI 모델이 동료를 사용하여 그 효과를 유지하는지 여부를 조사하여 동료 개입에 대한 글로벌 지식에 기여하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
중요한 시간 개입-동료 지원은 커뮤니티 정신 건강 직원(CMHW)과 동료 지원 직원(PSW)이 제공합니다. 그들은 매뉴얼화된 회복 중심 프로그램에 따라 정신 건강 관리를 제공하기 위해 연구팀 구성원에 의해 선발, 모집 및 훈련될 것입니다. 주간 회의에서 PSW 및 CMHW에 대한 지속적인 정기 감독은 컬럼비아 대학에서 원래 CTI-PS를 개발한 사람들이 CTI-PS에서 교육을 받은 연구팀 구성원에 의해 연구 기간 내내 수행될 것입니다.
개입 그룹에 할당된 사람들은 9개월 동안 일반적인 치료와 추가로 CTI-PS 서비스를 받게 됩니다.
개입에는 두 가지 광범위한 목표가 있습니다. 1) 참가자와 협력하여 공식 및 비공식 지원(예: 정신 건강 서비스, 1차 진료 클리닉, 가족 및 친구)을 포함한 지원 시스템에 대한 지속적인 연결을 개발합니다. 2) 실질적이고 정서적인 지원을 제공하여 개인이 특히 취약하다고 느낄 수 있는 전환의 중요한 시기를 극복하도록 돕습니다.
CTI-PS의 작업은 개인의 연속적인 서비스를 강화하고 지역사회 지원과 지속적인 연결을 형성하는 데 중요한 것으로 확인된 영역에 초점을 맞출 것입니다. CTI의 단계는 시작, 시도 및 치료 이전입니다. PSW-CMHW는 참가자들과 협력하여 회복의 장애물을 식별하고 CTI 도중 및 이후에 커뮤니티 지원 및 자원에 참여하고 이를 사용하기 위한 지속 가능한 계획을 개발할 것입니다. 그들은 또한 참가자의 자율성을 높이고 의료 서비스와의 연결을 강화하며 지원 네트워크를 확장하기 위해 지식을 사용할 것입니다. CTI 근로자의 역할은 개인에 대한 치료의 주요 출처가 되지 않도록 특별히 설계되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Manuela Silva, M.D., PhD
- 전화번호: +351938711317
- 이메일: manuela.silva@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Margarida Dias
- 전화번호: +351935900690
- 이메일: info@lisboninstitutegmh.org
연구 장소
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Lisbon, 포르투갈
- 모병
- Centro Hospitalar Universitario Lisboa Norte
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연락하다:
- Manuela Silva, M.D., PhD
- 전화번호: +351938711317
- 이메일: manuela.silva@gmail.com
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Lisbon, 포르투갈
- 모병
- Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
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연락하다:
- Joaquim Gago
- 이메일: joaquimgago@me.com
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Loures, 포르투갈
- 모병
- Hospital Beatriz Ângelo
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연락하다:
- Maria João Heitor, M.D., PhD
- 이메일: maria.heitor@hbeatrizangelo.pt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-65세.
- 비정동성(예: 정신분열증) 및 정동성 정신병(예: 양극성 장애)을 모두 포함하는 국제 질병 분류 - 10차 개정판(ICD-10) 기준에 기반한 정신병적 장애 진단
- 모집 전 1개월 이내에 정신과 입원치료시설에서 퇴원한 자
제외 기준:
- 적극적인 자살 생각.
- 인터뷰 절차를 통한 객관적인 평가를 방해하거나 영향을 미칠 가능성이 있는 인지, 신경 또는 기타 감각 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
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CTI-PS는 정신과 입원 치료 시설에서 퇴원하는 중요한 시기에 제공되는 시간 제한이 있는 9개월의 개입입니다.
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간섭 없음: 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WHOQOL-BREF
기간: 18개월
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WHO 삶의 질 척도 - 간략 버전(WHOQOL-BREF)으로 평가한 건강 관련 삶의 질.
이 도구는 26개 항목으로 구성되어 있으며 신체 및 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경과 같은 영역을 측정하며 두 가지 추가 일반 질문이 있습니다.
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18개월
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캠버웰 필요 평가(CAN)
기간: 18개월
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Camberwell Assessment of Need(CAN)에서 평가한 충족되지 않은 요구 사항은 숙박, 음식, 안전 등 22개 분야의 요구 사항을 평가합니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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간략한 정신과 평가 척도(BPRS)로 평가한 정신병리학
기간: 18개월
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18개월
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WHO 장애 평가 일정(WHODAS 2.0)에 의해 평가된 장애 수준
기간: 18개월
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18개월
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INSPIRE - Research Into Recovery에서 평가한 회복 방향
기간: 18개월
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18개월
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정신 질환의 내재화된 낙인(ISMI)에 의해 평가되는 자기 낙인
기간: 18개월
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18개월
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WHO 알코올, 흡연 및 물질 관련 선별 테스트 일정(WHO ASSIST)에 의해 평가되는 물질 사용
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Manuela Silva, M.D., PhD, Lisbon Institute of Global Mental Health
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CTI-PS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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