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Intervenção em tempo crítico – suporte de pares (CTI-PS)

12 de dezembro de 2023 atualizado por: Lisbon Institute of Global Mental Health - LIGMH

Eficácia do modelo Critical Time Intervention-Peer Support (CTI-PS) para pessoas com doença mental grave com alta hospitalar em instituições de tratamento psiquiátrico em Portugal

Há uma consciência crescente da importância de fornecer serviços de saúde mental e apoio que promovam uma abordagem orientada para a recuperação e baseada nos direitos humanos. Um sistema de serviços de saúde mental guiado por uma perspectiva de reabilitação e recuperação enfatiza o tratamento das consequências da doença, e não apenas a doença "per se", e o empoderamento das pessoas para recuperar o controle de sua identidade e vida e ter esperança para o futuro. Dentro dessa filosofia, as políticas de saúde mental em vários países defendem a introdução de trabalhadores pares nos serviços de saúde mental, pessoas com experiência vivida em problemas de saúde mental e recuperação, que são empregadas para usar sua experiência vivida para apoiar aqueles que acessam os serviços de saúde mental. No entanto, mais pesquisas sobre eficácia e implementação são necessárias. As evidências também sugerem que o período após a alta hospitalar é de alto risco de abandono do tratamento para pessoas com transtorno mental grave, interrompendo seu processo de recuperação. Portanto, essa população vulnerável pode se beneficiar particularmente de intervenções mais direcionadas durante esse período de transição.

O projeto de investigação irá realizar um ensaio controlado randomizado para avaliar a eficácia, viabilidade e implementação do modelo Critical Time Intervention-Peer Support, um modelo baseado na recuperação para pessoas com doença mental grave que tiveram alta de instalações de tratamento psiquiátrico em Portugal. O ensaio controlado aleatorizado (ECR) será realizado em três serviços psiquiátricos da Área Metropolitana de Lisboa e respetivas áreas de abrangência. Pessoas com diagnóstico de transtornos psicóticos liberados de instalações de tratamento psiquiátrico de internação serão recrutadas e divididas aleatoriamente em intervenção CTI-PS ou cuidados habituais. Aqueles alocados para o grupo de intervenção receberão adicionalmente CTI-PS em vez de cuidados habituais sozinhos durante um período de 9 meses. Os resultados na linha de base, 9 e 18 meses serão analisados ​​por modelos multiníveis, considerando as observações agrupadas nos locais. Análises longitudinais serão usadas para examinar tendências ao longo do tempo dos resultados de interesse.

A implementação do modelo CTI-PS irá introduzir uma nova abordagem aos cuidados comunitários de saúde mental que ainda não foi experimentada em Portugal. Este estudo pretende explorar até que ponto esta intervenção pode ser eficaz e implementada em países com as características de Portugal. Além disso, a pesquisa proposta visa contribuir para o conhecimento global sobre intervenções de pares, investigando se o modelo CTI mantém sua eficácia usando pares.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O apoio de pares de intervenção em momentos críticos é fornecido por agentes comunitários de saúde mental (CMHWs) e pelos pares de apoio (PSWs). Eles serão selecionados, recrutados e treinados por membros da equipe de pesquisa para prestar cuidados de saúde mental de acordo com o programa orientado para a recuperação manual. A supervisão regular contínua de PSWs e CMHWs, em reuniões semanais, será conduzida ao longo do estudo por membros da equipe de pesquisa treinados em CTI-PS por aqueles que originalmente o desenvolveram na Columbia University.

Aqueles alocados no grupo de intervenção receberão atendimento habitual e, adicionalmente, serviços de CTI-PS durante um período de 9 meses.

A intervenção tem dois objetivos amplos: 1) colaborar com os participantes para desenvolver conexões duradouras com sistemas de apoio, incluindo suportes formais e informais (por exemplo, serviços de saúde mental, clínicas de cuidados primários, família e amigos); e 2) fornecer suporte prático e emocional, ajudando o indivíduo a superar um período crítico de transição durante o qual pode se sentir especialmente vulnerável.

O trabalho do CTI-PS se concentrará em áreas identificadas como cruciais para fortalecer o continuum de serviços do indivíduo e formar vínculos duradouros com seus suportes comunitários. As fases do CTI são Iniciação, Teste e Transferência de Cuidados. O PSW-CMHW colaborará com os participantes para identificar as barreiras à sua recuperação e desenvolver um plano sustentável para envolver e usar os apoios e recursos da comunidade durante e após o CTI. Eles também usarão seus conhecimentos para aumentar a autonomia dos participantes, fortalecer sua conexão com os serviços de saúde e ampliar suas redes de apoio. O papel dos trabalhadores do CTI é especificamente concebido para evitar que se tornem a principal fonte de cuidados para o indivíduo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

168

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Lisbon, Portugal
        • Recrutamento
        • Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte
        • Contato:
      • Lisbon, Portugal
        • Recrutamento
        • Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
        • Contato:
      • Loures, Portugal

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-65 anos de idade.
  • Qualquer diagnóstico de transtorno psicótico com base nos critérios da Classificação Internacional de Doenças - 10ª revisão (CID-10), incluindo psicose não afetiva (por exemplo, esquizofrenia) e afetiva (por exemplo, transtorno bipolar)
  • Ter recebido alta de instalações de tratamento psiquiátrico de internação no mês anterior ao recrutamento

Critério de exclusão:

  • Ideação suicida ativa.
  • Condições cognitivas, neurológicas ou outras condições sensoriais que possam impedir ou afetar uma avaliação objetiva por meio de procedimentos de entrevista

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
O CTI-PS é uma intervenção com duração limitada de 9 meses, fornecida no momento crítico em que uma pessoa recebe alta de uma unidade de tratamento psiquiátrico internado.
Sem intervenção: Ao controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
WHOQOL-BREF
Prazo: 18 meses
Qualidade de vida relacionada à saúde, avaliada pela Escala de Qualidade de Vida da OMS - Versão Breve (WHOQOL-bref). Esse instrumento possui 26 itens e mede os seguintes domínios: saúde física e psicológica, relações sociais e meio ambiente, com duas questões gerais adicionais.
18 meses
Avaliação de Necessidade de Camberwell (CAN)
Prazo: 18 meses
Necessidades não atendidas, avaliadas pelo Camberwell Assessment of Need (CAN), que avalia 22 áreas de necessidade, como acomodação, alimentação, segurança para si mesmo, entre outras.
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Psicopatologia, avaliada pela Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (BPRS)
Prazo: 18 meses
18 meses
Nível de incapacidade, avaliado pelo Esquema de Avaliação de Incapacidade da OMS (WHODAS 2.0)
Prazo: 18 meses
18 meses
Orientação para a recuperação, avaliada pelo INSPIRE - Research Into Recovery
Prazo: 18 meses
18 meses
Autoestigma, avaliado pelo Internalized Stigma of Mental Illness (ISMI)
Prazo: 18 meses
18 meses
Uso de substâncias, avaliado pelo Esquema de Teste de Triagem de Envolvimento com Álcool, Fumo e Substâncias da OMS (OMS ASSIST)
Prazo: 18 meses
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Manuela Silva, M.D., PhD, Lisbon Institute of Global Mental Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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