- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05945277
Intervenção em tempo crítico – suporte de pares (CTI-PS)
Eficácia do modelo Critical Time Intervention-Peer Support (CTI-PS) para pessoas com doença mental grave com alta hospitalar em instituições de tratamento psiquiátrico em Portugal
Há uma consciência crescente da importância de fornecer serviços de saúde mental e apoio que promovam uma abordagem orientada para a recuperação e baseada nos direitos humanos. Um sistema de serviços de saúde mental guiado por uma perspectiva de reabilitação e recuperação enfatiza o tratamento das consequências da doença, e não apenas a doença "per se", e o empoderamento das pessoas para recuperar o controle de sua identidade e vida e ter esperança para o futuro. Dentro dessa filosofia, as políticas de saúde mental em vários países defendem a introdução de trabalhadores pares nos serviços de saúde mental, pessoas com experiência vivida em problemas de saúde mental e recuperação, que são empregadas para usar sua experiência vivida para apoiar aqueles que acessam os serviços de saúde mental. No entanto, mais pesquisas sobre eficácia e implementação são necessárias. As evidências também sugerem que o período após a alta hospitalar é de alto risco de abandono do tratamento para pessoas com transtorno mental grave, interrompendo seu processo de recuperação. Portanto, essa população vulnerável pode se beneficiar particularmente de intervenções mais direcionadas durante esse período de transição.
O projeto de investigação irá realizar um ensaio controlado randomizado para avaliar a eficácia, viabilidade e implementação do modelo Critical Time Intervention-Peer Support, um modelo baseado na recuperação para pessoas com doença mental grave que tiveram alta de instalações de tratamento psiquiátrico em Portugal. O ensaio controlado aleatorizado (ECR) será realizado em três serviços psiquiátricos da Área Metropolitana de Lisboa e respetivas áreas de abrangência. Pessoas com diagnóstico de transtornos psicóticos liberados de instalações de tratamento psiquiátrico de internação serão recrutadas e divididas aleatoriamente em intervenção CTI-PS ou cuidados habituais. Aqueles alocados para o grupo de intervenção receberão adicionalmente CTI-PS em vez de cuidados habituais sozinhos durante um período de 9 meses. Os resultados na linha de base, 9 e 18 meses serão analisados por modelos multiníveis, considerando as observações agrupadas nos locais. Análises longitudinais serão usadas para examinar tendências ao longo do tempo dos resultados de interesse.
A implementação do modelo CTI-PS irá introduzir uma nova abordagem aos cuidados comunitários de saúde mental que ainda não foi experimentada em Portugal. Este estudo pretende explorar até que ponto esta intervenção pode ser eficaz e implementada em países com as características de Portugal. Além disso, a pesquisa proposta visa contribuir para o conhecimento global sobre intervenções de pares, investigando se o modelo CTI mantém sua eficácia usando pares.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O apoio de pares de intervenção em momentos críticos é fornecido por agentes comunitários de saúde mental (CMHWs) e pelos pares de apoio (PSWs). Eles serão selecionados, recrutados e treinados por membros da equipe de pesquisa para prestar cuidados de saúde mental de acordo com o programa orientado para a recuperação manual. A supervisão regular contínua de PSWs e CMHWs, em reuniões semanais, será conduzida ao longo do estudo por membros da equipe de pesquisa treinados em CTI-PS por aqueles que originalmente o desenvolveram na Columbia University.
Aqueles alocados no grupo de intervenção receberão atendimento habitual e, adicionalmente, serviços de CTI-PS durante um período de 9 meses.
A intervenção tem dois objetivos amplos: 1) colaborar com os participantes para desenvolver conexões duradouras com sistemas de apoio, incluindo suportes formais e informais (por exemplo, serviços de saúde mental, clínicas de cuidados primários, família e amigos); e 2) fornecer suporte prático e emocional, ajudando o indivíduo a superar um período crítico de transição durante o qual pode se sentir especialmente vulnerável.
O trabalho do CTI-PS se concentrará em áreas identificadas como cruciais para fortalecer o continuum de serviços do indivíduo e formar vínculos duradouros com seus suportes comunitários. As fases do CTI são Iniciação, Teste e Transferência de Cuidados. O PSW-CMHW colaborará com os participantes para identificar as barreiras à sua recuperação e desenvolver um plano sustentável para envolver e usar os apoios e recursos da comunidade durante e após o CTI. Eles também usarão seus conhecimentos para aumentar a autonomia dos participantes, fortalecer sua conexão com os serviços de saúde e ampliar suas redes de apoio. O papel dos trabalhadores do CTI é especificamente concebido para evitar que se tornem a principal fonte de cuidados para o indivíduo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Manuela Silva, M.D., PhD
- Número de telefone: +351938711317
- E-mail: manuela.silva@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Margarida Dias
- Número de telefone: +351935900690
- E-mail: info@lisboninstitutegmh.org
Locais de estudo
-
-
-
Lisbon, Portugal
- Recrutamento
- Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte
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Contato:
- Manuela Silva, M.D., PhD
- Número de telefone: +351938711317
- E-mail: manuela.silva@gmail.com
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Lisbon, Portugal
- Recrutamento
- Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
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Contato:
- Joaquim Gago
- E-mail: joaquimgago@me.com
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Loures, Portugal
- Recrutamento
- Hospital Beatriz Angelo
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Contato:
- Maria João Heitor, M.D., PhD
- E-mail: maria.heitor@hbeatrizangelo.pt
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos de idade.
- Qualquer diagnóstico de transtorno psicótico com base nos critérios da Classificação Internacional de Doenças - 10ª revisão (CID-10), incluindo psicose não afetiva (por exemplo, esquizofrenia) e afetiva (por exemplo, transtorno bipolar)
- Ter recebido alta de instalações de tratamento psiquiátrico de internação no mês anterior ao recrutamento
Critério de exclusão:
- Ideação suicida ativa.
- Condições cognitivas, neurológicas ou outras condições sensoriais que possam impedir ou afetar uma avaliação objetiva por meio de procedimentos de entrevista
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção
|
O CTI-PS é uma intervenção com duração limitada de 9 meses, fornecida no momento crítico em que uma pessoa recebe alta de uma unidade de tratamento psiquiátrico internado.
|
Sem intervenção: Ao controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
WHOQOL-BREF
Prazo: 18 meses
|
Qualidade de vida relacionada à saúde, avaliada pela Escala de Qualidade de Vida da OMS - Versão Breve (WHOQOL-bref).
Esse instrumento possui 26 itens e mede os seguintes domínios: saúde física e psicológica, relações sociais e meio ambiente, com duas questões gerais adicionais.
|
18 meses
|
Avaliação de Necessidade de Camberwell (CAN)
Prazo: 18 meses
|
Necessidades não atendidas, avaliadas pelo Camberwell Assessment of Need (CAN), que avalia 22 áreas de necessidade, como acomodação, alimentação, segurança para si mesmo, entre outras.
|
18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Psicopatologia, avaliada pela Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (BPRS)
Prazo: 18 meses
|
18 meses
|
Nível de incapacidade, avaliado pelo Esquema de Avaliação de Incapacidade da OMS (WHODAS 2.0)
Prazo: 18 meses
|
18 meses
|
Orientação para a recuperação, avaliada pelo INSPIRE - Research Into Recovery
Prazo: 18 meses
|
18 meses
|
Autoestigma, avaliado pelo Internalized Stigma of Mental Illness (ISMI)
Prazo: 18 meses
|
18 meses
|
Uso de substâncias, avaliado pelo Esquema de Teste de Triagem de Envolvimento com Álcool, Fumo e Substâncias da OMS (OMS ASSIST)
Prazo: 18 meses
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Manuela Silva, M.D., PhD, Lisbon Institute of Global Mental Health
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTI-PS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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