Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intervención en tiempo crítico: apoyo entre pares (CTI-PS)

28 de junio de 2024 actualizado por: Lisbon Institute of Global Mental Health - LIGMH

Efectividad del Modelo de Intervención en Tiempo Crítico-Apoyo entre Pares (CTI-PS) para Personas con Enfermedades Mentales Graves dadas de alta de Establecimientos de Tratamiento Psiquiátrico para Pacientes Internados en Portugal

Cada vez hay más conciencia de la importancia de proporcionar servicios y apoyo de salud mental que promuevan un enfoque orientado a la recuperación y basado en los derechos humanos. Un sistema de servicios de salud mental que se guía por una perspectiva de rehabilitación y recuperación pone énfasis en tratar las consecuencias de la enfermedad en lugar de solo la enfermedad "per se", y en empoderar a las personas para recuperar el control de su identidad y vida, y tener esperanza. para el futuro. Dentro de esta filosofía, las políticas de salud mental en varios países abogan por la introducción de trabajadores pares en los servicios de salud mental, personas con experiencia vivida de problemas de salud mental y recuperación, que son empleadas para usar su experiencia vivida para apoyar a quienes acceden a los servicios de salud mental. Sin embargo, se necesita más investigación sobre la efectividad y la implementación. La evidencia también sugiere que el período posterior al alta hospitalaria es de alto riesgo de abandono del tratamiento para personas con enfermedad mental grave, interrumpiendo así su proceso de recuperación. Por lo tanto, esta población vulnerable puede beneficiarse particularmente de intervenciones más específicas durante este período de transición.

El proyecto de investigación llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio para evaluar la eficacia, la viabilidad y la implementación del modelo Critical Time Intervention-Peer Support, un modelo basado en la recuperación para personas con enfermedades mentales graves dadas de alta de centros de tratamiento psiquiátrico para pacientes hospitalizados en Portugal. El ensayo controlado aleatorio (RCT) se llevará a cabo en tres servicios psiquiátricos en el Área Metropolitana de Lisboa y sus áreas de captación. Las personas con diagnósticos de trastornos psicóticos dadas de alta de los centros de tratamiento psiquiátrico para pacientes hospitalizados serán reclutadas y divididas al azar en intervención CTI-PS o atención habitual. Los asignados al grupo de intervención recibirán adicionalmente CTI-PS en lugar de la atención habitual únicamente durante un período de 9 meses. Los resultados al inicio, a los 9 y 18 meses se analizarán mediante modelos multinivel, considerando las observaciones agrupadas dentro de los sitios. Se utilizarán análisis longitudinales para examinar las tendencias a lo largo del tiempo de los resultados de interés.

La implementación del modelo CTI-PS introducirá un enfoque novedoso para la atención comunitaria de la salud mental que aún no se ha probado en Portugal. Este estudio tiene como objetivo explorar en qué medida esta intervención puede ser efectiva e implementada en países con las características de Portugal. Además, la investigación propuesta tiene como objetivo contribuir al conocimiento global sobre las intervenciones entre pares al investigar si el modelo CTI mantiene su efectividad utilizando pares.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Intervención de tiempo crítico: el apoyo de pares es brindado por trabajadores comunitarios de salud mental (CMHW) y trabajadores de apoyo de pares (PSW). Serán seleccionados, reclutados y capacitados por miembros del equipo de investigación para brindar atención de salud mental de acuerdo con el programa manual orientado a la recuperación. Los miembros del equipo de investigación capacitados en CTI-PS por quienes lo desarrollaron originalmente en la Universidad de Columbia llevarán a cabo una supervisión regular continua de los PSW y CMHW, en reuniones semanales, durante todo el estudio.

Los asignados al grupo de intervención recibirán la atención habitual y, además, los servicios de CTI-PS durante un período de 9 meses.

La intervención tiene dos objetivos amplios: 1) colaborar con los participantes para desarrollar conexiones duraderas con los sistemas de apoyo, incluidos los apoyos formales e informales (p. ej., servicios de salud mental, clínicas de atención primaria, familiares y amigos); y 2) proporcionar apoyo práctico y emocional, ayudando a la persona a superar un período crítico de transición durante el cual puede sentirse especialmente vulnerable.

El trabajo de CTI-PS se centrará en áreas identificadas como cruciales para fortalecer la continuidad de los servicios del individuo y formar vínculos duraderos con los apoyos de su comunidad. Las fases de CTI son Iniciación, Prueba y Transferencia de atención. El PSW-CMHW colaborará con los participantes para identificar las barreras para su recuperación y desarrollar un plan sostenible para participar y utilizar los apoyos y recursos de la comunidad durante y después de la CTI. También utilizarán sus conocimientos para aumentar la autonomía de los participantes, fortalecer su conexión con los servicios de salud y ampliar sus redes de apoyo. El papel de los trabajadores de CTI está específicamente diseñado para evitar convertirse en la principal fuente de atención para el individuo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Manuela Silva, M.D., PhD
  • Número de teléfono: +351938711317
  • Correo electrónico: manuela.silva@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Lisbon, Portugal
        • Reclutamiento
        • Centro Hospitalar Universitario Lisboa Norte
        • Contacto:
      • Lisbon, Portugal
        • Reclutamiento
        • Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
        • Contacto:
      • Loures, Portugal

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-65 años de edad.
  • Cualquier diagnóstico de trastorno psicótico basado en los criterios de la Clasificación Internacional de Enfermedades - 10.ª revisión (CIE-10), incluidas las psicosis no afectivas (p. ej., esquizofrenia) y afectivas (p. ej., trastorno bipolar)
  • Haber sido dado de alta de centros de tratamiento psiquiátrico para pacientes internados en el mes anterior al reclutamiento

Criterio de exclusión:

  • Ideación suicida activa.
  • Condiciones cognitivas, neurológicas u otras condiciones sensoriales que probablemente impidan o afecten una evaluación objetiva a través de procedimientos de entrevista.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
CTI-PS es una intervención de 9 meses de duración limitada, que se proporciona en el momento crítico cuando una persona es dada de alta de un centro de tratamiento psiquiátrico para pacientes hospitalizados.
Sin intervención: Control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: 18 meses
Calidad de vida relacionada con la salud, evaluada por la Escala de Calidad de Vida de la OMS - Versión Breve (WHOQOL-BREF). Este instrumento tiene 26 ítems y mide los siguientes dominios: salud física y psicológica, relaciones sociales y medio ambiente, con dos preguntas generales adicionales.
18 meses
Evaluación de necesidad de Camberwell (CAN)
Periodo de tiempo: 18 meses
Necesidades insatisfechas, evaluadas por Camberwell Assessment of Need (CAN), que evalúa 22 áreas de necesidad como alojamiento, alimentación, seguridad para uno mismo, entre otras.
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Psicopatología, evaluada por la Escala Breve de Valoración Psiquiátrica (BPRS)
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses
Nivel de discapacidad, evaluado por el Programa de Evaluación de Discapacidad de la OMS (WHODAS 2.0)
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses
Orientación hacia la recuperación, evaluada por INSPIRE - Research Into Recovery
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses
Autoestigma, evaluado por el Estigma Interiorizado de la Enfermedad Mental (ISMI)
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses
Uso de sustancias, evaluado por el Programa de pruebas de detección de alcohol, tabaquismo y uso de sustancias de la OMS (WHO ASSIST)
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Manuela Silva, M.D., PhD, Lisbon Institute of Global Mental Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir