- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05945277
Intervención en tiempo crítico: apoyo entre pares (CTI-PS)
Efectividad del Modelo de Intervención en Tiempo Crítico-Apoyo entre Pares (CTI-PS) para Personas con Enfermedades Mentales Graves dadas de alta de Establecimientos de Tratamiento Psiquiátrico para Pacientes Internados en Portugal
Cada vez hay más conciencia de la importancia de proporcionar servicios y apoyo de salud mental que promuevan un enfoque orientado a la recuperación y basado en los derechos humanos. Un sistema de servicios de salud mental que se guía por una perspectiva de rehabilitación y recuperación pone énfasis en tratar las consecuencias de la enfermedad en lugar de solo la enfermedad "per se", y en empoderar a las personas para recuperar el control de su identidad y vida, y tener esperanza. para el futuro. Dentro de esta filosofía, las políticas de salud mental en varios países abogan por la introducción de trabajadores pares en los servicios de salud mental, personas con experiencia vivida de problemas de salud mental y recuperación, que son empleadas para usar su experiencia vivida para apoyar a quienes acceden a los servicios de salud mental. Sin embargo, se necesita más investigación sobre la efectividad y la implementación. La evidencia también sugiere que el período posterior al alta hospitalaria es de alto riesgo de abandono del tratamiento para personas con enfermedad mental grave, interrumpiendo así su proceso de recuperación. Por lo tanto, esta población vulnerable puede beneficiarse particularmente de intervenciones más específicas durante este período de transición.
El proyecto de investigación llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio para evaluar la eficacia, la viabilidad y la implementación del modelo Critical Time Intervention-Peer Support, un modelo basado en la recuperación para personas con enfermedades mentales graves dadas de alta de centros de tratamiento psiquiátrico para pacientes hospitalizados en Portugal. El ensayo controlado aleatorio (RCT) se llevará a cabo en tres servicios psiquiátricos en el Área Metropolitana de Lisboa y sus áreas de captación. Las personas con diagnósticos de trastornos psicóticos dadas de alta de los centros de tratamiento psiquiátrico para pacientes hospitalizados serán reclutadas y divididas al azar en intervención CTI-PS o atención habitual. Los asignados al grupo de intervención recibirán adicionalmente CTI-PS en lugar de la atención habitual únicamente durante un período de 9 meses. Los resultados al inicio, a los 9 y 18 meses se analizarán mediante modelos multinivel, considerando las observaciones agrupadas dentro de los sitios. Se utilizarán análisis longitudinales para examinar las tendencias a lo largo del tiempo de los resultados de interés.
La implementación del modelo CTI-PS introducirá un enfoque novedoso para la atención comunitaria de la salud mental que aún no se ha probado en Portugal. Este estudio tiene como objetivo explorar en qué medida esta intervención puede ser efectiva e implementada en países con las características de Portugal. Además, la investigación propuesta tiene como objetivo contribuir al conocimiento global sobre las intervenciones entre pares al investigar si el modelo CTI mantiene su efectividad utilizando pares.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Intervención de tiempo crítico: el apoyo de pares es brindado por trabajadores comunitarios de salud mental (CMHW) y trabajadores de apoyo de pares (PSW). Serán seleccionados, reclutados y capacitados por miembros del equipo de investigación para brindar atención de salud mental de acuerdo con el programa manual orientado a la recuperación. Los miembros del equipo de investigación capacitados en CTI-PS por quienes lo desarrollaron originalmente en la Universidad de Columbia llevarán a cabo una supervisión regular continua de los PSW y CMHW, en reuniones semanales, durante todo el estudio.
Los asignados al grupo de intervención recibirán la atención habitual y, además, los servicios de CTI-PS durante un período de 9 meses.
La intervención tiene dos objetivos amplios: 1) colaborar con los participantes para desarrollar conexiones duraderas con los sistemas de apoyo, incluidos los apoyos formales e informales (p. ej., servicios de salud mental, clínicas de atención primaria, familiares y amigos); y 2) proporcionar apoyo práctico y emocional, ayudando a la persona a superar un período crítico de transición durante el cual puede sentirse especialmente vulnerable.
El trabajo de CTI-PS se centrará en áreas identificadas como cruciales para fortalecer la continuidad de los servicios del individuo y formar vínculos duraderos con los apoyos de su comunidad. Las fases de CTI son Iniciación, Prueba y Transferencia de atención. El PSW-CMHW colaborará con los participantes para identificar las barreras para su recuperación y desarrollar un plan sostenible para participar y utilizar los apoyos y recursos de la comunidad durante y después de la CTI. También utilizarán sus conocimientos para aumentar la autonomía de los participantes, fortalecer su conexión con los servicios de salud y ampliar sus redes de apoyo. El papel de los trabajadores de CTI está específicamente diseñado para evitar convertirse en la principal fuente de atención para el individuo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Manuela Silva, M.D., PhD
- Número de teléfono: +351938711317
- Correo electrónico: manuela.silva@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Margarida Dias
- Número de teléfono: +351935900690
- Correo electrónico: info@lisboninstitutegmh.org
Ubicaciones de estudio
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Lisbon, Portugal
- Reclutamiento
- Centro Hospitalar Universitario Lisboa Norte
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Contacto:
- Manuela Silva, M.D., PhD
- Número de teléfono: +351938711317
- Correo electrónico: manuela.silva@gmail.com
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Lisbon, Portugal
- Reclutamiento
- Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
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Contacto:
- Joaquim Gago
- Correo electrónico: joaquimgago@me.com
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Loures, Portugal
- Reclutamiento
- Hospital Beatriz Angelo
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Contacto:
- Maria João Heitor, M.D., PhD
- Correo electrónico: maria.heitor@hbeatrizangelo.pt
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años de edad.
- Cualquier diagnóstico de trastorno psicótico basado en los criterios de la Clasificación Internacional de Enfermedades - 10.ª revisión (CIE-10), incluidas las psicosis no afectivas (p. ej., esquizofrenia) y afectivas (p. ej., trastorno bipolar)
- Haber sido dado de alta de centros de tratamiento psiquiátrico para pacientes internados en el mes anterior al reclutamiento
Criterio de exclusión:
- Ideación suicida activa.
- Condiciones cognitivas, neurológicas u otras condiciones sensoriales que probablemente impidan o afecten una evaluación objetiva a través de procedimientos de entrevista.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
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CTI-PS es una intervención de 9 meses de duración limitada, que se proporciona en el momento crítico cuando una persona es dada de alta de un centro de tratamiento psiquiátrico para pacientes hospitalizados.
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Sin intervención: Control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: 18 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud, evaluada por la Escala de Calidad de Vida de la OMS - Versión Breve (WHOQOL-BREF).
Este instrumento tiene 26 ítems y mide los siguientes dominios: salud física y psicológica, relaciones sociales y medio ambiente, con dos preguntas generales adicionales.
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18 meses
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Evaluación de necesidad de Camberwell (CAN)
Periodo de tiempo: 18 meses
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Necesidades insatisfechas, evaluadas por Camberwell Assessment of Need (CAN), que evalúa 22 áreas de necesidad como alojamiento, alimentación, seguridad para uno mismo, entre otras.
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Psicopatología, evaluada por la Escala Breve de Valoración Psiquiátrica (BPRS)
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Nivel de discapacidad, evaluado por el Programa de Evaluación de Discapacidad de la OMS (WHODAS 2.0)
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Orientación hacia la recuperación, evaluada por INSPIRE - Research Into Recovery
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Autoestigma, evaluado por el Estigma Interiorizado de la Enfermedad Mental (ISMI)
Periodo de tiempo: 18 meses
|
18 meses
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|
Uso de sustancias, evaluado por el Programa de pruebas de detección de alcohol, tabaquismo y uso de sustancias de la OMS (WHO ASSIST)
Periodo de tiempo: 18 meses
|
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Manuela Silva, M.D., PhD, Lisbon Institute of Global Mental Health
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CTI-PS
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