- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05945277
Critical Time Intervention-Peer Support (CTI-PS)
CTI-PS (Critical Time Intervention-Peer Support) -mallin tehokkuus vakavista mielisairaudista kärsiville henkilöille, jotka on kotiutettu psykiatrisista sairaalahoidosta Portugalissa
Tietoisuus mielenterveyspalvelujen ja -tuen tärkeydestä, joka edistää toipumislähtöistä ja ihmisoikeuslähtöistä lähestymistapaa, on lisääntynyt. Kuntoutus- ja toipumisnäkökulmasta ohjattu mielenterveyspalvelujärjestelmä painottaa sairauden seurausten hoitoa pelkän sairauden "per se" sijaan sekä ihmisten voimaannuttamista identiteettinsä ja elämänsä hallintaan ja toivoon. tulevaisuutta varten. Tämän filosofian puitteissa useiden maiden mielenterveyspolitiikat puoltavat vertaistyöntekijöiden käyttöönottoa mielenterveyspalveluissa, ihmisiä, joilla on kokemusta mielenterveysongelmista ja toipumisesta ja jotka työskentelevät auttamaan mielenterveyspalveluita käyttävien henkilöiden kokemaa kokemustaan. Tehokkuus- ja toteutustutkimusta tarvitaan kuitenkin lisää. Todisteet viittaavat myös siihen, että sairaalasta kotiutumisen jälkeinen ajanjakso on suuri riski saada hoito keskeytymään vakavasta mielenterveysongelmista kärsivillä henkilöillä, mikä keskeyttää heidän toipumisprosessinsa. Siksi tämä haavoittuva väestö voi erityisesti hyötyä kohdennetuista toimista tämän siirtymäkauden aikana.
Tutkimusprojekti toteuttaa satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa arvioidaan Critical Time Intervention-Peer Support -mallin tehokkuutta, toteutettavuutta ja toteutusta. Malli on toipumiseen perustuva malli vakavasta mielenterveysongelmista kärsiville henkilöille, jotka ovat kotiutuneet psykiatrisista sairaalahoidoista Portugalissa. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) suoritetaan kolmessa psykiatrisessa yksikössä Lissabonin pääkaupunkiseudulla ja niiden vaikutusalueilla. Henkilöt, joilla on diagnosoitu psykoottinen häiriö psykiatrisista laitoshoidoista, rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti CTI-PS-interventioon tai tavalliseen hoitoon. Interventioryhmään kuuluvat saavat lisäksi CTI-PS:n pelkän tavanomaisen hoidon sijaan 9 kuukauden ajan. Lähtötilanteen, 9 ja 18 kuukauden tulokset analysoidaan monitasoisilla malleilla ottaen huomioon kohteiden sisällä ryhmitetyt havainnot. Pitkittäisanalyysejä käytetään kiinnostavien tulosten ajan mittaan suuntautuneiden suuntausten tutkimiseen.
CTI-PS-mallin käyttöönotto tuo uudenlaisen lähestymistavan yhteisön mielenterveyshuoltoon, jota ei ole vielä kokeiltu Portugalissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, missä määrin tämä interventio voi olla tehokasta ja sitä voidaan toteuttaa maissa, joissa on Portugalin ominaispiirteitä. Lisäksi ehdotetulla tutkimuksella pyritään lisäämään globaalia tietämystä vertaisinterventioista tutkimalla, ylläpitääkö CTI-malli tehokkuutta vertaisten avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Critical Time Intervention-Peer Support tarjoaa yhteisön mielenterveystyöntekijät (CMHW) ja vertaistukityöntekijät (PSW). Tutkimusryhmän jäsenet valitsevat, rekrytoivat ja kouluttavat heidät toimittamaan mielenterveyshuoltoa manuaalisen toipumispainotteisen ohjelman mukaisesti. Jatkuvaa säännöllistä PSW:n ja CMHW:n valvontaa viikoittaisissa kokouksissa suorittaa koko tutkimuksen ajan tutkimusryhmän jäsenet, jotka ovat kouluttaneet CTI-PS:n alun perin Columbian yliopistossa kehittäneiden henkilöiden toimesta.
Interventioryhmään kuuluvat saavat tavanomaista hoitoa ja lisäksi CTI-PS-palveluita 9 kuukauden ajan.
Interventiolla on kaksi laajaa tavoitetta: 1) tehdä yhteistyötä osallistujien kanssa kestävien yhteyksien kehittämiseksi tukijärjestelmiin, mukaan lukien sekä muodollinen että epävirallinen tuki (esim. mielenterveyspalvelut, perusterveydenhuollon klinikat, perhe ja ystävät); ja 2) tarjota käytännöllistä ja emotionaalista tukea, joka auttaa yksilöä selviytymään kriittisestä siirtymävaiheesta, jonka aikana hän voi tuntea olevansa erityisen haavoittuvainen.
CTI-PS:n työ keskittyy alueisiin, jotka on tunnistettu keskeisiksi yksilön palveluiden jatkuvuuden vahvistamiseksi ja kestävien siteiden muodostamiseksi yhteisön tukijoihin. CTI:n vaiheet ovat aloitus, kokeilu ja hoidon siirto. PSW-CMHW tekee yhteistyötä osallistujien kanssa tunnistaakseen esteitä heidän toipumiselle ja kehittääkseen kestävän suunnitelman osallistuakseen ja käyttääkseen yhteisön tukia ja resursseja CTI:n aikana ja sen jälkeen. He käyttävät myös osaamistaan osallistujien autonomian lisäämiseen, yhteyksien vahvistamiseen terveyspalveluihin ja tukiverkostojen laajentamiseen. CTI-työntekijöiden rooli on suunniteltu erityisesti välttämään joutumasta yksilön ensisijaiseksi hoidon lähteeksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manuela Silva, M.D., PhD
- Puhelinnumero: +351938711317
- Sähköposti: manuela.silva@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Margarida Dias
- Puhelinnumero: +351935900690
- Sähköposti: info@lisboninstitutegmh.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Lisbon, Portugali
- Rekrytointi
- Centro Hospitalar Universitario Lisboa Norte
-
Ottaa yhteyttä:
- Manuela Silva, M.D., PhD
- Puhelinnumero: +351938711317
- Sähköposti: manuela.silva@gmail.com
-
Lisbon, Portugali
- Rekrytointi
- Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
-
Ottaa yhteyttä:
- Joaquim Gago
- Sähköposti: joaquimgago@me.com
-
Loures, Portugali
- Rekrytointi
- Hospital Beatriz Angelo
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria João Heitor, M.D., PhD
- Sähköposti: maria.heitor@hbeatrizangelo.pt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuoden iässä.
- Mikä tahansa psykoottisen häiriön diagnoosi, joka perustuu kansainvälisen tautiluokituksen 10. tarkistuksen (ICD-10) kriteereihin, mukaan lukien sekä ei-affektiivinen (esim. skitsofrenia) että affektiivinen psykoosi (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö)
- Kotiutettu psykiatrisista laitoshoidoista rekrytointia edeltävän kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiiviset itsemurha-ajatukset.
- Kognitiiviset, neurologiset tai muut aistinvaraiset olosuhteet, jotka todennäköisesti estävät objektiivisen arvioinnin haastattelumenettelyillä tai vaikuttavat siihen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
CTI-PS on määräaikainen, 9 kuukauden mittainen interventio, joka suoritetaan kriittisenä aikana, kun henkilö kotiutuu psykiatrisesta laitoshoidosta.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu, joka on arvioitu WHO:n elämänlaatuasteikolla – lyhyt versio (WHOQOL-BREF).
Tässä instrumentissa on 26 kohdetta ja se mittaa seuraavia alueita: fyysinen ja psyykkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö kahdella lisäkysymyksellä.
|
18 kuukautta
|
|
Camberwellin tarvearvio (CAN)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Ratkaisemattomat tarpeet, arvioi Camberwell Assessment of Need (CAN), joka arvioi 22 tarvealuetta, kuten majoitus, ruoka, omaturvallisuus jne.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Psykopatologia, arvioi BPRS (British Psychiatric Rating Scale)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
Vammaisuuden taso WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulun (WHODAS 2.0) mukaan arvioituna
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
Suuntautuminen toipumiseen, arvioi INSPIRE - Research Into Recovery
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
Itseleimaus, jonka arvioi Internalised Stigma of Mental Illness (ISMI)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
Päihteiden käyttö, arvioitu WHO:n alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatestin aikataulun (WHO ASSIST) mukaan
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Manuela Silva, M.D., PhD, Lisbon Institute of Global Mental Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTI-PS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .