- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05945277
Kritisk tidsintervensjon - Peer Support (CTI-PS)
Effektiviteten av CTI-PS-modellen (Critical Time Intervention-Peer Support) for personer med alvorlige psykiske lidelser utskrevet fra stasjonære psykiatriske behandlingssteder i Portugal
Det er økende bevissthet om viktigheten av å tilby psykiske helsetjenester og støtte som fremmer en recoveryorientert og menneskerettighetsbasert tilnærming. Et system for psykisk helsevesen som er styrt av et rehabiliterings- og rehabiliteringsperspektiv legger vekt på å behandle konsekvensene av sykdommen fremfor bare sykdommen «per se», og på å styrke mennesker til å gjenvinne kontrollen over sin identitet og liv, og å ha håp. for fremtiden. Innenfor denne filosofien tar psykisk helsepolitikk i flere land til orde for introduksjon av jevnaldrende arbeidere i psykiske helsetjenester, personer med levd erfaring med psykiske helseproblemer og restitusjon, som er ansatt for å bruke sin levde erfaring til å støtte de som får tilgang til psykiske helsetjenester. Det er imidlertid behov for mer effektivitet og implementeringsforskning. Bevis tyder også på at perioden etter utskrivning fra sykehus er med høy risiko for behandlingsavbrudd for personer med alvorlig psykisk lidelse, og dermed avbryte restitusjonsprosessen. Derfor kan denne sårbare befolkningen ha særlig nytte av mer målrettede intervensjoner i denne overgangsperioden.
Forskningsprosjektet vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å evaluere effektiviteten, gjennomførbarheten og implementeringen av Critical Time Intervention-Peer Support-modellen, en recovery-orientert modell for personer med alvorlig psykisk lidelse utskrevet fra stasjonære psykiatriske behandlingsfasiliteter i Portugal. Den randomiserte kontrollerte studien (RCT) vil bli utført i tre psykiatriske tjenester i Lisboa Metropolitan Area og deres nedslagsfelt. Personer med diagnoser av psykotiske lidelser utskrevet fra stasjonære psykiatriske behandlingsinstitusjoner vil bli rekruttert og tilfeldig delt inn i CTI-PS intervensjon eller vanlig omsorg. De som er allokert til intervensjonsgruppen vil i tillegg motta CTI-PS i stedet for vanlig behandling alene over en 9-måneders periode. Utfall ved baseline, 9 og 18 måneder vil bli analysert ved hjelp av flernivåmodeller, tatt i betraktning observasjonene som er gruppert innenfor områder. Longitudinelle analyser vil bli brukt for å undersøke trender over tid for resultatene av interesse.
Implementeringen av CTI-PS-modellen vil introdusere en ny tilnærming til psykisk helsevern i samfunnet som ennå ikke har blitt prøvd i Portugal. Denne studien tar sikte på å utforske i hvilken grad denne intervensjonen kan være effektiv og implementert i land med Portugals karakteristika. I tillegg har den foreslåtte forskningen som mål å bidra til den globale kunnskapen om intervensjoner fra kolleger ved å undersøke om CTI-modellen opprettholder sin effektivitet ved å bruke jevnaldrende.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kritisk tidsintervensjon-medarbeiderstøtte leveres av fellesskaps psykisk helsearbeidere (CMHWs) og Peer Support Workers (PSWs). De vil bli valgt ut, rekruttert og trent av medlemmer av forskningsteamet for å levere psykisk helsehjelp i henhold til det manuelle recovery-orienterte programmet. Pågående regelmessig tilsyn med PSW-er og CMHW-er, i ukentlige møter, vil bli utført gjennom hele studien av medlemmer av forskerteamet som er trent i CTI-PS av de som opprinnelig utviklet det ved Columbia University.
De som tildeles intervensjonsgruppen vil få vanlig omsorg og i tillegg CTI-PS-tjenester over en 9-måneders periode.
Intervensjonen har to brede mål: 1) å samarbeide med deltakerne for å utvikle varige forbindelser til støttesystemer, inkludert både formell og uformell støtte (f.eks. psykiske helsetjenester, primærhelseklinikker, familie og venner); og 2) å gi praktisk og emosjonell støtte, hjelpe individet til å overvinne en kritisk overgangsperiode der de kan føle seg spesielt sårbare.
Arbeidet til CTI-PS vil fokusere på områder identifisert som avgjørende for å styrke individets kontinuum av tjenester og danne varige koblinger med deres lokalsamfunn. Fasene til CTI er igangsetting, utprøving og omsorgsoverføring. PSW-CMHW vil samarbeide med deltakerne for å identifisere barrierer for deres utvinning og utvikle en bærekraftig plan for å engasjere seg i og bruke samfunnsstøtte og ressurser under og etter CTI. De vil også bruke kunnskapen sin til å øke deltakernes autonomi, styrke tilknytningen til helsetjenester og utvide støttenettverket. Rollen til CTI-arbeidere er spesielt utformet for å unngå å bli den primære omsorgskilden for individet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Manuela Silva, M.D., PhD
- Telefonnummer: +351938711317
- E-post: manuela.silva@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Margarida Dias
- Telefonnummer: +351935900690
- E-post: info@lisboninstitutegmh.org
Studiesteder
-
-
-
Lisbon, Portugal
- Rekruttering
- Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte
-
Ta kontakt med:
- Manuela Silva, M.D., PhD
- Telefonnummer: +351938711317
- E-post: manuela.silva@gmail.com
-
Lisbon, Portugal
- Rekruttering
- Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
-
Ta kontakt med:
- Joaquim Gago
- E-post: joaquimgago@me.com
-
Loures, Portugal
- Rekruttering
- Hospital Beatriz Ângelo
-
Ta kontakt med:
- Maria João Heitor, M.D., PhD
- E-post: maria.heitor@hbeatrizangelo.pt
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år.
- Enhver psykotisk lidelsesdiagnose basert på den internasjonale klassifikasjonen av sykdommer - 10. revisjon (ICD-10), inkludert både ikke-affektiv (f.eks. schizofreni) og affektiv psykose (f.eks. bipolar lidelse)
- Etter å ha blitt utskrevet fra stasjonære psykiatriske behandlingstilbud i måneden før rekruttering
Ekskluderingskriterier:
- Aktive selvmordstanker.
- Kognitive, nevrologiske eller andre sensoriske forhold som sannsynligvis vil forhindre eller påvirke en objektiv vurdering via intervjuprosedyrer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Innblanding
|
CTI-PS er en tidsbegrenset, 9 måneder lang intervensjon, gitt på det kritiske tidspunktet når en person skrives ut fra en stasjonær psykiatrisk behandlingsinstitusjon.
|
Ingen inngripen: Styre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
WHOQOL-BREF
Tidsramme: 18 måneder
|
Helserelatert livskvalitet, vurdert av WHO Quality of Life Scale - Brief Version (WHOQOL-BREF).
Dette instrumentet har 26 elementer og måler følgende domener: fysisk og psykisk helse, sosiale relasjoner og miljø, med ytterligere to generelle spørsmål.
|
18 måneder
|
Camberwell vurdering av behov (CAN)
Tidsramme: 18 måneder
|
Uoppfylte behov, vurdert av Camberwell Assessment of Need (CAN), som evaluerer 22 behovsområder som overnatting, mat, trygghet til seg selv, blant andre.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Psykopatologi, vurdert av Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Nivå av funksjonshemming, vurdert av WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0)
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Orientering mot utvinning, vurdert av INSPIRE - Research Into Recovery
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Selvstigma, vurdert av Internalized Stigma of Mental Illness (ISMI)
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Stoffbruk, vurdert av WHOs screeningplan for alkohol, røyking og stoffinvolvering (WHO ASSIST)
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Manuela Silva, M.D., PhD, Lisbon Institute of Global Mental Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CTI-PS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kritisk tidsintervensjon - Peer Support
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)FullførtOvervekt | Hjerte-og karsykdommer | Kreft | Type II diabetes | Kollegastøtte og kronisk sykdomForente stater
-
The N.1 Institute for Health (N.1)AccesetFullført
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAktiv, ikke rekrutterende
-
University College, LondonFullførtDepresjon | Angst | Ensomhet | Angstlidelse | Lavt humørStorbritannia
-
University of TorontoUkjentSosial støtte | Påvirke | Ventilatorer, mekaniskeCanada
-
Illinois Institute of TechnologyPatient-Centered Outcomes Research Institute; TrilogyFullførtPsykiske lidelserForente stater
-
University of RochesterFullførtRusmisbruksforstyrrelser | Infektiv endokarditt | IV legemiddelbrukForente stater
-
The Hospital for Sick ChildrenAktiv, ikke rekrutterende
-
West Virginia UniversityRekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...Emotional Health Association; California Office of Statewide Health Planning...Fullført