Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kritisk tidsintervensjon - Peer Support (CTI-PS)

12. desember 2023 oppdatert av: Lisbon Institute of Global Mental Health - LIGMH

Effektiviteten av CTI-PS-modellen (Critical Time Intervention-Peer Support) for personer med alvorlige psykiske lidelser utskrevet fra stasjonære psykiatriske behandlingssteder i Portugal

Det er økende bevissthet om viktigheten av å tilby psykiske helsetjenester og støtte som fremmer en recoveryorientert og menneskerettighetsbasert tilnærming. Et system for psykisk helsevesen som er styrt av et rehabiliterings- og rehabiliteringsperspektiv legger vekt på å behandle konsekvensene av sykdommen fremfor bare sykdommen «per se», og på å styrke mennesker til å gjenvinne kontrollen over sin identitet og liv, og å ha håp. for fremtiden. Innenfor denne filosofien tar psykisk helsepolitikk i flere land til orde for introduksjon av jevnaldrende arbeidere i psykiske helsetjenester, personer med levd erfaring med psykiske helseproblemer og restitusjon, som er ansatt for å bruke sin levde erfaring til å støtte de som får tilgang til psykiske helsetjenester. Det er imidlertid behov for mer effektivitet og implementeringsforskning. Bevis tyder også på at perioden etter utskrivning fra sykehus er med høy risiko for behandlingsavbrudd for personer med alvorlig psykisk lidelse, og dermed avbryte restitusjonsprosessen. Derfor kan denne sårbare befolkningen ha særlig nytte av mer målrettede intervensjoner i denne overgangsperioden.

Forskningsprosjektet vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å evaluere effektiviteten, gjennomførbarheten og implementeringen av Critical Time Intervention-Peer Support-modellen, en recovery-orientert modell for personer med alvorlig psykisk lidelse utskrevet fra stasjonære psykiatriske behandlingsfasiliteter i Portugal. Den randomiserte kontrollerte studien (RCT) vil bli utført i tre psykiatriske tjenester i Lisboa Metropolitan Area og deres nedslagsfelt. Personer med diagnoser av psykotiske lidelser utskrevet fra stasjonære psykiatriske behandlingsinstitusjoner vil bli rekruttert og tilfeldig delt inn i CTI-PS intervensjon eller vanlig omsorg. De som er allokert til intervensjonsgruppen vil i tillegg motta CTI-PS i stedet for vanlig behandling alene over en 9-måneders periode. Utfall ved baseline, 9 og 18 måneder vil bli analysert ved hjelp av flernivåmodeller, tatt i betraktning observasjonene som er gruppert innenfor områder. Longitudinelle analyser vil bli brukt for å undersøke trender over tid for resultatene av interesse.

Implementeringen av CTI-PS-modellen vil introdusere en ny tilnærming til psykisk helsevern i samfunnet som ennå ikke har blitt prøvd i Portugal. Denne studien tar sikte på å utforske i hvilken grad denne intervensjonen kan være effektiv og implementert i land med Portugals karakteristika. I tillegg har den foreslåtte forskningen som mål å bidra til den globale kunnskapen om intervensjoner fra kolleger ved å undersøke om CTI-modellen opprettholder sin effektivitet ved å bruke jevnaldrende.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kritisk tidsintervensjon-medarbeiderstøtte leveres av fellesskaps psykisk helsearbeidere (CMHWs) og Peer Support Workers (PSWs). De vil bli valgt ut, rekruttert og trent av medlemmer av forskningsteamet for å levere psykisk helsehjelp i henhold til det manuelle recovery-orienterte programmet. Pågående regelmessig tilsyn med PSW-er og CMHW-er, i ukentlige møter, vil bli utført gjennom hele studien av medlemmer av forskerteamet som er trent i CTI-PS av de som opprinnelig utviklet det ved Columbia University.

De som tildeles intervensjonsgruppen vil få vanlig omsorg og i tillegg CTI-PS-tjenester over en 9-måneders periode.

Intervensjonen har to brede mål: 1) å samarbeide med deltakerne for å utvikle varige forbindelser til støttesystemer, inkludert både formell og uformell støtte (f.eks. psykiske helsetjenester, primærhelseklinikker, familie og venner); og 2) å gi praktisk og emosjonell støtte, hjelpe individet til å overvinne en kritisk overgangsperiode der de kan føle seg spesielt sårbare.

Arbeidet til CTI-PS vil fokusere på områder identifisert som avgjørende for å styrke individets kontinuum av tjenester og danne varige koblinger med deres lokalsamfunn. Fasene til CTI er igangsetting, utprøving og omsorgsoverføring. PSW-CMHW vil samarbeide med deltakerne for å identifisere barrierer for deres utvinning og utvikle en bærekraftig plan for å engasjere seg i og bruke samfunnsstøtte og ressurser under og etter CTI. De vil også bruke kunnskapen sin til å øke deltakernes autonomi, styrke tilknytningen til helsetjenester og utvide støttenettverket. Rollen til CTI-arbeidere er spesielt utformet for å unngå å bli den primære omsorgskilden for individet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

168

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Lisbon, Portugal
        • Rekruttering
        • Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte
        • Ta kontakt med:
      • Lisbon, Portugal
        • Rekruttering
        • Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
        • Ta kontakt med:
      • Loures, Portugal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-65 år.
  • Enhver psykotisk lidelsesdiagnose basert på den internasjonale klassifikasjonen av sykdommer - 10. revisjon (ICD-10), inkludert både ikke-affektiv (f.eks. schizofreni) og affektiv psykose (f.eks. bipolar lidelse)
  • Etter å ha blitt utskrevet fra stasjonære psykiatriske behandlingstilbud i måneden før rekruttering

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive selvmordstanker.
  • Kognitive, nevrologiske eller andre sensoriske forhold som sannsynligvis vil forhindre eller påvirke en objektiv vurdering via intervjuprosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
CTI-PS er en tidsbegrenset, 9 måneder lang intervensjon, gitt på det kritiske tidspunktet når en person skrives ut fra en stasjonær psykiatrisk behandlingsinstitusjon.
Ingen inngripen: Styre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
WHOQOL-BREF
Tidsramme: 18 måneder
Helserelatert livskvalitet, vurdert av WHO Quality of Life Scale - Brief Version (WHOQOL-BREF). Dette instrumentet har 26 elementer og måler følgende domener: fysisk og psykisk helse, sosiale relasjoner og miljø, med ytterligere to generelle spørsmål.
18 måneder
Camberwell vurdering av behov (CAN)
Tidsramme: 18 måneder
Uoppfylte behov, vurdert av Camberwell Assessment of Need (CAN), som evaluerer 22 behovsområder som overnatting, mat, trygghet til seg selv, blant andre.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Psykopatologi, vurdert av Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Nivå av funksjonshemming, vurdert av WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0)
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Orientering mot utvinning, vurdert av INSPIRE - Research Into Recovery
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Selvstigma, vurdert av Internalized Stigma of Mental Illness (ISMI)
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Stoffbruk, vurdert av WHOs screeningplan for alkohol, røyking og stoffinvolvering (WHO ASSIST)
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Manuela Silva, M.D., PhD, Lisbon Institute of Global Mental Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk tidsintervensjon - Peer Support

3
Abonnere