- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05945277
Вмешательство в критический момент — поддержка коллег (CTI-PS)
Эффективность модели экстренного вмешательства и поддержки равных (CTI-PS) для лиц с серьезными психическими заболеваниями, выписанных из стационарных психиатрических лечебных учреждений в Португалии
Растет осознание важности предоставления услуг и поддержки в области психического здоровья, которые продвигают подход, ориентированный на выздоровление и основанный на правах человека. Система психиатрической помощи, ориентированная на реабилитацию и восстановление, делает упор на лечение последствий болезни, а не только на болезнь «как таковую», и на предоставление людям возможности восстановить контроль над своей личностью и жизнью и обрести надежду. для будущего. В рамках этой философии политика в области психического здоровья в нескольких странах выступает за введение равных работников в службы охраны психического здоровья, людей с жизненным опытом проблем с психическим здоровьем и выздоровлением, которые нанимаются для использования своего жизненного опыта для поддержки тех, кто обращается за услугами по охране психического здоровья. Однако необходимы дополнительные исследования эффективности и внедрения. Имеющиеся данные также свидетельствуют о том, что в период после выписки из больницы у людей с серьезными психическими заболеваниями высок риск прекращения лечения, что прерывает процесс их выздоровления. Таким образом, эта уязвимая группа населения может получить особую пользу от более целенаправленных вмешательств в этот переходный период.
В рамках исследовательского проекта будет проведено рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности, осуществимости и реализации модели «Вмешательство в критический момент — поддержка равных», модели, ориентированной на выздоровление, для людей с серьезными психическими заболеваниями, выписанных из стационарных психиатрических лечебных учреждений в Португалии. Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) будет проводиться в трех психиатрических службах в столичном районе Лиссабона и в районах их обслуживания. Люди с диагнозами психотических расстройств, выписанные из стационарных психиатрических лечебных учреждений, будут набраны и случайным образом разделены на группы вмешательства CTI-PS или обычного лечения. Те, кто отнесен к группе вмешательства, будут дополнительно получать CTI-PS, а не только обычное лечение в течение 9-месячного периода. Исходы на исходном уровне, через 9 и 18 месяцев будут проанализированы с помощью многоуровневых моделей с учетом наблюдений, сгруппированных в пределах участков. Продольный анализ будет использоваться для изучения тенденций с течением времени интересующих результатов.
Внедрение модели CTI-PS представит новый подход к охране психического здоровья по месту жительства, который еще не применялся в Португалии. Это исследование направлено на изучение того, в какой степени это вмешательство может быть эффективным и может быть реализовано в странах с характеристиками Португалии. Кроме того, предлагаемое исследование направлено на то, чтобы внести свой вклад в глобальные знания о вмешательстве сверстников, исследуя, сохраняет ли модель CTI свою эффективность с использованием сверстников.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вмешательство в критическое время — поддержка по принципу «равный равному» предоставляется работниками по охране психического здоровья по месту жительства (CMHW) и работниками по поддержке по принципу «равный равному» (PSW). Они будут отобраны, наняты и обучены членами исследовательской группы для оказания психиатрической помощи в соответствии с разработанной программой, ориентированной на восстановление. Постоянный регулярный надзор за PSW и CMHW на еженедельных встречах будет проводиться на протяжении всего исследования членами исследовательской группы, обученными CTI-PS теми, кто первоначально разработал его в Колумбийском университете.
Те, кто отнесен к группе вмешательства, получат обычный уход и, кроме того, услуги CTI-PS в течение 9-месячного периода.
Вмешательство преследует две широкие цели: 1) сотрудничать с участниками для развития прочных связей с системами поддержки, включая как формальную, так и неформальную поддержку (например, службы охраны психического здоровья, клиники первичной медико-санитарной помощи, семья и друзья); и 2) оказывать практическую и эмоциональную поддержку, помогая человеку преодолеть критический переходный период, во время которого он может чувствовать себя особенно уязвимым.
Работа CTI-PS будет сосредоточена на областях, определенных как решающие для укрепления континуума индивидуальных услуг и формирования прочных связей с поддержкой их сообщества. Фазы CTI - это инициация, проба и передача лечения. PSW-CMHW будет сотрудничать с участниками, чтобы определить препятствия на пути их выздоровления и разработать устойчивый план для привлечения и использования поддержки и ресурсов сообщества во время и после CTI. Они также будут использовать свои знания для повышения автономии участников, укрепления их связи со службами здравоохранения и расширения их сетей поддержки. Роль работников CTI специально разработана таким образом, чтобы они не становились основным источником ухода за человеком.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Manuela Silva, M.D., PhD
- Номер телефона: +351938711317
- Электронная почта: manuela.silva@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Margarida Dias
- Номер телефона: +351935900690
- Электронная почта: info@lisboninstitutegmh.org
Места учебы
-
-
-
Lisbon, Португалия
- Рекрутинг
- Centro Hospitalar Universitario Lisboa Norte
-
Контакт:
- Manuela Silva, M.D., PhD
- Номер телефона: +351938711317
- Электронная почта: manuela.silva@gmail.com
-
Lisbon, Португалия
- Рекрутинг
- Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
-
Контакт:
- Joaquim Gago
- Электронная почта: joaquimgago@me.com
-
Loures, Португалия
- Рекрутинг
- Hospital Beatriz Angelo
-
Контакт:
- Maria João Heitor, M.D., PhD
- Электронная почта: maria.heitor@hbeatrizangelo.pt
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет.
- Диагноз любого психотического расстройства на основании критериев Международной классификации болезней 10-го пересмотра (МКБ-10), включая как неаффективный (например, шизофрению), так и аффективный психоз (например, биполярное расстройство)
- Выписка из стационарного психиатрического лечебного учреждения за месяц до призыва
Критерий исключения:
- Активные суицидальные мысли.
- Когнитивные, неврологические или другие сенсорные состояния, которые могут помешать или повлиять на объективную оценку с помощью процедур интервью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
|
CTI-PS — это ограниченное по времени вмешательство продолжительностью 9 месяцев, проводимое в критический момент, когда человек выписывается из стационарного психиатрического лечебного учреждения.
|
|
Без вмешательства: Контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, оцениваемое по Шкале качества жизни ВОЗ – краткая версия (WHOQOL-BREF).
Этот инструмент состоит из 26 пунктов и измеряет следующие области: физическое и психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда, а также два дополнительных общих вопроса.
|
18 месяцев
|
|
Camberwell Оценка потребностей (CAN)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Неудовлетворенные потребности, оцениваемые Камбервеллской оценкой потребностей (CAN), которая оценивает 22 области потребностей, таких как жилье, еда, безопасность для себя и другие.
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Психопатология, оцениваемая по Краткой шкале психиатрических оценок (BPRS)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
|
Уровень инвалидности, оцениваемый по Графику ВОЗ для оценки инвалидности (WHODAS 2.0)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
|
Ориентация на выздоровление по оценке INSPIRE - Research Into Recovery
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
|
Самостигматизация, оцениваемая с помощью внутренней стигмы психических заболеваний (ISMI)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
|
Употребление психоактивных веществ, оцениваемое в соответствии с Графиком скрининговых тестов ВОЗ на алкоголь, курение и употребление психоактивных веществ (WHO ASSIST)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Manuela Silva, M.D., PhD, Lisbon Institute of Global Mental Health
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CTI-PS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .