Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство в критический момент — поддержка коллег (CTI-PS)

28 июня 2024 г. обновлено: Lisbon Institute of Global Mental Health - LIGMH

Эффективность модели экстренного вмешательства и поддержки равных (CTI-PS) для лиц с серьезными психическими заболеваниями, выписанных из стационарных психиатрических лечебных учреждений в Португалии

Растет осознание важности предоставления услуг и поддержки в области психического здоровья, которые продвигают подход, ориентированный на выздоровление и основанный на правах человека. Система психиатрической помощи, ориентированная на реабилитацию и восстановление, делает упор на лечение последствий болезни, а не только на болезнь «как таковую», и на предоставление людям возможности восстановить контроль над своей личностью и жизнью и обрести надежду. для будущего. В рамках этой философии политика в области психического здоровья в нескольких странах выступает за введение равных работников в службы охраны психического здоровья, людей с жизненным опытом проблем с психическим здоровьем и выздоровлением, которые нанимаются для использования своего жизненного опыта для поддержки тех, кто обращается за услугами по охране психического здоровья. Однако необходимы дополнительные исследования эффективности и внедрения. Имеющиеся данные также свидетельствуют о том, что в период после выписки из больницы у людей с серьезными психическими заболеваниями высок риск прекращения лечения, что прерывает процесс их выздоровления. Таким образом, эта уязвимая группа населения может получить особую пользу от более целенаправленных вмешательств в этот переходный период.

В рамках исследовательского проекта будет проведено рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности, осуществимости и реализации модели «Вмешательство в критический момент — поддержка равных», модели, ориентированной на выздоровление, для людей с серьезными психическими заболеваниями, выписанных из стационарных психиатрических лечебных учреждений в Португалии. Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) будет проводиться в трех психиатрических службах в столичном районе Лиссабона и в районах их обслуживания. Люди с диагнозами психотических расстройств, выписанные из стационарных психиатрических лечебных учреждений, будут набраны и случайным образом разделены на группы вмешательства CTI-PS или обычного лечения. Те, кто отнесен к группе вмешательства, будут дополнительно получать CTI-PS, а не только обычное лечение в течение 9-месячного периода. Исходы на исходном уровне, через 9 и 18 месяцев будут проанализированы с помощью многоуровневых моделей с учетом наблюдений, сгруппированных в пределах участков. Продольный анализ будет использоваться для изучения тенденций с течением времени интересующих результатов.

Внедрение модели CTI-PS представит новый подход к охране психического здоровья по месту жительства, который еще не применялся в Португалии. Это исследование направлено на изучение того, в какой степени это вмешательство может быть эффективным и может быть реализовано в странах с характеристиками Португалии. Кроме того, предлагаемое исследование направлено на то, чтобы внести свой вклад в глобальные знания о вмешательстве сверстников, исследуя, сохраняет ли модель CTI свою эффективность с использованием сверстников.

Обзор исследования

Подробное описание

Вмешательство в критическое время — поддержка по принципу «равный равному» предоставляется работниками по охране психического здоровья по месту жительства (CMHW) и работниками по поддержке по принципу «равный равному» (PSW). Они будут отобраны, наняты и обучены членами исследовательской группы для оказания психиатрической помощи в соответствии с разработанной программой, ориентированной на восстановление. Постоянный регулярный надзор за PSW и CMHW на еженедельных встречах будет проводиться на протяжении всего исследования членами исследовательской группы, обученными CTI-PS теми, кто первоначально разработал его в Колумбийском университете.

Те, кто отнесен к группе вмешательства, получат обычный уход и, кроме того, услуги CTI-PS в течение 9-месячного периода.

Вмешательство преследует две широкие цели: 1) сотрудничать с участниками для развития прочных связей с системами поддержки, включая как формальную, так и неформальную поддержку (например, службы охраны психического здоровья, клиники первичной медико-санитарной помощи, семья и друзья); и 2) оказывать практическую и эмоциональную поддержку, помогая человеку преодолеть критический переходный период, во время которого он может чувствовать себя особенно уязвимым.

Работа CTI-PS будет сосредоточена на областях, определенных как решающие для укрепления континуума индивидуальных услуг и формирования прочных связей с поддержкой их сообщества. Фазы CTI - это инициация, проба и передача лечения. PSW-CMHW будет сотрудничать с участниками, чтобы определить препятствия на пути их выздоровления и разработать устойчивый план для привлечения и использования поддержки и ресурсов сообщества во время и после CTI. Они также будут использовать свои знания для повышения автономии участников, укрепления их связи со службами здравоохранения и расширения их сетей поддержки. Роль работников CTI специально разработана таким образом, чтобы они не становились основным источником ухода за человеком.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Manuela Silva, M.D., PhD
  • Номер телефона: +351938711317
  • Электронная почта: manuela.silva@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Lisbon, Португалия
        • Рекрутинг
        • Centro Hospitalar Universitario Lisboa Norte
        • Контакт:
          • Manuela Silva, M.D., PhD
          • Номер телефона: +351938711317
          • Электронная почта: manuela.silva@gmail.com
      • Lisbon, Португалия
        • Рекрутинг
        • Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
        • Контакт:
      • Loures, Португалия
        • Рекрутинг
        • Hospital Beatriz Angelo
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18-65 лет.
  • Диагноз любого психотического расстройства на основании критериев Международной классификации болезней 10-го пересмотра (МКБ-10), включая как неаффективный (например, шизофрению), так и аффективный психоз (например, биполярное расстройство)
  • Выписка из стационарного психиатрического лечебного учреждения за месяц до призыва

Критерий исключения:

  • Активные суицидальные мысли.
  • Когнитивные, неврологические или другие сенсорные состояния, которые могут помешать или повлиять на объективную оценку с помощью процедур интервью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
CTI-PS — это ограниченное по времени вмешательство продолжительностью 9 месяцев, проводимое в критический момент, когда человек выписывается из стационарного психиатрического лечебного учреждения.
Без вмешательства: Контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
WHOQOL-BREF
Временное ограничение: 18 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем, оцениваемое по Шкале качества жизни ВОЗ – краткая версия (WHOQOL-BREF). Этот инструмент состоит из 26 пунктов и измеряет следующие области: физическое и психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда, а также два дополнительных общих вопроса.
18 месяцев
Camberwell Оценка потребностей (CAN)
Временное ограничение: 18 месяцев
Неудовлетворенные потребности, оцениваемые Камбервеллской оценкой потребностей (CAN), которая оценивает 22 области потребностей, таких как жилье, еда, безопасность для себя и другие.
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Психопатология, оцениваемая по Краткой шкале психиатрических оценок (BPRS)
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев
Уровень инвалидности, оцениваемый по Графику ВОЗ для оценки инвалидности (WHODAS 2.0)
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев
Ориентация на выздоровление по оценке INSPIRE - Research Into Recovery
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев
Самостигматизация, оцениваемая с помощью внутренней стигмы психических заболеваний (ISMI)
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев
Употребление психоактивных веществ, оцениваемое в соответствии с Графиком скрининговых тестов ВОЗ на алкоголь, курение и употребление психоактивных веществ (WHO ASSIST)
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Manuela Silva, M.D., PhD, Lisbon Institute of Global Mental Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться