Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kritisk tidsintervention - Peer Support (CTI-PS)

12. december 2023 opdateret af: Lisbon Institute of Global Mental Health - LIGMH

Effektiviteten af ​​CTI-PS-modellen (Critical Time Intervention-Peer Support) for personer med alvorlig psykisk sygdom udskrevet fra indlagte psykiatriske behandlingsfaciliteter i Portugal

Der er stigende bevidsthed om vigtigheden af ​​at levere mentale sundhedsydelser og støtte, der fremmer en recovery-orienteret og menneskerettighedsbaseret tilgang. Et psykiatrisystem, der er styret af et rehabiliterings- og recovery-perspektiv, lægger vægt på at behandle konsekvenserne af sygdommen frem for kun sygdommen "i sig selv", og på at give mennesker mulighed for at genvinde kontrollen over deres identitet og liv og have håb. for fremtiden. Inden for denne filosofi taler for mentale sundhedspolitikker i flere lande for introduktionen af ​​peer-arbejdere i mentale sundhedstjenester, mennesker med levet erfaring med mentale sundhedsproblemer og recovery, som er ansat til at bruge deres levede erfaringer til at støtte dem, der får adgang til mentale sundhedstjenester. Der er dog behov for mere effektivitet og implementeringsforskning. Beviser tyder også på, at perioden efter hospitalsudskrivning er med høj risiko for behandlingsfrafald for personer med alvorlig psykisk sygdom, og dermed afbryde deres helbredelsesproces. Derfor kan denne udsatte befolkning især have gavn af mere målrettede indsatser i denne overgangsperiode.

Forskningsprojektet vil gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effektiviteten, gennemførligheden og implementeringen af ​​Critical Time Intervention-Peer Support-modellen, en recovery-orienteret model for mennesker med alvorlig psykisk sygdom udskrevet fra indlagte psykiatriske behandlingsfaciliteter i Portugal. Det randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil blive udført i tre psykiatriske tjenester i Lissabon Metropolitan Area og deres opland. Personer med diagnoser af psykotiske lidelser udskrevet fra indlagte psykiatriske behandlingsfaciliteter vil blive rekrutteret og tilfældigt opdelt i CTI-PS intervention eller sædvanlig pleje. De, der er allokeret til interventionsgruppen, vil desuden modtage CTI-PS i stedet for almindelig pleje alene over en 9-måneders periode. Resultater ved baseline, 9 og 18 måneder vil blive analyseret ved hjælp af multilevel-modeller under hensyntagen til de observationer, der er grupperet inden for steder. Longitudinelle analyser vil blive brugt til at undersøge tendenser over tid af resultaterne af interesse.

Implementeringen af ​​CTI-PS-modellen vil introducere en ny tilgang til samfundets mentale sundhedspleje, som endnu ikke er blevet prøvet i Portugal. Denne undersøgelse har til formål at undersøge, i hvilket omfang denne intervention kan være effektiv og implementeret i lande med Portugals karakteristika. Derudover sigter den foreslåede forskning på at bidrage til den globale viden om peer-interventioner ved at undersøge, om CTI-modellen bevarer sin effektivitet ved hjælp af peers.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Critical Time Intervention-Peer Support leveres af Community Mental Health Workers (CMHW'er) og Peer Support Workers (PSW'er). De vil blive udvalgt, rekrutteret og trænet af medlemmer af forskerholdet til at levere mental sundhedspleje i henhold til det manuelle recovery-orienterede program. Løbende regelmæssig overvågning af PSW'er og CMHW'er, i ugentlige møder, vil blive udført under hele undersøgelsen af ​​medlemmer af forskerholdet, der er trænet i CTI-PS af dem, der oprindeligt udviklede det ved Columbia University.

De, der er allokeret til interventionsgruppen, vil modtage sædvanlig pleje og derudover CTI-PS-ydelser over en 9-måneders periode.

Interventionen har to overordnede mål: 1) at samarbejde med deltagerne for at udvikle varige forbindelser til støttesystemer, herunder både formelle og uformelle støtteforanstaltninger (f.eks. mentale sundhedstjenester, primære klinikker, familie og venner); og 2) at yde praktisk og følelsesmæssig støtte, der hjælper individet med at overvinde en kritisk overgangsperiode, hvor de kan føle sig særligt sårbare.

CTI-PS' arbejde vil fokusere på områder, der er identificeret som afgørende for at styrke individets kontinuum af tjenester og danne varige forbindelser med deres samfundsstøtter. Faserne af CTI er Initiering, Try-Out og Transfer of Care. PSW-CMHW vil samarbejde med deltagerne for at identificere barrierer for deres helbredelse og udvikle en bæredygtig plan for at engagere sig i og bruge samfundsstøtte og ressourcer under og efter CTI. De vil også bruge deres viden til at øge deltagernes autonomi, styrke deres tilknytning til sundhedsydelser og udvide deres støttenetværk. CTI-medarbejdernes rolle er specifikt designet til at undgå at blive den primære kilde til omsorg for individet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

168

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Lisbon, Portugal
        • Rekruttering
        • Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte
        • Kontakt:
      • Lisbon, Portugal
        • Rekruttering
        • Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
        • Kontakt:
      • Loures, Portugal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år.
  • Enhver psykotisk lidelsesdiagnose baseret på den internationale klassifikation af sygdomme - 10. revision (ICD-10) kriterier, herunder både ikke-affektiv (f.eks. skizofreni) og affektiv psykose (f.eks. bipolar lidelse)
  • Efter at være blevet udskrevet fra indlagte psykiatriske behandlingssteder i måneden før ansættelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive selvmordstanker.
  • Kognitive, neurologiske eller andre sensoriske tilstande, der sandsynligvis udelukker eller påvirker en objektiv vurdering via interviewprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
CTI-PS er en tidsbegrænset, 9 måneder lang intervention, der ydes på det kritiske tidspunkt, hvor en person udskrives fra et indlagt psykiatrisk behandlingssted.
Ingen indgriben: Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WHOQOL-BREF
Tidsramme: 18 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet, vurderet af WHO Quality of Life Scale - Brief Version (WHOQOL-BREF). Dette instrument har 26 elementer og måler følgende domæner: fysisk og psykisk sundhed, sociale relationer og miljø, med to yderligere generelle spørgsmål.
18 måneder
Camberwell vurdering af behov (CAN)
Tidsramme: 18 måneder
Uopfyldte behov, vurderet af Camberwell Assessment of Need (CAN), som evaluerer 22 behovsområder, såsom indkvartering, mad, sikkerhed for dig selv, blandt andre.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Psykopatologi, vurderet af Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Niveau af handicap, vurderet af WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0)
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Orientering mod bedring, vurderet af INSPIRE - Research Into Recovery
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Selvstigma, vurderet af Internalized Stigma of Mental Illness (ISMI)
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Stofbrug, vurderet af WHO's testskema for alkohol, rygning og stofinvolvering (WHO ASSIST)
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manuela Silva, M.D., PhD, Lisbon Institute of Global Mental Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk tidsintervention - Peer Support

3
Abonner