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Kritische Zeitintervention – Peer-Unterstützung (CTI-PS)

28. Juni 2024 aktualisiert von: Lisbon Institute of Global Mental Health - LIGMH

Wirksamkeit des Critical Time Intervention-Peer Support (CTI-PS)-Modells für Personen mit schweren psychischen Erkrankungen, die aus stationären psychiatrischen Behandlungseinrichtungen in Portugal entlassen werden

Das Bewusstsein dafür, wie wichtig es ist, psychische Gesundheitsdienste und -unterstützung bereitzustellen, die einen genesungsorientierten und auf Menschenrechten basierenden Ansatz fördern, nimmt zu. Ein psychiatrisches Versorgungssystem, das von einer Rehabilitations- und Genesungsperspektive geleitet wird, legt den Schwerpunkt auf die Behandlung der Folgen der Krankheit und nicht nur auf die Krankheit „an sich“ und auf die Befähigung der Menschen, die Kontrolle über ihre Identität und ihr Leben zurückzugewinnen und Hoffnung zu haben für die Zukunft. Im Rahmen dieser Philosophie befürworten die Richtlinien zur psychischen Gesundheit in mehreren Ländern die Einführung von Peer-Workern in psychiatrischen Diensten. Dabei handelt es sich um Menschen mit gelebter Erfahrung mit psychischen Gesundheitsproblemen und Genesung, die angestellt werden, um ihre gelebte Erfahrung zu nutzen, um diejenigen zu unterstützen, die psychiatrische Dienste in Anspruch nehmen. Es bedarf jedoch weiterer Wirksamkeits- und Umsetzungsforschung. Es gibt auch Hinweise darauf, dass in der Zeit nach der Entlassung aus dem Krankenhaus ein hohes Risiko besteht, dass Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen die Behandlung abbrechen und so ihren Genesungsprozess unterbrechen. Daher kann diese gefährdete Bevölkerungsgruppe in dieser Übergangszeit besonders von gezielteren Interventionen profitieren.

Das Forschungsprojekt wird eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um die Wirksamkeit, Durchführbarkeit und Implementierung des Critical Time Intervention-Peer Support-Modells zu bewerten, einem auf Genesung basierenden Modell für Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen, die aus stationären psychiatrischen Behandlungseinrichtungen in Portugal entlassen werden. Die randomisierte kontrollierte Studie (RCT) wird in drei psychiatrischen Diensten im Großraum Lissabon und deren Einzugsgebieten durchgeführt. Personen mit der Diagnose psychotischer Störungen, die aus stationären psychiatrischen Behandlungseinrichtungen entlassen werden, werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip in CTI-PS-Intervention oder übliche Pflege eingeteilt. Diejenigen, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, erhalten über einen Zeitraum von 9 Monaten zusätzlich CTI-PS anstelle der üblichen alleinigen Pflege. Die Ergebnisse zu Studienbeginn sowie nach 9 und 18 Monaten werden durch mehrstufige Modelle analysiert, wobei die innerhalb der Standorte geclusterten Beobachtungen berücksichtigt werden. Längsschnittanalysen werden verwendet, um Trends der interessierenden Ergebnisse im Zeitverlauf zu untersuchen.

Die Umsetzung des CTI-PS-Modells wird einen neuartigen Ansatz für die gemeindenahe psychische Gesundheitsversorgung einführen, der in Portugal noch nicht erprobt wurde. Diese Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, inwieweit diese Intervention in Ländern mit den Merkmalen Portugals wirksam sein und umgesetzt werden kann. Darüber hinaus zielt die vorgeschlagene Forschung darauf ab, zum globalen Wissen über Peer-Interventionen beizutragen, indem untersucht wird, ob das CTI-Modell seine Wirksamkeit unter Verwendung von Peers beibehält.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Critical Time Intervention-Peer Support wird von Community Mental Health Workers (CMHWs) und Peer Support Workers (PSWs) bereitgestellt. Sie werden von Mitgliedern des Forschungsteams ausgewählt, rekrutiert und geschult, um eine psychische Gesundheitsversorgung gemäß dem manuellen, erholungsorientierten Programm bereitzustellen. Während der gesamten Studie erfolgt eine fortlaufende regelmäßige Überwachung der PSWs und CMHWs in wöchentlichen Treffen durch Mitglieder des Forschungsteams, die von denjenigen, die es ursprünglich an der Columbia University entwickelt haben, in CTI-PS geschult wurden.

Diejenigen, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, erhalten über einen Zeitraum von 9 Monaten die übliche Pflege und zusätzlich CTI-PS-Dienste.

Die Intervention hat zwei allgemeine Ziele: 1) Zusammenarbeit mit den Teilnehmern, um dauerhafte Verbindungen zu Unterstützungssystemen aufzubauen, einschließlich formeller und informeller Unterstützung (z. B. psychiatrische Dienste, Kliniken für Grundversorgung, Familie und Freunde); und 2) praktische und emotionale Unterstützung zu bieten und dem Einzelnen zu helfen, eine kritische Übergangsphase zu überwinden, in der er sich besonders verletzlich fühlen kann.

Die Arbeit von CTI-PS wird sich auf Bereiche konzentrieren, die als entscheidend für die Stärkung des Leistungskontinuums des Einzelnen und den Aufbau dauerhafter Verbindungen zu seinen gemeinschaftlichen Unterstützern identifiziert wurden. Die Phasen der CTI sind Einleitung, Erprobung und Übergabe der Pflege. Das PSW-CMHW wird mit den Teilnehmern zusammenarbeiten, um Hindernisse für ihre Genesung zu identifizieren und einen nachhaltigen Plan zu entwickeln, um sich während und nach der CTI an der Unterstützung und den Ressourcen der Gemeinschaft zu beteiligen und diese zu nutzen. Sie werden ihr Wissen auch nutzen, um die Autonomie der Teilnehmer zu erhöhen, ihre Verbindung zu Gesundheitsdiensten zu stärken und ihre Unterstützungsnetzwerke zu erweitern. Die Rolle der CTI-Mitarbeiter ist speziell darauf ausgelegt, nicht zur primären Versorgungsquelle für den Einzelnen zu werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Lisbon, Portugal
        • Rekrutierung
        • Centro Hospitalar Universitario Lisboa Norte
        • Kontakt:
      • Lisbon, Portugal
        • Rekrutierung
        • Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
        • Kontakt:
      • Loures, Portugal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre alt.
  • Jede Diagnose einer psychotischen Störung basierend auf den Kriterien der Internationalen Klassifikation der Krankheiten – 10. Revision (ICD-10), einschließlich nicht-affektiver (z. B. Schizophrenie) und affektiver Psychosen (z. B. bipolare Störung)
  • Entlassung aus stationären psychiatrischen Behandlungseinrichtungen im Monat vor der Einstellung

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Suizidgedanken.
  • Kognitive, neurologische oder andere sensorische Bedingungen, die eine objektive Beurteilung durch Interviewverfahren wahrscheinlich ausschließen oder beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
CTI-PS ist eine zeitlich begrenzte, 9 Monate dauernde Intervention, die zum kritischen Zeitpunkt durchgeführt wird, wenn eine Person aus einer stationären psychiatrischen Behandlungseinrichtung entlassen wird.
Kein Eingriff: Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
WHOQOL-BREF
Zeitfenster: 18 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität, bewertet anhand der WHO Quality of Life Scale – Kurzversion (WHOQOL-BREF). Dieses Instrument besteht aus 26 Items und misst die folgenden Bereiche: physische und psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt, mit zwei zusätzlichen allgemeinen Fragen.
18 Monate
Camberwell Assessment of Need (CAN)
Zeitfenster: 18 Monate
Unerfüllte Bedürfnisse, bewertet durch das Camberwell Assessment of Need (CAN), das 22 Bedarfsbereiche bewertet, wie unter anderem Unterkunft, Nahrung, Sicherheit für sich selbst.
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Psychopathologie, bewertet anhand der Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Grad der Behinderung, bewertet nach dem WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0)
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Ausrichtung auf Genesung, bewertet durch INSPIRE – Research Into Recovery
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Selbststigmatisierung, bewertet anhand des Internalized Stigma of Mental Illness (ISMI)
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Substanzkonsum, bewertet durch den WHO-Screening-Testplan für Alkohol, Rauchen und Substanzbeteiligung (WHO ASSIST)
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Manuela Silva, M.D., PhD, Lisbon Institute of Global Mental Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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