Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krytyczna interwencja w czasie — wsparcie rówieśników (CTI-PS)

28 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Lisbon Institute of Global Mental Health - LIGMH

Skuteczność modelu krytycznej interwencji w czasie i wzajemnego wsparcia (CTI-PS) dla osób z poważną chorobą psychiczną wypisywanych ze stacjonarnych placówek leczenia psychiatrycznego w Portugalii

Rośnie świadomość znaczenia świadczenia usług i wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego, które promują podejście zorientowane na powrót do zdrowia i oparte na prawach człowieka. System usług w zakresie zdrowia psychicznego, który kieruje się perspektywą rehabilitacji i powrotu do zdrowia, kładzie nacisk na leczenie skutków choroby, a nie tylko samej choroby, oraz na umożliwienie ludziom odzyskania kontroli nad swoją tożsamością i życiem oraz nadziei na przyszłość. W ramach tej filozofii polityki dotyczące zdrowia psychicznego w kilku krajach opowiadają się za wprowadzeniem rówieśników do usług w zakresie zdrowia psychicznego, osób z żywym doświadczeniem problemów ze zdrowiem psychicznym i rekonwalescencji, którzy są zatrudniani w celu wykorzystania swojego życiowego doświadczenia do wspierania tych, którzy korzystają z usług w zakresie zdrowia psychicznego. Potrzebne są jednak dalsze badania nad skutecznością i wdrażaniem. Dowody sugerują również, że okres następujący po wypisaniu ze szpitala wiąże się z wysokim ryzykiem przerwania leczenia w przypadku osób z poważną chorobą psychiczną, przerywając w ten sposób proces ich powrotu do zdrowia. W związku z tym ta wrażliwa populacja może szczególnie skorzystać na bardziej ukierunkowanych interwencjach w tym okresie przejściowym.

W ramach projektu badawczego zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kontrolne w celu oceny skuteczności, wykonalności i wdrożenia modelu krytycznej interwencji w czasie i wsparcia rówieśniczego, modelu zorientowanego na powrót do zdrowia dla osób z poważnymi chorobami psychicznymi wypisanych ze stacjonarnych placówek leczenia psychiatrycznego w Portugalii. Randomizowane badanie kontrolowane (RCT) zostanie przeprowadzone w trzech oddziałach psychiatrycznych w obszarze metropolitalnym Lizbony i ich rejonach. Osoby z rozpoznaniem zaburzeń psychotycznych wypisywane ze stacjonarnych placówek leczenia psychiatrycznego będą rekrutowane i losowo dzielone na interwencję CTI-PS lub zwykłą opiekę. Osoby przydzielone do grupy interwencyjnej otrzymają dodatkowo CTI-PS zamiast zwykłej opieki przez okres 9 miesięcy. Wyniki na początku, 9- i 18-miesięcy zostaną przeanalizowane za pomocą modeli wielopoziomowych, biorąc pod uwagę obserwacje skupione w ośrodkach. Analizy podłużne zostaną wykorzystane do zbadania trendów w czasie interesujących wyników.

Wdrożenie modelu CTI-PS wprowadzi nowatorskie podejście do środowiskowej opieki psychiatrycznej, które nie zostało jeszcze wypróbowane w Portugalii. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, w jakim stopniu ta interwencja może być skuteczna i wdrażana w krajach o charakterystyce Portugalii. Dodatkowo proponowane badania mają na celu wniesienie wkładu do globalnej wiedzy na temat interwencji rówieśniczych poprzez zbadanie, czy model CTI zachowuje swoją skuteczność przy użyciu rówieśników.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Krytyczna interwencja w czasie — wsparcie rówieśnicze jest zapewniane przez pracowników społeczności ds. zdrowia psychicznego (CMHW) i pracowników wsparcia rówieśniczego (PSW). Zostaną oni wybrani, zrekrutowani i przeszkoleni przez członków zespołu badawczego w celu świadczenia opieki w zakresie zdrowia psychicznego zgodnie z podręcznikowym programem ukierunkowanym na powrót do zdrowia. Bieżący regularny nadzór nad PSW i CMHW, podczas cotygodniowych spotkań, będzie prowadzony przez cały czas trwania badania przez członków zespołu badawczego przeszkolonego w zakresie CTI-PS przez tych, którzy pierwotnie opracowali go na Uniwersytecie Columbia.

Osoby przydzielone do grupy interwencyjnej otrzymają zwykłą opiekę, a dodatkowo usługi CTI-PS przez okres 9 miesięcy.

Interwencja ma dwa szerokie cele: 1) współpraca z uczestnikami w celu wypracowania trwałych powiązań z systemami wsparcia, w tym wsparcia formalnego i nieformalnego (np. usługi w zakresie zdrowia psychicznego, przychodnie podstawowej opieki zdrowotnej, rodzina i przyjaciele); oraz 2) zapewnienie praktycznego i emocjonalnego wsparcia, pomagając danej osobie przezwyciężyć krytyczny okres przejściowy, w którym może czuć się szczególnie bezbronna.

Praca CTI-PS będzie koncentrować się na obszarach uznanych za kluczowe dla wzmocnienia kontinuum usług danej osoby i tworzenia trwałych powiązań ze wsparciem społeczności. Fazy ​​CTI to Inicjacja, Try-Out i Transfer of Care. PSW-CMHW będzie współpracować z uczestnikami w celu zidentyfikowania barier dla ich powrotu do zdrowia i opracowania zrównoważonego planu zaangażowania i korzystania ze wsparcia i zasobów społeczności podczas i po CTI. Wykorzystają również swoją wiedzę, aby zwiększyć autonomię uczestników, wzmocnić ich połączenie ze służbą zdrowia i rozszerzyć swoje sieci wsparcia. Rola pracowników CTI jest specjalnie zaprojektowana, aby uniknąć stania się głównym źródłem opieki dla danej osoby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Lisbon, Portugalia
        • Rekrutacyjny
        • Centro Hospitalar Universitario Lisboa Norte
        • Kontakt:
      • Lisbon, Portugalia
        • Rekrutacyjny
        • Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
        • Kontakt:
      • Loures, Portugalia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat.
  • Dowolna diagnoza zaburzeń psychotycznych oparta na kryteriach Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób – rewizja 10 (ICD-10), w tym zarówno psychozy nieafektywne (np. schizofrenia), jak i psychozy afektywne (np. choroba afektywna dwubiegunowa)
  • Wypisanie ze stacjonarnego leczenia psychiatrycznego w miesiącu poprzedzającym rekrutację

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne myśli samobójcze.
  • Zaburzenia poznawcze, neurologiczne lub inne sensoryczne, które mogą uniemożliwić lub wpłynąć na obiektywną ocenę za pomocą procedur wywiadu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
CTI-PS to ograniczona czasowo, 9-miesięczna interwencja, realizowana w krytycznym momencie wypisu ze stacjonarnego zakładu leczenia psychiatrycznego.
Brak interwencji: Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem, oceniana za pomocą Skali Jakości Życia WHO – wersja skrócona (WHOQOL-BREF). Narzędzie to składa się z 26 pozycji i mierzy następujące domeny: zdrowie fizyczne i psychiczne, relacje społeczne i środowisko, z dwoma dodatkowymi pytaniami ogólnymi.
18 miesięcy
Camberwell Ocena Potrzeb (CAN)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Niezaspokojone potrzeby, oceniane przez Camberwell Assessment of Need (CAN), która ocenia 22 obszary potrzeb, takie jak między innymi zakwaterowanie, wyżywienie, bezpieczeństwo dla siebie.
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Psychopatologia oceniana za pomocą Krótkiej Skali Oceny Psychiatrycznej (BPRS)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Stopień niepełnosprawności określony przez WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Orientacja na powrót do zdrowia, oceniana przez INSPIRE - Research Into Recovery
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Samostygmatyzacja, oceniana za pomocą Zinternalizowanego Stygmatu Choroby Psychicznej (ISMI)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Używanie substancji, oceniane według harmonogramu testów przesiewowych WHO na obecność alkoholu, palenia i substancji odurzających (WHO ASSIST)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Manuela Silva, M.D., PhD, Lisbon Institute of Global Mental Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krytyczna interwencja w czasie — wsparcie rówieśników

Subskrybuj