- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05945277
Kritisk tidsintervention - Peer Support (CTI-PS)
Effektiviteten av modellen för CTI-PS (Critical Time Intervention-Peer Support) för personer med allvarlig psykisk sjukdom som skrivs ut från slutenvårdsanstalter för psykiatrisk behandling i Portugal
Det finns en ökad medvetenhet om vikten av att tillhandahålla mentalvårdstjänster och stöd som främjar ett återhämtningsinriktat och mänskligt rättsbaserat förhållningssätt. Ett system för mentalvård som styrs av ett rehabiliterings- och tillfrisknandeperspektiv lägger tonvikt på att behandla konsekvenserna av sjukdomen snarare än bara sjukdomen "i sig", och på att ge människor möjlighet att återta kontrollen över sin identitet och sitt liv och att ha hopp för framtiden. Inom denna filosofi förespråkar politiken för mental hälsa i flera länder införandet av jämnåriga arbetare inom mentalvårdstjänster, personer med levnadserfarenhet av psykisk ohälsa och tillfrisknande, som är anställda för att använda sin levda erfarenhet för att stödja dem som får tillgång till mentalvårdstjänster. Det behövs dock mer effektivitets- och implementeringsforskning. Bevis tyder också på att perioden efter utskrivningen från sjukhuset innebär hög risk för behandlingsavbrott för personer med allvarlig psykisk sjukdom, vilket avbryter deras tillfrisknandeprocess. Därför kan denna utsatta befolkning särskilt dra nytta av mer riktade insatser under denna övergångsperiod.
Forskningsprojektet kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten, genomförbarheten och implementeringen av Critical Time Intervention-Peer Support-modellen, en återhämtningsorienterad modell för personer med allvarlig psykisk sjukdom som skrivs ut från sluten psykiatriska behandlingsanläggningar i Portugal. Den randomiserade kontrollerade studien (RCT) kommer att genomföras i tre psykiatriska tjänster i Lissabons huvudstadsområde och deras upptagningsområden. Personer med diagnoser av psykotiska störningar som skrivs ut från sluten psykiatriska behandlingsinrättningar kommer att rekryteras och slumpmässigt delas in i CTI-PS intervention eller vanlig vård. De som tilldelats interventionsgruppen kommer dessutom att få CTI-PS istället för enbart vanlig vård under en 9-månadersperiod. Resultaten vid baslinjen, 9 och 18 månader kommer att analyseras med flernivåmodeller, med beaktande av observationerna klustrade inom platser. Longitudinella analyser kommer att användas för att undersöka trender över tid för resultaten av intresse.
Genomförandet av CTI-PS-modellen kommer att introducera ett nytt tillvägagångssätt för psykisk vård i samhället som ännu inte har prövats i Portugal. Denna studie syftar till att undersöka i vilken utsträckning denna intervention kan vara effektiv och implementerad i länder med Portugals egenskaper. Dessutom syftar den föreslagna forskningen till att bidra till den globala kunskapen om peer-interventioner genom att undersöka om CTI-modellen bibehåller sin effektivitet med hjälp av peers.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Critical Time Intervention-Peer Support tillhandahålls av Community Mental Health Workers (CMHWs) och Peer Support Workers (PSWs). De kommer att väljas ut, rekryteras och utbildas av medlemmar i forskargruppen för att leverera mentalvård enligt det manuella återhämtningsorienterade programmet. Pågående regelbunden övervakning av PSWs och CMHWs, i veckomöten, kommer att genomföras under hela studien av medlemmar av forskargruppen som utbildats i CTI-PS av de som ursprungligen utvecklade den vid Columbia University.
De som tilldelas interventionsgruppen kommer att få sedvanlig vård och dessutom CTI-PS-tjänster under en 9-månadersperiod.
Interventionen har två breda mål: 1) att samarbeta med deltagarna för att utveckla varaktiga kopplingar till stödsystem, inklusive både formellt och informellt stöd (t.ex. mentalvård, primärvårdskliniker, familj och vänner); och 2) att ge praktiskt och känslomässigt stöd, hjälpa individen att övervinna en kritisk övergångsperiod under vilken de kan känna sig särskilt sårbara.
CTI-PS arbete kommer att fokusera på områden som identifierats som avgörande för att stärka individens kontinuum av tjänster och forma varaktiga kopplingar till deras samhällsstöd. Faserna av CTI är Initiering, Try-Out och Transfer of Care. PSW-CMHW kommer att samarbeta med deltagarna för att identifiera hinder för deras återhämtning och utveckla en hållbar plan för att engagera sig i och använda gemenskapsstöd och resurser under och efter CTI. De kommer också att använda sina kunskaper för att öka deltagarnas autonomi, stärka deras koppling till hälso- och sjukvården och utöka sina stödnätverk. Rollen för CTI-arbetare är specifikt utformad för att undvika att bli den primära källan till vård för individen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Manuela Silva, M.D., PhD
- Telefonnummer: +351938711317
- E-post: manuela.silva@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Margarida Dias
- Telefonnummer: +351935900690
- E-post: info@lisboninstitutegmh.org
Studieorter
-
-
-
Lisbon, Portugal
- Rekrytering
- Centro Hospitalar Universitario Lisboa Norte
-
Kontakt:
- Manuela Silva, M.D., PhD
- Telefonnummer: +351938711317
- E-post: manuela.silva@gmail.com
-
Lisbon, Portugal
- Rekrytering
- Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
-
Kontakt:
- Joaquim Gago
- E-post: joaquimgago@me.com
-
Loures, Portugal
- Rekrytering
- Hospital Beatriz Ângelo
-
Kontakt:
- Maria João Heitor, M.D., PhD
- E-post: maria.heitor@hbeatrizangelo.pt
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-65 år.
- Alla psykotiska störningsdiagnoser baserade på den internationella klassificeringen av sjukdomar - 10:e revisionen (ICD-10) kriterier, inklusive både icke-affektiv (t.ex. schizofreni) och affektiv psykos (t.ex. bipolär sjukdom)
- Efter att ha skrivits ut från slutenvården för psykiatrisk behandling månaden före rekryteringen
Exklusions kriterier:
- Aktiva självmordstankar.
- Kognitiva, neurologiska eller andra sensoriska tillstånd som sannolikt hindrar eller påverkar en objektiv bedömning via intervjuprocedurer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
|
CTI-PS är en tidsbegränsad, 9 månader lång intervention, som ges vid den kritiska tidpunkten när en person skrivs ut från en sluten psykiatrisk behandlingsinrättning.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF
Tidsram: 18 månader
|
Hälsorelaterad livskvalitet, bedömd av WHO Quality of Life Scale - Brief Version (WHOQOL-BREF).
Detta instrument har 26 objekt och mäter följande områden: fysisk och psykisk hälsa, sociala relationer och miljö, med ytterligare två allmänna frågor.
|
18 månader
|
|
Camberwell Assessment of Need (CAN)
Tidsram: 18 månader
|
Ouppfyllda behov, utvärderade av Camberwell Assessment of Need (CAN), som utvärderar 22 behovsområden som boende, mat, säkerhet för sig själv, bland andra.
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Psykopatologi, bedömd av Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
|
Nivå av funktionshinder, bedömd av WHO:s funktionsnedsättningsbedömningsschema (WHODAS 2.0)
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
|
Orientering mot återhämtning, bedömd av INSPIRE - Research Into Recovery
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
|
Självstigma, bedömd av Internalized Stigma of Mental Illness (ISMI)
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
|
Substansanvändning, bedömd av WHO:s testschema för alkohol, rökning och substansinvolvering (WHO ASSIST)
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Manuela Silva, M.D., PhD, Lisbon Institute of Global Mental Health
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CTI-PS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .