このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

IDMet (RaDiCo コホート) (RaDiCo-IDMet) (IDMet)

2026年2月10日 更新者：Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

インプリンティング障害とその代謝的影響に関する全国コホート

この観察研究の目標は、疾患の重症度に関係なく、ID に罹患しているすべての患者 (成人および小児) の代謝プロファイルに従って、インプリンティング障害 (ID) の自然史を、分子的特徴付けにより説明することです。すべての被験者に対してインフォームドコンセントに署名し、1 つのパートナーのセンターでこれに従う。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • すべての刷り込み疾患に共通する代謝プロファイルを特定できるでしょうか?
  • ID の代謝プロファイルに影響を与える刷り込み障害はどれですか?
  • ID に関連する代謝リスクはどれですか?
  • ID の臨床分類や予後診断に代謝プロファイルを使用できますか?
  • すべての ID に共通の治療アプローチはありますか?

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Angers、フランス
        • まだ募集していません
        • CHU d'Angers
        • コンタクト：
          • Patrice RODIEN
      • Besançon、フランス
        • まだ募集していません
        • Hôpital Jean Minjoz
        • コンタクト：
          • Brigitte MIGNOT
      • Clermont-Ferrand、フランス
        • まだ募集していません
        • Hopital Gabriel Montpied
        • コンタクト：
          • Igor TAUVERON
      • Le Kremlin-Bicêtre、フランス
        • 募集
        • Hôpital Bicêtre
        • コンタクト：
          • Agnès LINGLART
      • Lille、フランス
        • まだ募集していません
        • Hôpital Jeanne de Flandre
        • コンタクト：
          • Maryse CARTIGNY
      • Limoges、フランス
        • まだ募集していません
        • Hôpital de la mère et de l'enfant
        • コンタクト：
          • Anne LIENHARDT ROUSSIE
      • Lyon、フランス
        • まだ募集していません
        • Hopital Femme Mere Enfant
        • コンタクト：
          • Marc NICOLINO
      • Marseille、フランス
        • 募集
        • hopital de la Timone
        • コンタクト：
          • Tiffany BUSA
      • Nancy、フランス
        • まだ募集していません
        • Hôpital Brabois
        • コンタクト：
          • Bruno LEHEUP
      • Nantes、フランス
        • まだ募集していません
        • Hôpital enfant-adolescent
        • コンタクト：
          • Sabine BARON
      • Paris、フランス
        • 募集
        • Hôpital Necker Enfants Malades
        • コンタクト：
          • Graziella PINTO
      • Paris、フランス
        • まだ募集していません
        • Hôpital Robert Debré
        • コンタクト：
          • Nicolas DE ROUX
      • Paris、フランス
        • 募集
        • Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
        • コンタクト：
          • Christine POITOU-BERNERT
      • Paris、フランス
        • 募集
        • Hôpital Armand-Trousseau
        • コンタクト：
          • Irène NETCHINE
      • Rennes、フランス
        • 募集
        • Hopital Sud
        • コンタクト：
          • Sylvie ODENT
      • Strasbourg、フランス
        • まだ募集していません
        • Hôpital Civil
        • コンタクト：
          • Nathalie GAUTHIER-JEANDIDIER
      • Toulouse、フランス
        • 募集
        • Hopital des Enfants
        • コンタクト：
          • Maithé TAUBER
      • Toulouse、フランス
        • まだ募集していません
        • Hopital des Enfants
        • コンタクト：
          • Jean-Pierre SALLES
      • Tours、フランス
        • まだ募集していません
        • Hopital Bretonneau
        • コンタクト：
          • Peggy PIERRE

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

罹患したすべての患者（成人および小児）は、疾患の重症度に関係なくIDを取得し、分子的特徴付けを行い、すべての被験者について署名されたインフォームドコンセントを持ち、1つのパートナーセンターで経過観察を行った。

説明

包含基準:

  • 疾患の重症度に関係なく、ID を患っている患者（成人および小児）
  • IDの確定診断（分子診断による）
  • 成人に対する署名済みのインフォームド・コンセント、または未成年者の親/保護者/保護されている成人の署名済みのインフォームド・コンセント。

非包含基準:

非対象となる基準はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
小児および成人の患者における ID の臨床的特徴。
時間枠：研究完了までに平均10年
研究完了までに平均10年
小児患者と成人患者の ID の遺伝的特徴。
時間枠：研究完了までに平均10年
研究完了までに平均10年
小児患者と成人患者の ID の生物学的特徴。
時間枠：研究完了までに平均10年
研究完了までに平均10年
小児患者と成人患者における ID の形態計測的特徴。
時間枠：研究完了までに平均10年
研究完了までに平均10年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ID 患者の代謝表現型と生物学的プロファイルの間の関連性を検索します。
時間枠：診断時（または初回測定時）
診断時（または初回測定時）
代謝異常 (MA) の有病率の判定。
時間枠：包含時
包含時
肥満、糖尿病、心血管疾患（CVD）、メタボリックシンドロームなどの代謝性合併症のリスクの推定。
時間枠：10年後
10年後
さまざまな治療アプローチの説明と、すべての ID の共通ベースの特定。
時間枠：研究完了までに平均10年
研究完了までに平均10年
生活の質スコアの変動。
時間枠：研究完了までに平均10年
研究完了までに平均10年
発端者および親族における（エピ）遺伝的変異の伝達の分析。
時間枠：研究完了までに平均10年
研究完了までに平均10年

その他の成果指標

結果測定
時間枠
ID の臨床分類を可能にするさまざまな代謝プロファイルの特定。
時間枠：研究完了までに平均10年
研究完了までに平均10年
ID 患者の診断と追跡調査に最も関連する生物学的および臨床的実践の説明と特定。
時間枠：研究完了までに平均10年
研究完了までに平均10年
同じ特徴を持つフランス人患者のグループの特定。
時間枠：包含時
包含時
血液代謝マーカー、遺伝子パターン、腸内細菌叢の間の関連性の研究。
時間枠：研究完了までに平均10年
研究完了までに平均10年
治療アプローチ (臨床ガイドライン) を ID から別の ID に移行するためのさまざまな科学的根拠の説明 (共通の表現型、つまり代謝プロファイルの特定)。
時間枠：研究完了までに平均10年
研究完了までに平均10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

捜査官

  • 主任研究者：Agnès LINGLART、Inserm U1169

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月10日

一次修了 (推定)

2028年3月1日

研究の完了 (推定)

2028年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月6日

最初の投稿 (実際)

2023年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月10日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • C15-63

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する