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IDMet (RaDiCo Cohort) (RaDiCo-IDMet) (IDMet)

10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Coorte Nacional de Distúrbios de Imprinting e Suas Consequências Metabólicas

O objetivo deste estudo observacional é descrever a história natural dos transtornos de imprinting (IDs) de acordo com seu perfil metabólico em todos os pacientes (adultos e crianças) afetados por DI independentemente da gravidade da doença, com caracterização molecular, com consentimento informado assinado para todos os indivíduos, acompanhados em um centro de parceiros.

As principais questões que pretende responder são:

  • Podemos identificar perfis metabólicos comuns para todas as doenças impressas?
  • Quais distúrbios de imprinting têm impacto nos perfis metabólicos dos IDs?
  • Quais são os riscos metabólicos associados às DIs?
  • Podemos usar os perfis metabólicos para a classificação clínica e prognóstico das DIs?
  • Existem abordagens terapêuticas comuns para todas as DIs?

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Angers, França
        • Ainda não está recrutando
        • CHU d'Angers
        • Contato:
          • Patrice RODIEN
      • Besançon, França
        • Ainda não está recrutando
        • Hopital Jean Minjoz
        • Contato:
          • Brigitte MIGNOT
      • Clermont-Ferrand, França
        • Ainda não está recrutando
        • Hopital Gabriel Montpied
        • Contato:
          • Igor TAUVERON
      • Le Kremlin-Bicêtre, França
        • Recrutamento
        • Hôpital Bicêtre
        • Contato:
          • Agnès LINGLART
      • Lille, França
        • Ainda não está recrutando
        • Hôpital Jeanne de Flandre
        • Contato:
          • Maryse CARTIGNY
      • Limoges, França
        • Ainda não está recrutando
        • Hôpital de la mère et de l'enfant
        • Contato:
          • Anne LIENHARDT ROUSSIE
      • Lyon, França
        • Ainda não está recrutando
        • Hopital Femme Mere Enfant
        • Contato:
          • Marc NICOLINO
      • Marseille, França
        • Recrutamento
        • Hôpital de La Timone
        • Contato:
          • Tiffany BUSA
      • Nancy, França
        • Ainda não está recrutando
        • Hôpital Brabois
        • Contato:
          • Bruno LEHEUP
      • Nantes, França
        • Ainda não está recrutando
        • Hôpital enfant-adolescent
        • Contato:
          • Sabine BARON
      • Paris, França
        • Recrutamento
        • Hôpital Necker Enfants Malades
        • Contato:
          • Graziella PINTO
      • Paris, França
        • Ainda não está recrutando
        • Hopital Robert Debre
        • Contato:
          • Nicolas DE ROUX
      • Paris, França
        • Recrutamento
        • Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
        • Contato:
          • Christine POITOU-BERNERT
      • Paris, França
        • Recrutamento
        • Hôpital Armand-Trousseau
        • Contato:
          • Irène NETCHINE
      • Rennes, França
        • Recrutamento
        • Hopital Sud
        • Contato:
          • Sylvie ODENT
      • Strasbourg, França
        • Ainda não está recrutando
        • Hôpital Civil
        • Contato:
          • Nathalie GAUTHIER-JEANDIDIER
      • Toulouse, França
        • Recrutamento
        • Hopital des Enfants
        • Contato:
          • Maithé TAUBER
      • Toulouse, França
        • Ainda não está recrutando
        • Hopital des Enfants
        • Contato:
          • Jean-Pierre SALLES
      • Tours, França
        • Ainda não está recrutando
        • Hopital Bretonneau
        • Contato:
          • Peggy PIERRE

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes (adultos e crianças) afetados com DI independentemente da gravidade da doença, com caracterização molecular, com consentimento informado assinado para todos os indivíduos, acompanhados em um centro parceiro.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes (adultos e crianças) afetados com DI independentemente da gravidade da doença
  • Um diagnóstico confirmado de DI (com base no diagnóstico molecular)
  • Um consentimento informado assinado para adultos ou consentimento informado assinado pelos pais/tutores de menores/adulto protegido.

Critérios de não inclusão:

Não há critérios de não inclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
As características clínicas das DI em pacientes pediátricos e adultos.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
Até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
As características genéticas de IDs em pacientes pediátricos e adultos.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
Até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
As características biológicas de IDs em pacientes pediátricos e adultos.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
Até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
As características morfométricas de IDs em pacientes pediátricos e adultos.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
Até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Buscar uma associação entre o fenótipo metabólico de pacientes com DI e seu perfil biológico.
Prazo: No momento do diagnóstico (ou na primeira medição)
No momento do diagnóstico (ou na primeira medição)
Determinação da prevalência de anormalidades metabólicas (MA).
Prazo: Na inclusão
Na inclusão
Estimativa do risco de complicações metabólicas, como obesidade, diabetes, doença cardiovascular (DCV), síndrome metabólica.
Prazo: 10 anos depois
10 anos depois
Descrição de diferentes abordagens terapêuticas e identificação de uma base comum para todas as DIs.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
Até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
Variações dos escores de qualidade de vida.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
Até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
Análise da transmissão de mutações (epi)genéticas em probandos e familiares.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
Até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Identificação de diferentes perfis metabólicos que permitem uma classificação clínica das DIs.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
Até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
Descrição e identificação das práticas biológicas e clínicas mais relevantes para o diagnóstico e acompanhamento de pacientes com DI.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
Até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
Identificação de um grupo de pacientes franceses com as mesmas características.
Prazo: Na inclusão
Na inclusão
Pesquisa de associação entre marcadores metabólicos sanguíneos, padrão genético e microbiota intestinal.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
Até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
Descrição de diferentes justificativas científicas para a transferência de uma abordagem terapêutica (diretrizes clínicas) de uma DI para outra (identificação de fenótipo comum, ou seja, perfil metabólico).
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos
Até a conclusão do estudo, uma média de 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigadores

  • Investigador principal: Agnès LINGLART, Inserm U1169

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • C15-63

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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