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IDMet (Cohorte RaDiCo) (RaDiCo-IDMet) (IDMet)

10 février 2026 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Cohorte nationale sur les troubles de l'empreinte et leurs conséquences métaboliques

Le but de cette étude observationnelle est de décrire l'histoire naturelle des troubles de l'empreinte (DI) selon leur profil métabolique chez tous les patients (adultes et enfants) atteints d'une DI quelle que soit la sévérité de la maladie, avec une caractérisation moléculaire, avec une consentement éclairé signé pour tous les sujets, suivi dans un centre partenaire.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Pouvons-nous identifier des profils métaboliques communs pour toutes les maladies empreintes ?
  • Quels troubles de l'empreinte ont un impact sur les profils métaboliques des ID ?
  • Quels sont les risques métaboliques associés aux identifiants ?
  • Peut-on utiliser les profils métaboliques pour la classification clinique et le pronostic des DI ?
  • Existe-t-il des approches thérapeutiques communes à toutes les ID ?

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Angers, France
        • Pas encore de recrutement
        • CHU d'Angers
        • Contact:
          • Patrice RODIEN
      • Besançon, France
        • Pas encore de recrutement
        • Hôpital Jean Minjoz
        • Contact:
          • Brigitte MIGNOT
      • Clermont-Ferrand, France
        • Pas encore de recrutement
        • Hôpital Gabriel Montpied
        • Contact:
          • Igor TAUVERON
      • Le Kremlin-Bicêtre, France
        • Recrutement
        • Hôpital Bicêtre
        • Contact:
          • Agnès LINGLART
      • Lille, France
        • Pas encore de recrutement
        • Hôpital Jeanne de Flandre
        • Contact:
          • Maryse CARTIGNY
      • Limoges, France
        • Pas encore de recrutement
        • Hôpital de la mère et de l'enfant
        • Contact:
          • Anne LIENHARDT ROUSSIE
      • Lyon, France
        • Pas encore de recrutement
        • Hopital Femme Mere Enfant
        • Contact:
          • Marc NICOLINO
      • Marseille, France
        • Recrutement
        • Hôpital de la Timone
        • Contact:
          • Tiffany BUSA
      • Nancy, France
        • Pas encore de recrutement
        • Hôpital Brabois
        • Contact:
          • Bruno LEHEUP
      • Nantes, France
        • Pas encore de recrutement
        • Hôpital enfant-adolescent
        • Contact:
          • Sabine BARON
      • Paris, France
        • Recrutement
        • Hôpital Necker Enfants malades
        • Contact:
          • Graziella PINTO
      • Paris, France
        • Pas encore de recrutement
        • Hopital Robert Debre
        • Contact:
          • Nicolas DE ROUX
      • Paris, France
        • Recrutement
        • Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
        • Contact:
          • Christine POITOU-BERNERT
      • Paris, France
        • Recrutement
        • Hôpital Armand-Trousseau
        • Contact:
          • Irène NETCHINE
      • Rennes, France
        • Recrutement
        • Hopital Sud
        • Contact:
          • Sylvie ODENT
      • Strasbourg, France
        • Pas encore de recrutement
        • Hôpital Civil
        • Contact:
          • Nathalie GAUTHIER-JEANDIDIER
      • Toulouse, France
        • Recrutement
        • Hopital des Enfants
        • Contact:
          • Maithé TAUBER
      • Toulouse, France
        • Pas encore de recrutement
        • Hopital des Enfants
        • Contact:
          • Jean-Pierre SALLES
      • Tours, France
        • Pas encore de recrutement
        • Hôpital Bretonneau
        • Contact:
          • Peggy PIERRE

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients (adultes et enfants) atteints avec une ID quelle que soit la gravité de la maladie, avec une caractérisation moléculaire, avec un consentement éclairé signé pour tous les sujets, suivis dans un centre partenaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients (adultes et enfants) atteints d'une ID quelle que soit la gravité de la maladie
  • Un diagnostic confirmé de DI (basé sur le diagnostic moléculaire)
  • Un consentement éclairé signé pour les adultes ou un consentement éclairé signé des parents/tuteurs de mineurs/adultes protégés.

Critères de non-inclusion :

Il n'y a pas de critères de non-inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Les caractéristiques cliniques des ID chez les patients pédiatriques et adultes.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
Les caractéristiques génétiques des ID chez les patients pédiatriques et adultes.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
Les caractéristiques biologiques des ID chez les patients pédiatriques et adultes.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
Les caractéristiques morphométriques des ID chez les patients pédiatriques et adultes.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Recherche d'une association entre le phénotype métabolique des patients DI et leur profil biologique.
Délai: Au moment du diagnostic (ou à la première mesure)
Au moment du diagnostic (ou à la première mesure)
Détermination de la prévalence des anomalies métaboliques (AM).
Délai: A l'insertion
A l'insertion
Estimation du risque de complications métaboliques telles que l'obésité, le diabète, les maladies cardiovasculaires (MCV), le syndrome métabolique.
Délai: 10 ans après
10 ans après
Description des différentes approches thérapeutiques et identification d'un socle commun à toutes les DI.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
Variations des scores de qualité de vie.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
Analyse de la transmission des mutations (épi)génétiques chez le proposant et ses proches.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Identification de différents profils métaboliques permettant une classification clinique des ID.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
Description et identification des pratiques biologiques et cliniques les plus pertinentes pour le diagnostic et le suivi des patients DI.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
Identification d'un groupe de patients français présentant les mêmes caractéristiques.
Délai: A l'insertion
A l'insertion
Recherche d'une association entre marqueurs métaboliques sanguins, patron génétique et microbiote intestinal.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
Description des différents rationnels scientifiques de transfert d'une approche thérapeutique (guides cliniques) d'une ID à une autre (identification de phénotype commun, c'est-à-dire profil métabolique).
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Agnès LINGLART, Inserm U1169

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2017

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2023

Première publication (Réel)

14 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C15-63

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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