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IDMet (Cohorte RaDiCo) (RaDiCo-IDMet) (IDMet)

10 de febrero de 2026 actualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Cohorte Nacional sobre Trastornos de Impronta y sus Consecuencias Metabólicas

El objetivo de este estudio observacional es describir la historia natural de los trastornos de impronta (DI) según su perfil metabólico en todos los pacientes (adultos y niños) afectados por una DI independientemente de la gravedad de la enfermedad, con una caracterización molecular, con un consentimiento informado firmado para todos los sujetos, seguido en el centro de un socio.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Podemos identificar perfiles metabólicos comunes para todas las enfermedades impresas?
  • ¿Qué trastornos de impronta tienen un impacto en los perfiles metabólicos de las DI?
  • ¿Cuáles son los riesgos metabólicos asociados a las DI?
  • ¿Podemos utilizar los perfiles metabólicos para la clasificación clínica y el pronóstico de las DI?
  • ¿Existen enfoques terapéuticos comunes para todas las DI?

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Angers, Francia
        • Aún no reclutando
        • CHU d'Angers
        • Contacto:
          • Patrice RODIEN
      • Besançon, Francia
        • Aún no reclutando
        • Hopital Jean Minjoz
        • Contacto:
          • Brigitte MIGNOT
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • Aún no reclutando
        • Hopital Gabriel Montpied
        • Contacto:
          • Igor TAUVERON
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia
        • Reclutamiento
        • Hôpital Bicêtre
        • Contacto:
          • Agnès LINGLART
      • Lille, Francia
        • Aún no reclutando
        • Hôpital Jeanne de Flandre
        • Contacto:
          • Maryse CARTIGNY
      • Limoges, Francia
        • Aún no reclutando
        • Hôpital de la mère et de l'enfant
        • Contacto:
          • Anne LIENHARDT ROUSSIE
      • Lyon, Francia
        • Aún no reclutando
        • Hopital Femme Mere Enfant
        • Contacto:
          • Marc NICOLINO
      • Marseille, Francia
        • Reclutamiento
        • Hôpital de la Timone
        • Contacto:
          • Tiffany BUSA
      • Nancy, Francia
        • Aún no reclutando
        • Hôpital Brabois
        • Contacto:
          • Bruno LEHEUP
      • Nantes, Francia
        • Aún no reclutando
        • Hôpital enfant-adolescent
        • Contacto:
          • Sabine BARON
      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • Hopital Necker Enfants Malades
        • Contacto:
          • Graziella PINTO
      • Paris, Francia
        • Aún no reclutando
        • Hôpital Robert Debré
        • Contacto:
          • Nicolas DE ROUX
      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
        • Contacto:
          • Christine POITOU-BERNERT
      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • Hôpital Armand-Trousseau
        • Contacto:
          • Irène NETCHINE
      • Rennes, Francia
        • Reclutamiento
        • Hopital Sud
        • Contacto:
          • Sylvie ODENT
      • Strasbourg, Francia
        • Aún no reclutando
        • Hôpital Civil
        • Contacto:
          • Nathalie GAUTHIER-JEANDIDIER
      • Toulouse, Francia
        • Reclutamiento
        • Hopital des Enfants
        • Contacto:
          • Maithé TAUBER
      • Toulouse, Francia
        • Aún no reclutando
        • Hopital des Enfants
        • Contacto:
          • Jean-Pierre SALLES
      • Tours, Francia
        • Aún no reclutando
        • Hôpital Bretonneau
        • Contacto:
          • Peggy PIERRE

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes (adultos y niños) afectados con DI independientemente de la gravedad de la enfermedad, con caracterización molecular, con consentimiento informado firmado para todos los sujetos, seguidos en un centro asociado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes (adultos y niños) afectados con DI independientemente de la gravedad de la enfermedad
  • Un diagnóstico confirmado de DI (basado en el diagnóstico molecular)
  • Un consentimiento informado firmado para adultos o consentimiento informado firmado de padres/tutores de menores/adulto protegido.

Criterios de no inclusión:

No hay criterios de no inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Las características clínicas de las DI en pacientes pediátricos y adultos.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 10 años
Al finalizar los estudios, un promedio de 10 años
Las características genéticas de las DI en pacientes pediátricos y adultos.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 10 años
Al finalizar los estudios, un promedio de 10 años
Las características biológicas de las DI en pacientes pediátricos y adultos.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 10 años
Al finalizar los estudios, un promedio de 10 años
Las características morfométricas de las DI en pacientes pediátricos y adultos.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 10 años
Al finalizar los estudios, un promedio de 10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Buscar una asociación entre el fenotipo metabólico de los pacientes con DI y su perfil biológico.
Periodo de tiempo: En el momento del diagnóstico (o en la primera medición)
En el momento del diagnóstico (o en la primera medición)
Determinación de la prevalencia de anomalías metabólicas (MA).
Periodo de tiempo: En la inclusión
En la inclusión
Estimación del riesgo de complicaciones metabólicas como obesidad, diabetes, enfermedad cardiovascular (ECV), síndrome metabólico.
Periodo de tiempo: 10 años después
10 años después
Descripción de diferentes abordajes terapéuticos e identificación de una base común para todas las ID.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 10 años
Al finalizar los estudios, un promedio de 10 años
Variaciones de las puntuaciones de calidad de vida.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 10 años
Al finalizar los estudios, un promedio de 10 años
Análisis de la transmisión de mutaciones (epi)genéticas en probando y familiares.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 10 años
Al finalizar los estudios, un promedio de 10 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Identificación de diferentes perfiles metabólicos que permitan una clasificación clínica de las DI.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 10 años
Al finalizar los estudios, un promedio de 10 años
Descripción e identificación de las prácticas biológicas y clínicas más relevantes para el diagnóstico y seguimiento de los pacientes con DI.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 10 años
Al finalizar los estudios, un promedio de 10 años
Identificación de un grupo de pacientes franceses con las mismas características.
Periodo de tiempo: En la inclusión
En la inclusión
Búsqueda de una asociación entre marcadores metabólicos sanguíneos, patrón genético y microbiota intestinal.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 10 años
Al finalizar los estudios, un promedio de 10 años
Descripción de diferentes racionalidades científicas para transferir un enfoque terapéutico (guías clínicas) de una ID a otra (identificación de fenotipo común, es decir, perfil metabólico).
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 10 años
Al finalizar los estudios, un promedio de 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigadores

  • Investigador principal: Agnès LINGLART, Inserm U1169

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2017

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • C15-63

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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