Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

IDMet (RaDiCo-kohorsz) (RaDiCo-IDMet) (IDMet)

2026. február 10. frissítette: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

National Cohort on Imprinting Disorders and their metabolic Consequences

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy leírja az imprinting zavarok (ID-k) természetes anamnézisét metabolikus profiljuk szerint minden azonosítóval érintett betegnél (felnőtteknél és gyermekeknél), a betegség súlyosságától függetlenül, molekuláris jellemzéssel, aláírt, tájékozott beleegyezés minden alany esetében, amelyet egy partnerközpontban követnek.

A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Meg tudjuk-e azonosítani a közös anyagcsere-profilokat az összes lenyomott betegségre?
  • Mely imprinting rendellenességek befolyásolják az ID-k metabolikus profilját?
  • Melyek az azonosítókkal kapcsolatos anyagcsere-kockázatok?
  • Használhatjuk-e a metabolikus profilokat az ID-k klinikai osztályozására és prognózisára?
  • Léteznek-e közös terápiás megközelítések minden ID-re?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Angers, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • CHU d'Angers
        • Kapcsolatba lépni:
          • Patrice RODIEN
      • Besançon, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • Hôpital Jean Minjoz
        • Kapcsolatba lépni:
          • Brigitte MIGNOT
      • Clermont-Ferrand, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • Hôpital Gabriel Montpied
        • Kapcsolatba lépni:
          • Igor TAUVERON
      • Le Kremlin-Bicêtre, Franciaország
        • Toborzás
        • Hôpital Bicêtre
        • Kapcsolatba lépni:
          • Agnès LINGLART
      • Lille, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • Hôpital Jeanne de Flandre
        • Kapcsolatba lépni:
          • Maryse CARTIGNY
      • Limoges, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • Hôpital de la mère et de l'enfant
        • Kapcsolatba lépni:
          • Anne LIENHARDT ROUSSIE
      • Lyon, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • Hopital Femme Mere Enfant
        • Kapcsolatba lépni:
          • Marc NICOLINO
      • Marseille, Franciaország
        • Toborzás
        • Hôpital de la Timone
        • Kapcsolatba lépni:
          • Tiffany BUSA
      • Nancy, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • Hôpital Brabois
        • Kapcsolatba lépni:
          • Bruno LEHEUP
      • Nantes, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • Hôpital enfant-adolescent
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sabine BARON
      • Paris, Franciaország
        • Toborzás
        • Hôpital Necker Enfants malades
        • Kapcsolatba lépni:
          • Graziella PINTO
      • Paris, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • Hopital Robert Debre
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nicolas DE ROUX
      • Paris, Franciaország
        • Toborzás
        • Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
        • Kapcsolatba lépni:
          • Christine POITOU-BERNERT
      • Paris, Franciaország
        • Toborzás
        • Hôpital Armand-Trousseau
        • Kapcsolatba lépni:
          • Irène NETCHINE
      • Rennes, Franciaország
        • Toborzás
        • Hopital Sud
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sylvie ODENT
      • Strasbourg, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • Hôpital Civil
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nathalie GAUTHIER-JEANDIDIER
      • Toulouse, Franciaország
        • Toborzás
        • Hopital des Enfants
        • Kapcsolatba lépni:
          • Maithé TAUBER
      • Toulouse, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • Hopital des Enfants
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jean-Pierre SALLES
      • Tours, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • Hôpital Bretonneau
        • Kapcsolatba lépni:
          • Peggy PIERRE

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden érintett beteg (felnőtt és gyermek) azonosítóval, a betegség súlyosságától függetlenül, molekuláris jellemzéssel, aláírt, beleegyező nyilatkozattal minden alany esetében, egy partnerközpontban követve.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek (felnőttek és gyermekek), akik személyi igazolvánnyal rendelkeznek, függetlenül a betegség súlyosságától
  • Az ID megerősített diagnózisa (molekuláris diagnózis alapján)
  • Felnőttek aláírt, tájékozott beleegyezése vagy kiskorúak szüleinek/gyámjainak/védett felnőtteinek aláírt beleegyezése.

A be nem fogadási kritériumok:

Nincsenek bekerülési feltételek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az ID-k klinikai jellemzői gyermek- és felnőtt betegeknél.
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 év
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 év
Az ID-k genetikai jellemzői gyermek- és felnőtt betegekben.
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 év
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 év
Az ID-k biológiai jellemzői gyermek- és felnőtt betegekben.
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 év
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 év
Az ID-k morfometriai jellemzői gyermek- és felnőtt betegekben.
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 év
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Keressen összefüggést az ID-s betegek metabolikus fenotípusa és biológiai profilja között.
Időkeret: A diagnózis idején (vagy az első méréskor)
A diagnózis idején (vagy az első méréskor)
Az anyagcsere-rendellenességek (MA) prevalenciájának meghatározása.
Időkeret: A felvételkor
A felvételkor
Metabolikus szövődmények, például elhízás, cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek (CVD), metabolikus szindróma kockázatának becslése.
Időkeret: 10 év után
10 év után
A különböző terápiás megközelítések leírása és az összes ID közös alapjának meghatározása.
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 év
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 év
Az életminőségi pontszámok változásai.
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 év
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 év
Az (epi)genetikai mutációk átvitelének elemzése próbatestben és rokonokban.
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 év
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Különböző metabolikus profilok azonosítása, amelyek lehetővé teszik az ID-k klinikai osztályozását.
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 év
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 év
Az ID-betegek diagnosztizálására és nyomon követésére vonatkozó legfontosabb biológiai és klinikai gyakorlatok leírása és azonosítása.
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 év
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 év
Azonos jellemzőkkel rendelkező francia betegek csoportjának azonosítása.
Időkeret: A felvételkor
A felvételkor
Kapcsolat keresése a vér metabolikus markerei, a genetikai mintázat és a bélmikrobióta között.
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 év
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 év
A terápiás megközelítés (klinikai irányelvek) azonosítóról a másikra való átvitelére vonatkozó különböző tudományos okok leírása (a közös fenotípus, azaz a metabolikus profil azonosítása).
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 év
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Agnès LINGLART, Inserm U1169

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C15-63

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel