IDMet(RaDiCo 队列)(RaDiCo-IDMet) (IDMet)
印记障碍及其代谢后果国家队列
这项观察性研究的目的是根据所有受 ID 影响的患者(成人和儿童)的代谢特征,描述印记障碍 (ID) 的自然史,无论疾病的严重程度如何,并通过分子特征和为所有受试者签署知情同意书,然后在一个合作伙伴的中心进行跟踪。
它旨在回答的主要问题是:
- 我们能否确定所有印记疾病的共同代谢特征?
- 哪些印记疾病对 ID 的代谢谱有影响?
- 与 ID 相关的代谢风险有哪些?
- 我们可以利用代谢特征来进行 ID 的临床分类和预后吗?
- 所有 ID 都有通用的治疗方法吗?
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Agnès LINGLART
- 电话号码:+33 1 45 21 78 53
- 邮箱:agnes.linglart@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名:Irène NETCHINE
- 邮箱:irene.netchine@aphp.fr
学习地点
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Angers、法国
- 尚未招聘
- CHU d'Angers
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接触:
- Patrice RODIEN
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Besançon、法国
- 尚未招聘
- Hôpital Jean Minjoz
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接触:
- Brigitte MIGNOT
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Clermont-Ferrand、法国
- 尚未招聘
- Hôpital Gabriel Montpied
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接触:
- Igor TAUVERON
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Le Kremlin-Bicêtre、法国
- 招聘中
- Hôpital Bicêtre
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接触:
- Agnès LINGLART
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Lille、法国
- 尚未招聘
- Hôpital Jeanne de Flandre
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接触:
- Maryse CARTIGNY
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Limoges、法国
- 尚未招聘
- Hôpital de la mère et de l'enfant
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接触:
- Anne LIENHARDT ROUSSIE
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Lyon、法国
- 尚未招聘
- Hopital Femme Mere Enfant
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接触:
- Marc NICOLINO
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Marseille、法国
- 招聘中
- Hôpital de la Timone
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接触:
- Tiffany BUSA
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Nancy、法国
- 尚未招聘
- Hôpital Brabois
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接触:
- Bruno LEHEUP
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Nantes、法国
- 尚未招聘
- Hôpital enfant-adolescent
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接触:
- Sabine BARON
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Paris、法国
- 招聘中
- Hôpital Necker Enfants malades
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接触:
- Graziella PINTO
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Paris、法国
- 尚未招聘
- Hopital Robert Debre
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接触:
- Nicolas DE ROUX
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Paris、法国
- 招聘中
- Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
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接触:
- Christine POITOU-BERNERT
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Paris、法国
- 招聘中
- Hôpital Armand-Trousseau
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接触:
- Irène NETCHINE
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Rennes、法国
- 招聘中
- Hopital Sud
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接触:
- Sylvie ODENT
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Strasbourg、法国
- 尚未招聘
- Hôpital Civil
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接触:
- Nathalie GAUTHIER-JEANDIDIER
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Toulouse、法国
- 招聘中
- Hopital des Enfants
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接触:
- Maithé TAUBER
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Toulouse、法国
- 尚未招聘
- Hopital des Enfants
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接触:
- Jean-Pierre SALLES
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Tours、法国
- 尚未招聘
- Hôpital Bretonneau
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接触:
- Peggy PIERRE
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有患有 ID 的患者(成人和儿童),无论疾病的严重程度如何,均具有分子特征,所有受试者均签署知情同意书,并在一个合作伙伴的中心进行随访。
描述
纳入标准:
- 患有 ID 的患者(成人和儿童),无论疾病的严重程度如何
- ID 的确诊(基于分子诊断)
- 成人签署的知情同意书或未成年人/受保护成人的父母/监护人签署的知情同意书。
不纳入标准:
没有不纳入标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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儿童和成人患者 ID 的临床特征。
大体时间:通过学习完成,平均10年
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通过学习完成,平均10年
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儿童和成人患者 ID 的遗传特征。
大体时间:通过学习完成,平均10年
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通过学习完成,平均10年
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儿科和成人患者 ID 的生物学特征。
大体时间:通过学习完成,平均10年
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通过学习完成,平均10年
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儿科和成人患者 ID 的形态特征。
大体时间:通过学习完成,平均10年
|
通过学习完成,平均10年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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寻找 IDs 患者的代谢表型与其生物学特征之间的关联。
大体时间:诊断时(或第一次测量时)
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诊断时(或第一次测量时)
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确定代谢异常(MA)的患病率。
大体时间:纳入时
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纳入时
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估计肥胖、糖尿病、心血管疾病 (CVD)、代谢综合征等代谢并发症的风险。
大体时间:10年后
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10年后
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描述不同的治疗方法并确定所有 ID 的共同基础。
大体时间:通过学习完成,平均10年
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通过学习完成,平均10年
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生活质量分数的变化。
大体时间:通过学习完成,平均10年
|
通过学习完成,平均10年
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先证者及其亲属的(表观)遗传突变传播分析。
大体时间:通过学习完成,平均10年
|
通过学习完成,平均10年
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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识别不同的代谢特征,从而对 ID 进行临床分类。
大体时间:通过学习完成,平均10年
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通过学习完成,平均10年
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描述和识别与 ID 患者的诊断和随访最相关的生物学和临床实践。
大体时间:通过学习完成,平均10年
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通过学习完成,平均10年
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鉴定出一组具有相同特征的法国患者。
大体时间:纳入时
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纳入时
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搜索血液代谢标志物、遗传模式和肠道微生物群之间的关联。
大体时间:通过学习完成,平均10年
|
通过学习完成,平均10年
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描述将治疗方法(临床指南)从一种 ID 转移到另一种 ID 的不同科学原理(常见表型的识别,即代谢特征)。
大体时间:通过学习完成,平均10年
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通过学习完成,平均10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Agnès LINGLART、Inserm U1169
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月10日
初级完成 (估计的)
2028年3月1日
研究完成 (估计的)
2028年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月6日
首次发布 (实际的)
2023年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月10日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- C15-63
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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