Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IDMet (RaDiCo Cohort) (RaDiCo-IDMet) (IDMet)

10. februar 2026 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

National Cohort on Imprinting Disorders og deres metabolske konsekvenser

Målet med denne observasjonsstudien er å beskrive den naturlige historien til imprinting lidelser (ID-er) i henhold til deres metabolske profil hos alle pasienter (voksne og barn) påvirket med en ID uavhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen, med en molekylær karakterisering, med en underskrevet informert samtykke for alle emner, fulgt i ett partnersenter.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Kan vi identifisere felles metabolske profiler for alle innprentede sykdommer?
  • Hvilke avtrykksforstyrrelser har innvirkning på de metabolske profilene til ID-er?
  • Hvilke metabolske risikoer er forbundet med ID-er?
  • Kan vi bruke de metabolske profilene for klinisk klassifisering og prognose av ID-er?
  • Finnes det felles terapeutiske tilnærminger for alle IDer?

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CHU d'Angers
        • Ta kontakt med:
          • Patrice RODIEN
      • Besançon, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hôpital Jean Minjoz
        • Ta kontakt med:
          • Brigitte MIGNOT
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hôpital Gabriel Montpied
        • Ta kontakt med:
          • Igor TAUVERON
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike
        • Rekruttering
        • Hôpital Bicêtre
        • Ta kontakt med:
          • Agnès LINGLART
      • Lille, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hôpital Jeanne de Flandre
        • Ta kontakt med:
          • Maryse CARTIGNY
      • Limoges, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hôpital de la mère et de l'enfant
        • Ta kontakt med:
          • Anne LIENHARDT ROUSSIE
      • Lyon, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hopital Femme Mere Enfant
        • Ta kontakt med:
          • Marc NICOLINO
      • Marseille, Frankrike
        • Rekruttering
        • Hôpital de la Timone
        • Ta kontakt med:
          • Tiffany BUSA
      • Nancy, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hôpital Brabois
        • Ta kontakt med:
          • Bruno LEHEUP
      • Nantes, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hôpital enfant-adolescent
        • Ta kontakt med:
          • Sabine BARON
      • Paris, Frankrike
        • Rekruttering
        • Hôpital Necker Enfants malades
        • Ta kontakt med:
          • Graziella PINTO
      • Paris, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hopital Robert Debre
        • Ta kontakt med:
          • Nicolas DE ROUX
      • Paris, Frankrike
        • Rekruttering
        • Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
        • Ta kontakt med:
          • Christine POITOU-BERNERT
      • Paris, Frankrike
        • Rekruttering
        • Hôpital Armand-Trousseau
        • Ta kontakt med:
          • Irène NETCHINE
      • Rennes, Frankrike
        • Rekruttering
        • Hopital Sud
        • Ta kontakt med:
          • Sylvie ODENT
      • Strasbourg, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hôpital Civil
        • Ta kontakt med:
          • Nathalie GAUTHIER-JEANDIDIER
      • Toulouse, Frankrike
        • Rekruttering
        • Hopital des Enfants
        • Ta kontakt med:
          • Maithé TAUBER
      • Toulouse, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hopital des Enfants
        • Ta kontakt med:
          • Jean-Pierre SALLES
      • Tours, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hôpital Bretonneau
        • Ta kontakt med:
          • Peggy PIERRE

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter (voksne og barn) berørt med en ID uavhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen, med en molekylær karakterisering, med et signert informert samtykke for alle forsøkspersoner, fulgt i ett partnersenter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter (voksne og barn) rammet med ID uavhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen
  • En bekreftet diagnose av ID (basert på molekylær diagnose)
  • Et signert informert samtykke for voksne eller signert informert samtykke fra foreldre/foresatte til mindreårige/beskyttet voksen.

Kriterier for ikke-inkludering:

Det er ingen ikke-inkluderingskriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De kliniske egenskapene til ID-er hos pediatriske og voksnes pasienter.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
De genetiske egenskapene til ID-er hos pediatriske og voksnes pasienter.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
De biologiske egenskapene til ID-er hos pediatriske og voksnes pasienter.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
De morfometriske egenskapene til ID-er hos pediatriske og voksnes pasienter.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Søk etter en assosiasjon mellom den metabolske fenotypen av ID-pasienters og deres biologiske profil.
Tidsramme: Ved diagnosetidspunktet (eller ved første måling)
Ved diagnosetidspunktet (eller ved første måling)
Bestemmelse av prevalensen av metabolske abnormiteter (MA).
Tidsramme: Ved inkludering
Ved inkludering
Estimering av risikoen for metabolske komplikasjoner som fedme, diabetes, hjerte- og karsykdommer (CVD), metabolsk syndrom.
Tidsramme: 10 år etter
10 år etter
Beskrivelse av ulike terapeutiske tilnærminger og identifikasjon av en felles base for alle IDer.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
Variasjoner av livskvalitetspoeng.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
Analyse av (epi)genetiske mutasjonsoverføring hos proband og slektninger.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikasjon av ulike metabolske profiler som tillater en klinisk klassifisering av IDer.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
Beskrivelse og identifikasjon av de mest relevante biologiske og kliniske praksisene for diagnostikk og oppfølging av ID-pasienter.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
Identifikasjon av en gruppe franske pasienter med samme egenskaper.
Tidsramme: Ved inkludering
Ved inkludering
Søk etter en assosiasjon mellom blodmetabolske markører, genetisk mønster og tarmmikrobiota.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
Beskrivelse av ulike vitenskapelige rasjonelle for å overføre en terapeutisk tilnærming (kliniske retningslinjer) fra en ID til en annen (identifikasjon av felles fenotype, dvs. metabolsk profil).
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Agnès LINGLART, Inserm U1169

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C15-63

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere