Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IDMet (RaDiCo Cohort) (RaDiCo-IDMet) (IDMet)

10. februar 2026 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

National kohorte om prægningsforstyrrelser og deres metaboliske konsekvenser

Målet med denne observationelle undersøgelse er at beskrive den naturlige historie af prægningsforstyrrelser (ID'er) i henhold til deres metaboliske profil hos alle patienter (voksne og børn) påvirket med et ID uanset sværhedsgraden af ​​sygdommen, med en molekylær karakterisering, med en underskrevet informeret samtykke for alle emner, fulgt i én partners center.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Kan vi identificere fælles metaboliske profiler for alle indprentede sygdomme?
  • Hvilke prægningsforstyrrelser har en indflydelse på de metaboliske profiler af ID'er?
  • Hvilke metaboliske risici er forbundet med ID'er?
  • Kan vi bruge de metaboliske profiler til den kliniske klassificering og prognose af ID'er?
  • Er der fælles terapeutiske tilgange for alle ID'er?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU d'Angers
        • Kontakt:
          • Patrice RODIEN
      • Besançon, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hopital Jean Minjoz
        • Kontakt:
          • Brigitte MIGNOT
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital Gabriel Montpied
        • Kontakt:
          • Igor TAUVERON
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Bicêtre
        • Kontakt:
          • Agnès LINGLART
      • Lille, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital Jeanne de Flandre
        • Kontakt:
          • Maryse CARTIGNY
      • Limoges, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital de la mère et de l'enfant
        • Kontakt:
          • Anne LIENHARDT ROUSSIE
      • Lyon, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital Femme Mère Enfant
        • Kontakt:
          • Marc NICOLINO
      • Marseille, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hopital de la Timone
        • Kontakt:
          • Tiffany BUSA
      • Nancy, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital Brabois
        • Kontakt:
          • Bruno LEHEUP
      • Nantes, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital enfant-adolescent
        • Kontakt:
          • Sabine BARON
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hopital Necker Enfants Malades
        • Kontakt:
          • Graziella PINTO
      • Paris, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital Robert Debré
        • Kontakt:
          • Nicolas DE ROUX
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
        • Kontakt:
          • Christine POITOU-BERNERT
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Armand-Trousseau
        • Kontakt:
          • Irène NETCHINE
      • Rennes, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hopital Sud
        • Kontakt:
          • Sylvie ODENT
      • Strasbourg, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital Civil
        • Kontakt:
          • Nathalie GAUTHIER-JEANDIDIER
      • Toulouse, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hopital des Enfants
        • Kontakt:
          • Maithé TAUBER
      • Toulouse, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hopital des Enfants
        • Kontakt:
          • Jean-Pierre SALLES
      • Tours, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hopital Bretonneau
        • Kontakt:
          • Peggy PIERRE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter (voksne og børn) ramt med et ID uanset sværhedsgraden af ​​sygdommen, med en molekylær karakterisering, med et underskrevet informeret samtykke for alle forsøgspersoner, fulgt i den ene partners center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter (voksne og børn) ramt med et ID uanset sygdommens sværhedsgrad
  • En bekræftet diagnose af ID (baseret på molekylær diagnose)
  • Et underskrevet informeret samtykke for voksne eller underskrevet informeret samtykke fra forældre/værger til mindreårige/beskyttede voksne.

Ikke-inkluderingskriterier:

Der er ingen ikke-inklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De kliniske karakteristika af ID'er hos pædiatriske og voksnes patienter.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
De genetiske karakteristika af ID'er hos pædiatriske og voksnes patienter.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
De biologiske egenskaber ved ID'er hos pædiatriske og voksnes patienter.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
De morfometriske karakteristika af ID'er hos pædiatriske og voksnes patienter.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Søg efter en sammenhæng mellem den metaboliske fænotype af ID-patienter og deres biologiske profil.
Tidsramme: På diagnosetidspunktet (eller ved første måling)
På diagnosetidspunktet (eller ved første måling)
Bestemmelse af forekomsten af ​​metaboliske abnormiteter (MA).
Tidsramme: Ved inklusion
Ved inklusion
Estimering af risikoen for metaboliske komplikationer såsom fedme, diabetes, hjerte-kar-sygdomme (CVD), metabolisk syndrom.
Tidsramme: 10 år efter
10 år efter
Beskrivelse af forskellige terapeutiske tilgange og identifikation af en fælles base for alle ID'er.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
Variationer af livskvalitetsscore.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
Analyse af (epi)genetiske mutationsoverførsel hos proband og slægtninge.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikation af forskellige metaboliske profiler, som tillader en klinisk klassificering af ID'er.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
Beskrivelse og identifikation af de mest relevante biologiske og kliniske praksisser for diagnostik og opfølgning af ID-patienter.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
Identifikation af en gruppe franske patienter med samme karakteristika.
Tidsramme: Ved inklusion
Ved inklusion
Søgning efter en sammenhæng mellem blodmetaboliske markører, genetisk mønster og tarmmikrobiota.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
Beskrivelse af forskellige videnskabelige rationale for at overføre en terapeutisk tilgang (kliniske retningslinjer) fra et ID til et andet (identifikation af fælles fænotype, dvs. metabolisk profil).
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Agnès LINGLART, Inserm U1169

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C15-63

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prader-Willi syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner