Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

IDMet (группа RaDiCo) (RaDiCo-IDMet) (IDMet)

10 февраля 2026 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Национальная когорта по импринтинговым расстройствам и их метаболическим последствиям

Целью данного обсервационного исследования является описание естественного течения импринтинговых нарушений (РН) в соответствии с их метаболическим профилем у всех пациентов (взрослых и детей), страдающих РН, независимо от тяжести заболевания, с молекулярной характеристикой, с подписали информированное согласие для всех испытуемых, сопровождаемых в одном партнерском центре.

Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

  • Можем ли мы определить общие метаболические профили для всех импринтированных заболеваний?
  • Какие нарушения импринтинга влияют на метаболические профили ИД?
  • Какие метаболические риски связаны с ИД?
  • Можем ли мы использовать метаболические профили для клинической классификации и прогнозирования ИД?
  • Существуют ли общие терапевтические подходы для всех ИД?

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Agnès LINGLART
  • Номер телефона: +33 1 45 21 78 53
  • Электронная почта: agnes.linglart@aphp.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Angers, Франция
        • Еще не набирают
        • CHU d'Angers
        • Контакт:
          • Patrice RODIEN
      • Besançon, Франция
        • Еще не набирают
        • Hopital Jean Minjoz
        • Контакт:
          • Brigitte MIGNOT
      • Clermont-Ferrand, Франция
        • Еще не набирают
        • Hôpital Gabriel Montpied
        • Контакт:
          • Igor TAUVERON
      • Le Kremlin-Bicêtre, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital Bicêtre
        • Контакт:
          • Agnès LINGLART
      • Lille, Франция
        • Еще не набирают
        • Hôpital Jeanne de Flandre
        • Контакт:
          • Maryse CARTIGNY
      • Limoges, Франция
        • Еще не набирают
        • Hôpital de la mère et de l'enfant
        • Контакт:
          • Anne LIENHARDT ROUSSIE
      • Lyon, Франция
        • Еще не набирают
        • Hopital Femme Mere Enfant
        • Контакт:
          • Marc NICOLINO
      • Marseille, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital de la timone
        • Контакт:
          • Tiffany BUSA
      • Nancy, Франция
        • Еще не набирают
        • Hôpital Brabois
        • Контакт:
          • Bruno LEHEUP
      • Nantes, Франция
        • Еще не набирают
        • Hôpital enfant-adolescent
        • Контакт:
          • Sabine BARON
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital Necker Enfants Malades
        • Контакт:
          • Graziella PINTO
      • Paris, Франция
        • Еще не набирают
        • Hopital Robert Debre
        • Контакт:
          • Nicolas DE ROUX
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
        • Контакт:
          • Christine POITOU-BERNERT
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital Armand-Trousseau
        • Контакт:
          • Irène NETCHINE
      • Rennes, Франция
        • Рекрутинг
        • Hopital Sud
        • Контакт:
          • Sylvie ODENT
      • Strasbourg, Франция
        • Еще не набирают
        • Hôpital Civil
        • Контакт:
          • Nathalie GAUTHIER-JEANDIDIER
      • Toulouse, Франция
        • Рекрутинг
        • Hopital des Enfants
        • Контакт:
          • Maithé TAUBER
      • Toulouse, Франция
        • Еще не набирают
        • Hopital des Enfants
        • Контакт:
          • Jean-Pierre SALLES
      • Tours, Франция
        • Еще не набирают
        • Hôpital Bretonneau
        • Контакт:
          • Peggy PIERRE

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты (взрослые и дети), страдающие ИД независимо от тяжести заболевания, с молекулярной характеристикой, с подписанным информированным согласием на всех испытуемых, наблюдались в одном партнерском центре.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты (взрослые и дети), страдающие ИД, независимо от тяжести заболевания
  • Подтвержденный диагноз ИД (на основании молекулярной диагностики)
  • Подписанное информированное согласие взрослых или подписанное информированное согласие родителей/опекунов несовершеннолетних/взрослых, находящихся под защитой.

Критерии невключения:

Критериев невключения нет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Клинические характеристики ИД у детей и взрослых.
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 10 лет
Через завершение обучения, в среднем 10 лет
Генетические особенности ИД у детей и взрослых.
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 10 лет
Через завершение обучения, в среднем 10 лет
Биологические особенности ДЖ у детей и взрослых.
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 10 лет
Через завершение обучения, в среднем 10 лет
Морфометрические характеристики ДЖ у детей и взрослых.
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 10 лет
Через завершение обучения, в среднем 10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Поиск связи между метаболическим фенотипом больных ИД и их биологическим профилем.
Временное ограничение: На момент постановки диагноза (или при первом измерении)
На момент постановки диагноза (или при первом измерении)
Определение распространенности метаболических нарушений (МА).
Временное ограничение: При включении
При включении
Оценка риска метаболических осложнений, таких как ожирение, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ), метаболический синдром.
Временное ограничение: 10 лет спустя
10 лет спустя
Описание различных терапевтических подходов и определение общей базы для всех ID.
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 10 лет
Через завершение обучения, в среднем 10 лет
Вариации показателей качества жизни.
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 10 лет
Через завершение обучения, в среднем 10 лет
Анализ передачи (эпи)генетических мутаций у пробанда и родственников.
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 10 лет
Через завершение обучения, в среднем 10 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выявление различных метаболических профилей, позволяющих проводить клиническую классификацию ИД.
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 10 лет
Через завершение обучения, в среднем 10 лет
Описание и определение наиболее подходящих биологических и клинических практик для диагностики и наблюдения за пациентами с ИД.
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 10 лет
Через завершение обучения, в среднем 10 лет
Выявление группы французских пациентов с такими же характеристиками.
Временное ограничение: При включении
При включении
Поиск связи между метаболическими маркерами крови, генетическим паттерном и микробиотой кишечника.
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 10 лет
Через завершение обучения, в среднем 10 лет
Описание различных научных обоснований переноса терапевтического подхода (клинические рекомендации) с одного ИД на другой (выявление общего фенотипа, т.е. метаболического профиля).
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 10 лет
Через завершение обучения, в среднем 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Следователи

  • Главный следователь: Agnès LINGLART, Inserm U1169

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C15-63

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться