Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IDMet (RaDiCo-cohort) (RaDiCo-IDMet) (IDMet)

10 februari 2026 bijgewerkt door: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Nationaal cohort over imprinting-stoornissen en hun metabole gevolgen

Het doel van deze observationele studie is om de natuurlijke geschiedenis van imprinting-stoornissen (ID's) te beschrijven op basis van hun metabolisch profiel bij alle patiënten (volwassenen en kinderen) met een ID, ongeacht de ernst van de ziekte, met een moleculaire karakterisering, met een ondertekende geïnformeerde toestemming voor alle proefpersonen, gevolgd in het centrum van één partner.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Kunnen we gemeenschappelijke metabolische profielen identificeren voor alle ingeprente ziekten?
  • Welke imprinting-stoornissen hebben een impact op de metabolische profielen van ID's?
  • Wat zijn de metabole risico's verbonden aan ID's?
  • Kunnen we de metabole profielen gebruiken voor de klinische classificatie en prognose van ID's?
  • Zijn er gemeenschappelijke therapeutische benaderingen voor alle ID's?

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • CHU d'Angers
        • Contact:
          • Patrice RODIEN
      • Besançon, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Hôpital Jean Minjoz
        • Contact:
          • Brigitte MIGNOT
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Hôpital Gabriel Montpied
        • Contact:
          • Igor TAUVERON
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk
        • Werving
        • Hopital Bicetre
        • Contact:
          • Agnès LINGLART
      • Lille, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Hôpital Jeanne de Flandre
        • Contact:
          • Maryse CARTIGNY
      • Limoges, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Hôpital de la mère et de l'enfant
        • Contact:
          • Anne LIENHARDT ROUSSIE
      • Lyon, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Hopital Femme Mere Enfant
        • Contact:
          • Marc NICOLINO
      • Marseille, Frankrijk
        • Werving
        • Hôpital de la Timone
        • Contact:
          • Tiffany BUSA
      • Nancy, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Hôpital Brabois
        • Contact:
          • Bruno LEHEUP
      • Nantes, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Hôpital enfant-adolescent
        • Contact:
          • Sabine BARON
      • Paris, Frankrijk
        • Werving
        • Hopital Necker Enfants Malades
        • Contact:
          • Graziella PINTO
      • Paris, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Hopital Robert Debre
        • Contact:
          • Nicolas DE ROUX
      • Paris, Frankrijk
        • Werving
        • Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
        • Contact:
          • Christine POITOU-BERNERT
      • Paris, Frankrijk
        • Werving
        • Hôpital Armand-Trousseau
        • Contact:
          • Irène NETCHINE
      • Rennes, Frankrijk
        • Werving
        • Hopital Sud
        • Contact:
          • Sylvie ODENT
      • Strasbourg, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Hôpital Civil
        • Contact:
          • Nathalie GAUTHIER-JEANDIDIER
      • Toulouse, Frankrijk
        • Werving
        • Hopital des Enfants
        • Contact:
          • Maithé TAUBER
      • Toulouse, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Hopital des Enfants
        • Contact:
          • Jean-Pierre SALLES
      • Tours, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Hopital Bretonneau
        • Contact:
          • Peggy PIERRE

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten (volwassenen en kinderen) getroffen door een IO, ongeacht de ernst van de ziekte, met een moleculaire karakterisering, met een ondertekende geïnformeerde toestemming voor alle proefpersonen, gevolgd in het centrum van één partner.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten (volwassenen en kinderen) met een ID, ongeacht de ernst van de ziekte
  • Een bevestigde diagnose van ID (gebaseerd op moleculaire diagnose)
  • Een ondertekende geïnformeerde toestemming voor volwassenen of ondertekende geïnformeerde toestemming van ouders/verzorgers van minderjarigen/beschermde volwassenen.

Criteria voor niet-opname:

Er zijn geen niet-inclusiecriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De klinische kenmerken van ID's bij pediatrische en volwassen patiënten.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
De genetische kenmerken van ID's bij pediatrische en volwassen patiënten.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
De biologische kenmerken van ID's bij pediatrische en volwassen patiënten.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
De morfometrische kenmerken van ID's bij pediatrische en volwassen patiënten.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zoek naar een verband tussen het metabolische fenotype van ID's-patiënten en hun biologische profiel.
Tijdsspanne: Op het moment van diagnose (of bij eerste meting)
Op het moment van diagnose (of bij eerste meting)
Bepaling van de prevalentie van metabole afwijkingen (MA).
Tijdsspanne: Bij opname
Bij opname
Inschatting van het risico op metabole complicaties zoals obesitas, diabetes, hart- en vaatziekten (HVZ), metabool syndroom.
Tijdsspanne: 10 jaar later
10 jaar later
Beschrijving van verschillende therapeutische benaderingen en identificatie van een gemeenschappelijke basis voor alle ID's.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
Variaties van scores voor kwaliteit van leven.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
Analyse van (epi)genetische mutatietransmissie bij proband en verwanten.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Identificatie van verschillende metabole profielen die een klinische classificatie van ID's mogelijk maken.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
Beschrijving en identificatie van de meest relevante biologische en klinische praktijken voor diagnostiek en follow-up van VB-patiënten.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
Identificatie van een groep Franse patiënten met dezelfde kenmerken.
Tijdsspanne: Bij opname
Bij opname
Zoeken naar een associatie tussen bloedmetabole markers, genetisch patroon en darmmicrobiota.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
Beschrijving van verschillende wetenschappelijke argumenten voor het overdragen van een therapeutische benadering (klinische richtlijnen) van een ID naar een andere (identificatie van een gemeenschappelijk fenotype, d.w.z. metabool profiel).
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar
Door afronding van de studie gemiddeld 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Agnès LINGLART, Inserm U1169

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C15-63

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren