- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05945576
IDMet(RaDiCo 코호트)(RaDiCo-IDMet) (IDMet)
2026년 2월 10일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
각인 장애 및 대사 결과에 대한 국가 코호트
이 관찰 연구의 목표는 질병의 중증도에 관계없이 ID에 영향을 받은 모든 환자(성인 및 어린이)의 대사 프로필에 따라 각인 장애(ID)의 자연사를 분자 특성과 함께 설명하는 것입니다. 한 파트너의 센터에서 모든 과목에 대한 동의서에 서명했습니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 모든 각인된 질병에 대한 일반적인 대사 프로필을 식별할 수 있습니까?
- 어떤 각인 장애가 ID의 대사 프로필에 영향을 줍니까?
- ID와 관련된 대사 위험은 무엇입니까?
- ID의 임상 분류 및 예후에 대사 프로필을 사용할 수 있습니까?
- 모든 ID에 대한 일반적인 치료 방법이 있습니까?
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Agnès LINGLART
- 전화번호: +33 1 45 21 78 53
- 이메일: agnes.linglart@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Irène NETCHINE
- 이메일: irene.netchine@aphp.fr
연구 장소
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Angers, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU d'Angers
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연락하다:
- Patrice RODIEN
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Besançon, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital Jean Minjoz
-
연락하다:
- Brigitte MIGNOT
-
Clermont-Ferrand, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital Gabriel Montpied
-
연락하다:
- Igor TAUVERON
-
Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스
- 모병
- Hôpital Bicêtre
-
연락하다:
- Agnès LINGLART
-
Lille, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital Jeanne de Flandre
-
연락하다:
- Maryse CARTIGNY
-
Limoges, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital de la mère et de l'enfant
-
연락하다:
- Anne LIENHARDT ROUSSIE
-
Lyon, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
연락하다:
- Marc NICOLINO
-
Marseille, 프랑스
- 모병
- Hopital de la Timone
-
연락하다:
- Tiffany BUSA
-
Nancy, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital Brabois
-
연락하다:
- Bruno LEHEUP
-
Nantes, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital enfant-adolescent
-
연락하다:
- Sabine BARON
-
Paris, 프랑스
- 모병
- Hopital Necker Enfants Malades
-
연락하다:
- Graziella PINTO
-
Paris, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Hopital Robert Debre
-
연락하다:
- Nicolas DE ROUX
-
Paris, 프랑스
- 모병
- Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
-
연락하다:
- Christine POITOU-BERNERT
-
Paris, 프랑스
- 모병
- Hôpital Armand-Trousseau
-
연락하다:
- Irène NETCHINE
-
Rennes, 프랑스
- 모병
- Hopital Sud
-
연락하다:
- Sylvie ODENT
-
Strasbourg, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital Civil
-
연락하다:
- Nathalie GAUTHIER-JEANDIDIER
-
Toulouse, 프랑스
- 모병
- Hopital Des Enfants
-
연락하다:
- Maithé TAUBER
-
Toulouse, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Hopital Des Enfants
-
연락하다:
- Jean-Pierre SALLES
-
Tours, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Hopital Bretonneau
-
연락하다:
- Peggy PIERRE
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 환자(성인 및 어린이)는 질병의 중증도에 관계없이 ID로 영향을 받았고, 분자 특성이 확인되었으며, 모든 피험자에 대한 사전 동의서가 서명되었으며 한 파트너의 센터에서 추적되었습니다.
설명
포함 기준:
- 질병의 중증도에 관계없이 ID로 영향을 받는 환자(성인 및 어린이)
- 확인된 ID 진단(분자진단 기준)
- 성인을 위한 서명된 정보에 입각한 동의서 또는 미성년자/보호된 성인의 부모/보호자가 서명한 정보에 입각한 동의서.
비포함 기준:
포함되지 않는 기준은 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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소아 및 성인 환자에서 ID의 임상적 특성.
기간: 학업 수료까지 평균 10년
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학업 수료까지 평균 10년
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소아 및 성인 환자에서 ID의 유전적 특성.
기간: 학업 수료까지 평균 10년
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학업 수료까지 평균 10년
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소아 및 성인 환자의 ID의 생물학적 특성.
기간: 학업 수료까지 평균 10년
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학업 수료까지 평균 10년
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소아 및 성인 환자에서 ID의 형태학적 특성.
기간: 학업 수료까지 평균 10년
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학업 수료까지 평균 10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ID 환자의 대사 표현형과 생물학적 프로필 간의 연관성을 검색합니다.
기간: 진단 시(또는 최초 측정 시)
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진단 시(또는 최초 측정 시)
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대사 이상(MA)의 유병률 결정.
기간: 포함 시
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포함 시
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비만, 당뇨병, 심혈관 질환(CVD), 대사 증후군과 같은 대사 합병증의 위험도 추정.
기간: 10년 후
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10년 후
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다양한 치료 접근법에 대한 설명 및 모든 ID에 대한 공통 기반 식별.
기간: 학업 수료까지 평균 10년
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학업 수료까지 평균 10년
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삶의 질 점수의 변형.
기간: 학업 수료까지 평균 10년
|
학업 수료까지 평균 10년
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발의자와 친척의 (epi)유전적 돌연변이 전달 분석.
기간: 학업 수료까지 평균 10년
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학업 수료까지 평균 10년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ID의 임상적 분류를 허용하는 다양한 대사 프로파일의 식별.
기간: 학업 수료까지 평균 10년
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학업 수료까지 평균 10년
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ID 환자의 진단 및 후속 조치를 위해 가장 관련성이 높은 생물학적 및 임상적 관행에 대한 설명 및 식별.
기간: 학업 수료까지 평균 10년
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학업 수료까지 평균 10년
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동일한 특성을 가진 프랑스 환자 그룹 식별.
기간: 포함 시
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포함 시
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혈액 대사 마커, 유전 패턴 및 장내 미생물 사이의 연관성 검색.
기간: 학업 수료까지 평균 10년
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학업 수료까지 평균 10년
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한 ID에서 다른 ID로 치료적 접근(임상 지침)을 이전하기 위한 다양한 과학적 근거에 대한 설명(일반적인 표현형 식별, 즉 대사 프로필).
기간: 학업 수료까지 평균 10년
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학업 수료까지 평균 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Agnès LINGLART, Inserm U1169
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 10일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 각인 장애
- 신경학적 징후
- 내분비계 질환
- 뼈 질환
- 근골격계 질환
- 중추신경계 질환
- 신경계 질환
- 영양 장애
- 대사, 선천적 오류
- 유전병, 선천적
- 대사 질환
- 영양 과잉
- 신경 행동 징후
- 생식선 장애
- 뼈 질환, 대사
- 두개안면 이상
- 근골격계 이상
- 선천적 이상
- 운동 장애
- 이상, 다중
- 초과 중량
- 지적 장애
- 비만
- 염색체 장애
- 금속 대사, 선천적 오류
- 칼슘 대사 장애
- 왜소증
- 선천성, 유전성, 신생아 질환 및 이상
- 영양 및 대사 질환
- 조숙한 사춘기
- 프래더-윌리 증후군
- 엔젤만 증후군
- 가성 부갑상선기능저하증
- 실버 러셀 증후군
- Beckwith-Wiedemann 증후군
- 템플 증후군
- 단일친원성 이염색체, 부계, 염색체 14
기타 연구 ID 번호
- C15-63
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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프래더-윌리 증후군에 대한 임상 시험
-
Saniona완전한
-
Aardvark Therapeutics, Inc.정지된과식증 | 프래더-윌리 증후군 | Prader-Willi 증후군에서의 과식증미국, 호주, 영국, 캐나다, 대한민국
-
Ferring Pharmaceuticals완전한
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.모집하지 않고 적극적으로
-
Istanbul Medipol University Hospital완전한
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Beijing Friendship Hospital모병
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한