Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

IDMet (RaDiCo-Kohorte) (RaDiCo-IDMet) (IDMet)

6. Juli 2023 aktualisiert von: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Nationale Kohorte zu Prägestörungen und ihren metabolischen Folgen

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den natürlichen Verlauf von Prägestörungen (IDs) anhand ihres Stoffwechselprofils bei allen von einer ID betroffenen Patienten (Erwachsene und Kinder) unabhängig von der Schwere der Erkrankung mit einer molekularen Charakterisierung zu beschreiben unterzeichnete Einverständniserklärung für alle Probanden, gefolgt im Zentrum eines Partners.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Können wir gemeinsame Stoffwechselprofile für alle geprägten Krankheiten identifizieren?
  • Welche Prägestörungen haben einen Einfluss auf die Stoffwechselprofile von IDs?
  • Welche metabolischen Risiken sind mit IDs verbunden?
  • Können wir die Stoffwechselprofile zur klinischen Klassifizierung und Prognose von IDs nutzen?
  • Gibt es gemeinsame Therapieansätze für alle IDs?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU d'Angers
        • Kontakt:
          • Patrice RODIEN
      • Besançon, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hopital Jean Minjoz
        • Kontakt:
          • Brigitte MIGNOT
      • Clermont-Ferrand, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hôpital Gabriel Montpied
        • Kontakt:
          • Igor TAUVERON
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpital Bicêtre
        • Kontakt:
          • Agnès LINGLART
      • Lille, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hôpital Jeanne de Flandre
        • Kontakt:
          • Maryse CARTIGNY
      • Limoges, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hôpital de la mère et de l'enfant
        • Kontakt:
          • Anne LIENHARDT ROUSSIE
      • Lyon, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hopital Femme Mere Enfant
        • Kontakt:
          • Marc NICOLINO
      • Marseille, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hopital de La Timone
        • Kontakt:
          • Tiffany BUSA
      • Nancy, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hôpital Brabois
        • Kontakt:
          • Bruno LEHEUP
      • Nantes, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hôpital enfant-adolescent
        • Kontakt:
          • Sabine BARON
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpital Necker Enfants Malades
        • Kontakt:
          • Graziella PINTO
      • Paris, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hôpital Robert Debré
        • Kontakt:
          • Nicolas DE ROUX
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
        • Kontakt:
          • Christine POITOU-BERNERT
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpital Armand-Trousseau
        • Kontakt:
          • Irène NETCHINE
      • Rennes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hopital Sud
        • Kontakt:
          • Sylvie ODENT
      • Strasbourg, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hôpital CIVIL
        • Kontakt:
          • Nathalie GAUTHIER-JEANDIDIER
      • Toulouse, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpital des Enfants
        • Kontakt:
          • Maithé TAUBER
      • Toulouse, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hôpital des Enfants
        • Kontakt:
          • Jean-Pierre SALLES
      • Tours, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hôpital Bretonneau
        • Kontakt:
          • Peggy PIERRE

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle betroffenen Patienten (Erwachsene und Kinder) mit einem Ausweis, unabhängig von der Schwere der Erkrankung, mit einer molekularen Charakterisierung, mit einer unterzeichneten Einverständniserklärung für alle Probanden, nachbeobachtet im Zentrum eines Partners.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Betroffene Patienten (Erwachsene und Kinder) mit einem Ausweis, unabhängig von der Schwere der Erkrankung
  • Eine bestätigte ID-Diagnose (basierend auf der molekularen Diagnose)
  • Eine unterschriebene Einverständniserklärung für Erwachsene oder eine unterschriebene Einverständniserklärung der Eltern/Erziehungsberechtigten von Minderjährigen/geschützten Erwachsenen.

Nichteinschlusskriterien:

Es gibt keine Nichteinschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die klinischen Merkmale von IDs bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 10 Jahre
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 10 Jahre
Die genetischen Eigenschaften von IDs bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 10 Jahre
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 10 Jahre
Die biologischen Eigenschaften von IDs bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 10 Jahre
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 10 Jahre
Die morphometrischen Eigenschaften von IDs bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 10 Jahre
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Suche nach einem Zusammenhang zwischen dem metabolischen Phänotyp von ID-Patienten und ihrem biologischen Profil.
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Diagnose (oder bei der ersten Messung)
Zum Zeitpunkt der Diagnose (oder bei der ersten Messung)
Bestimmung der Prävalenz von Stoffwechselstörungen (MA).
Zeitfenster: Bei der Inklusion
Bei der Inklusion
Abschätzung des Risikos für metabolische Komplikationen wie Fettleibigkeit, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD), metabolisches Syndrom.
Zeitfenster: 10 Jahre später
10 Jahre später
Beschreibung verschiedener Therapieansätze und Identifizierung einer gemeinsamen Basis für alle IDs.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 10 Jahre
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 10 Jahre
Variationen der Lebensqualitätswerte.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 10 Jahre
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 10 Jahre
Analyse der Übertragung (epi)genetischer Mutationen bei Probanden und Verwandten.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 10 Jahre
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 10 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizierung verschiedener Stoffwechselprofile, die eine klinische Klassifizierung von IDs ermöglichen.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 10 Jahre
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 10 Jahre
Beschreibung und Identifizierung der wichtigsten biologischen und klinischen Praktiken für die Diagnose und Nachsorge von ID-Patienten.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 10 Jahre
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 10 Jahre
Identifizierung einer Gruppe französischer Patienten mit den gleichen Merkmalen.
Zeitfenster: Bei der Inklusion
Bei der Inklusion
Suche nach einem Zusammenhang zwischen Blutstoffwechselmarkern, genetischem Muster und Darmmikrobiota.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 10 Jahre
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 10 Jahre
Beschreibung verschiedener wissenschaftlicher Gründe für die Übertragung eines therapeutischen Ansatzes (klinische Leitlinien) von einem ID auf einen anderen (Identifizierung des gemeinsamen Phänotyps, d. h. des Stoffwechselprofils).
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 10 Jahre
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Agnès LINGLART, Inserm U1169

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. März 2032

Studienabschluss (Geschätzt)

10. März 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C15-63

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Prader-Willi-Syndrom

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Egypt

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren