Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IDMet (kohorta RaDiCo) (RaDiCo-IDMet) (IDMet)

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Krajowa kohorta dotycząca zaburzeń imprintingu i ich konsekwencji metabolicznych

Celem tego badania obserwacyjnego jest opisanie naturalnej historii zaburzeń imprintingu (ID) zgodnie z ich profilem metabolicznym u wszystkich pacjentów (dorosłych i dzieci) dotkniętych ID niezależnie od ciężkości choroby, z charakterystyką molekularną, z podpisana świadoma zgoda dla wszystkich badanych, a następnie w ośrodku jednego partnera.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy możemy zidentyfikować wspólne profile metaboliczne dla wszystkich chorób wdrukowanych?
  • Jakie zaburzenia imprintingu mają wpływ na profile metaboliczne ID?
  • Jakie są zagrożenia metaboliczne związane z ID?
  • Czy możemy wykorzystać profile metaboliczne do klasyfikacji klinicznej i prognozowania ID?
  • Czy istnieją wspólne podejścia terapeutyczne dla wszystkich ID?

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU d'Angers
        • Kontakt:
          • Patrice RODIEN
      • Besançon, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital Jean Minjoz
        • Kontakt:
          • Brigitte MIGNOT
      • Clermont-Ferrand, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital Gabriel Montpied
        • Kontakt:
          • Igor TAUVERON
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Bicêtre
        • Kontakt:
          • Agnès LINGLART
      • Lille, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital Jeanne de Flandre
        • Kontakt:
          • Maryse CARTIGNY
      • Limoges, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital de la mère et de l'enfant
        • Kontakt:
          • Anne LIENHARDT ROUSSIE
      • Lyon, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital Femme Mère Enfant
        • Kontakt:
          • Marc NICOLINO
      • Marseille, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hopital De La Timone
        • Kontakt:
          • Tiffany BUSA
      • Nancy, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital Brabois
        • Kontakt:
          • Bruno LEHEUP
      • Nantes, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital enfant-adolescent
        • Kontakt:
          • Sabine BARON
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Necker Enfants Malades
        • Kontakt:
          • Graziella PINTO
      • Paris, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hopital Robert Debre
        • Kontakt:
          • Nicolas DE ROUX
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
        • Kontakt:
          • Christine POITOU-BERNERT
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Armand-Trousseau
        • Kontakt:
          • Irène NETCHINE
      • Rennes, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Sud
        • Kontakt:
          • Sylvie ODENT
      • Strasbourg, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital Civil
        • Kontakt:
          • Nathalie GAUTHIER-JEANDIDIER
      • Toulouse, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Des Enfants
        • Kontakt:
          • Maithé TAUBER
      • Toulouse, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hopital Des Enfants
        • Kontakt:
          • Jean-Pierre SALLES
      • Tours, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital Bretonneau
        • Kontakt:
          • Peggy PIERRE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci (dorośli i dzieci) dotknięci ID bez względu na ciężkość choroby, z charakterystyką molekularną, z podpisaną świadomą zgodą dla wszystkich badanych, obserwowani w jednym ośrodku partnerskim.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci (dorośli i dzieci) dotknięci ID bez względu na stopień zaawansowania choroby
  • Potwierdzona diagnoza ID (na podstawie diagnozy molekularnej)
  • Podpisana świadoma zgoda dla osób dorosłych lub podpisana świadoma zgoda rodziców/opiekunów małoletnich/dorosłych objętych ochroną.

Kryteria niewłączenia:

Nie ma kryteriów niewłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Charakterystyka kliniczna ID u pacjentów pediatrycznych i dorosłych.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 lat
Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 lat
Charakterystyka genetyczna ID u pacjentów pediatrycznych i dorosłych.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 lat
Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 lat
Biologiczna charakterystyka ID u pacjentów pediatrycznych i dorosłych.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 lat
Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 lat
Charakterystyka morfometryczna ID u pacjentów pediatrycznych i dorosłych.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 lat
Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poszukiwanie związku między fenotypem metabolicznym pacjentów z ID a ich profilem biologicznym.
Ramy czasowe: W momencie diagnozy (lub przy pierwszym pomiarze)
W momencie diagnozy (lub przy pierwszym pomiarze)
Określenie częstości występowania zaburzeń metabolicznych (MA).
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Przy włączeniu
Ocena ryzyka powikłań metabolicznych, takich jak otyłość, cukrzyca, choroby układu krążenia (CVD), zespół metaboliczny.
Ramy czasowe: 10 lat później
10 lat później
Opis różnych podejść terapeutycznych i identyfikacja wspólnej podstawy dla wszystkich ID.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 lat
Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 lat
Różnice w wynikach jakości życia.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 lat
Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 lat
Analiza transmisji mutacji (epi)genetycznych u probanda i krewnych.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 lat
Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Identyfikacja różnych profili metabolicznych, które pozwalają na kliniczną klasyfikację ID.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 lat
Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 lat
Opis i identyfikacja najbardziej odpowiednich praktyk biologicznych i klinicznych w diagnostyce i obserwacji pacjentów z ID.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 lat
Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 lat
Identyfikacja grupy francuskich pacjentów o tych samych cechach.
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Przy włączeniu
Poszukiwanie związku między markerami metabolicznymi krwi, wzorcem genetycznym i mikroflorą jelitową.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 lat
Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 lat
Opis różnych przesłanek naukowych przemawiających za przeniesieniem podejścia terapeutycznego (wytyczne kliniczne) z ID na inny (identyfikacja wspólnego fenotypu, tj. profilu metabolicznego).
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 lat
Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Agnès LINGLART, Inserm U1169

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C15-63

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Pradera-Williego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj