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IDMet (RaDiCo Coorte) (RaDiCo-IDMet) (IDMet)

10 febbraio 2026 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Coorte nazionale sui disturbi dell'imprinting e le loro conseguenze metaboliche

L'obiettivo di questo studio osservazionale è descrivere la storia naturale dei disordini dell'imprinting (DI) secondo il loro profilo metabolico in tutti i pazienti (adulti e bambini) affetti da DI indipendentemente dalla gravità della malattia, con una caratterizzazione molecolare, con una consenso informato firmato per tutti i soggetti, seguito in un centro partner.

Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • Possiamo identificare profili metabolici comuni per tutte le malattie impresse?
  • Quali disturbi dell'imprinting hanno un impatto sui profili metabolici delle ID?
  • Quali sono i rischi metabolici associati alle ID?
  • Possiamo utilizzare i profili metabolici per la classificazione clinica e la prognosi delle ID?
  • Esistono approcci terapeutici comuni per tutti gli ID?

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHU d'Angers
        • Contatto:
          • Patrice RODIEN
      • Besançon, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Hopital Jean Minjoz
        • Contatto:
          • Brigitte MIGNOT
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital Gabriel Montpied
        • Contatto:
          • Igor TAUVERON
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital Bicêtre
        • Contatto:
          • Agnès LINGLART
      • Lille, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital Jeanne de Flandre
        • Contatto:
          • Maryse CARTIGNY
      • Limoges, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital de la mère et de l'enfant
        • Contatto:
          • Anne LIENHARDT ROUSSIE
      • Lyon, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital Femme Mère Enfant
        • Contatto:
          • Marc NICOLINO
      • Marseille, Francia
        • Reclutamento
        • Hopital de la Timone
        • Contatto:
          • Tiffany BUSA
      • Nancy, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital Brabois
        • Contatto:
          • Bruno LEHEUP
      • Nantes, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital enfant-adolescent
        • Contatto:
          • Sabine BARON
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Hopital Necker Enfants Malades
        • Contatto:
          • Graziella PINTO
      • Paris, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital Robert Debré
        • Contatto:
          • Nicolas DE ROUX
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
        • Contatto:
          • Christine POITOU-BERNERT
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital Armand-Trousseau
        • Contatto:
          • Irène NETCHINE
      • Rennes, Francia
        • Reclutamento
        • Hopital Sud
        • Contatto:
          • Sylvie ODENT
      • Strasbourg, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital Civil
        • Contatto:
          • Nathalie GAUTHIER-JEANDIDIER
      • Toulouse, Francia
        • Reclutamento
        • Hopital des Enfants
        • Contatto:
          • Maithé TAUBER
      • Toulouse, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Hopital des Enfants
        • Contatto:
          • Jean-Pierre SALLES
      • Tours, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Hopital Bretonneau
        • Contatto:
          • Peggy PIERRE

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti (adulti e bambini) affetti da ID indipendentemente dalla gravità della malattia, con caratterizzazione molecolare, con consenso informato firmato per tutti i soggetti, seguiti in un centro partner.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti (adulti e bambini) affetti da ID indipendentemente dalla gravità della malattia
  • Una diagnosi confermata di ID (basata sulla diagnosi molecolare)
  • Un consenso informato firmato per gli adulti o un consenso informato firmato dei genitori/tutori di minori/adulto protetto.

Criteri di non inclusione:

Non sono previsti criteri di non inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Le caratteristiche cliniche delle ID nei pazienti pediatrici e adulti.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
Le caratteristiche genetiche delle ID nei pazienti pediatrici e adulti.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
Le caratteristiche biologiche delle ID nei pazienti pediatrici e adulti.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
Le caratteristiche morfometriche delle ID nei pazienti pediatrici e adulti.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ricerca di un'associazione tra il fenotipo metabolico dei pazienti con ID e il loro profilo biologico.
Lasso di tempo: Al momento della diagnosi (o alla prima misurazione)
Al momento della diagnosi (o alla prima misurazione)
Determinazione della prevalenza delle anomalie metaboliche (MA).
Lasso di tempo: All'inclusione
All'inclusione
Stima del rischio di complicanze metaboliche come obesità, diabete, malattie cardiovascolari (CVD), sindrome metabolica.
Lasso di tempo: 10 anni dopo
10 anni dopo
Descrizione dei diversi approcci terapeutici e identificazione di una base comune per tutte le ID.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
Variazioni dei punteggi della qualità della vita.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
Analisi della trasmissione di mutazioni (epi)genetiche in probando e parenti.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificazione di diversi profili metabolici che consentano una classificazione clinica delle ID.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
Descrizione e identificazione delle pratiche biologiche e cliniche più rilevanti per la diagnosi e il follow-up dei pazienti ID.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
Identificazione di un gruppo di pazienti francesi con le stesse caratteristiche.
Lasso di tempo: All'inclusione
All'inclusione
Ricerca di un'associazione tra marcatori metabolici del sangue, pattern genetico e microbiota intestinale.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
Descrizione di diversi razionali scientifici per trasferire un approccio terapeutico (linee guida cliniche) da un DI ad un altro (identificazione di fenotipo comune, cioè profilo metabolico).
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni
Attraverso il completamento degli studi, una media di 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Agnès LINGLART, Inserm U1169

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2017

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C15-63

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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