けいれん性脳性麻痺の小児における視覚的フィードバックとしてのインセンティブスパイロメーター
けいれん性脳性麻痺の小児における肺機能に対する視覚的フィードバックとしてのインセンティブスパイロメーターと鏡を介した深呼吸療法の比較
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Federal
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Islamabad、Federal、パキスタン
- NIRM (National Institute of Rehabilitation Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- このカテゴリーに該当する参加者が研究に募集されます。
- 痙性両麻痺、5歳以上。
- 修正アシュワース スケールによると、中等度の痙性は 1 ～ 3。
- インセンティブスパイロメトリーを使用するための指示に従うための適切な認知力 (MMSE スケールを使用して評価されます)、および呼吸に対する単一の口頭コマンドを理解できること。
- すべてのセッションに参加できる方。 （精神的にも肉体的にもセッションに参加できる能力がある）。
- 支えがあれば座ることができる。
除外基準:
- このカテゴリーに該当する参加者は研究から除外されます。
- 呼吸機能に影響を与える可能性のある呼吸器疾患または心臓疾患を患っている患者。
- ベータ遮断薬または気管支拡張薬を服用している患者。
- 認知障害があり、指示に従うことができない児童。
- 側弯症や後弯症などの骨変形のある小児。
- あらゆる種類の聴覚および視覚障害を持つ子供たち。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：視覚的なフィードバックとしてのインセンティブ肺活量計
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深呼吸と座った状態での UE の動きとしてのインセンティブスパイロメーター: 頻度: 10 倍の 2 セット 強度: 許容範囲まで (2 ～ 4 秒間息を止める)。 時間: 週 2 回 タイプ: 深呼吸エクササイズ UE の動き: 穏やかな ROM (5 回) 従来の治療と併用。けいれん筋の受動的ストレッチ、手動抵抗を使用した弱い筋肉の強化、横隔膜呼吸、抵抗横隔膜呼吸（腹部に 5 ポンドのサンドバッグを置く）。 |
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アクティブコンパレータ：横隔膜呼吸訓練（ミラー介在療法）
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横隔膜呼吸運動 (鏡媒介療法): 鏡の前で、座った状態で UE の動きを伴う深呼吸: 頻度: 10 倍の 1 サイクル 強度: 許容範囲まで。 時間：週3回。 タイプ: 深呼吸エクササイズ。 UE の動き: 穏やかな ROM (5 回)。 従来の治療と併用。けいれん筋の受動的ストレッチ、手動抵抗を使用した弱い筋肉の強化、横隔膜呼吸、抵抗横隔膜呼吸（腹部に 5 ポンドのサンドバッグを置く）。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1秒間の努力呼気量(FEV1)
時間枠：6週間
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ベースラインからの変更点: デジタル肺活量計は臨床現場で 1 秒間の努力呼気量 (FEV1 リットル) を分析するために使用されます。
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6週間
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努力肺活量 (FVC)
時間枠：6週間
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ベースラインからの変更点 デジタル肺活量計は臨床現場でリットル単位の努力肺活量を分析するために使用されています。
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6週間
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ピーク呼気流量 (PEF)
時間枠：6週間
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ベースラインからの変更点。デジタル肺活量計は臨床現場でピーク呼気流量 PEF をリットル/秒で分析するために使用されます。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子ども向けの生活の質アンケート (CPQOL-Child)
時間枠：6週間
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ベースラインからの変化。このアンケートは、生活の質を測定するために、脳性麻痺の子供のために特別に開発されました。
主な介護者へのアンケート (4 ～ 12 歳)。
これらの項目は次の式で記録できます: 1-2 (非常に不幸)、3-4(不幸)、5(幸せでも不幸でもない)、6-7(幸せ)、8-9 (とても幸せ)。
人が 1 点を獲得した場合、0 に記録します。 2 点を獲得した場合、12.5 に記録します。 3 点を獲得した場合、25 に記録します。 4 点を獲得した場合、37.5 に記録します。 5 点を獲得した場合、50 に記録します。 6 点を獲得した場合、62.5 に記録します。 7 点を獲得した場合、75 点に記録します。 8 点を獲得した場合、87.5 点に記録します。 9 点を獲得した場合、100 点に記録します。
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6週間
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睡眠 (睡眠障害スケール-SDSC)
時間枠：6週間
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このスケールは 6 歳から 15 歳の子供を対象として検証されています。 アンケートは介護者または保護者が記入します。 内部一貫性は 0.71 ～ 0.79、テストと再テストの信頼性は 0.71、診断精度は 0.91 です。 (32, 33) スコアリング 以下のことを示す Liker タイプのスケールです。 1 は「決してない」を意味します。5 は「常に」を意味します。 合計スコア (6 つの要素のスコアの合計) スコアが高いほど、より深刻な睡眠障害を示します。 結果を得るために、6 つの睡眠障害ごとにスコアが集計されます。 |
6週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Muhammad Iqbal Tariq, MSCPPT、Riphah International University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。