Incitamentspirometer som visuell feedback hos barn med spastisk cerebral pares
Jämförelse av incitamentsspirometer som visuell feedback kontra djupandning via spegelmedierad terapi på lungfunktion hos barn med spastisk cerebral pares
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan
- NIRM (National Institute of Rehabilitation Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som faller i denna kategori skulle rekryteras till studien.
- Spastisk diplegi, ålder över 5.
- Enligt modifierad Ashworth-skala, måttlig spasticitet 1 till 3.
- Adekvat kognition (kommer att bedömas med hjälp av MMSE-skalan) för att följa instruktionerna för att använda incitamentsspirometri och även kunna förstå ett enda verbalt kommando för andning.
- Kan delta i alla sessioner. (mentalt och fysiskt kapabel att delta i sessionen).
- Kan sitta med stöd.
Exklusions kriterier:
- Deltagare som faller i denna kategori skulle uteslutas från studien.
- Patienter med någon andnings- eller hjärtsjukdom som kan påverka deras andningsfunktion.
- Patienter med betablockerare eller luftrörsvidgare.
- Barn med någon kognitiv funktionsnedsättning som inte kan följa instruktionerna.
- Barn med skelettdeformiteter, såsom skolios eller kyfos.
- Barn med någon form av hörsel- och synfel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Incitamentspirometer som visuell feedback
|
Incitamentspirometer som djupandning sedan UE-rörelse i sittande: Frekvens: 2 set med 10x Intensitet: Upp till tolerans (håll andan i 2-4 sekunder). Tid: Två gånger i veckan Typ: Djupandningsövning UE-rörelse: Milda ROM (5 reps) tillsammans med konventionell behandling; Passiv stretching av spastiska muskler, Förstärkning av svaga muskler med manuellt motstånd, Diafragmatisk andning, Resisted diafragmaandning (placering av 5Ib sandsäck på buken). |
|
Aktiv komparator: Diafragmatisk andningsövning (spegelmedierad terapi)
|
Diafragmatisk andningsövning (Spegelmedierad terapi): Framför spegeln djupandning med UE-rörelse i sittande: Frekvens: 1 cykel på 10x Intensitet: Upp till tolerans. Tid: 3 gånger i veckan. Typ: Djupandningsövning. UE-rörelse: Gentle ROMs (5 reps). tillsammans med konventionell behandling; Passiv stretching av spastiska muskler, Förstärkning av svaga muskler med manuellt motstånd, Diafragmatisk andning, Resisted diafragmaandning (placering av 5Ib sandsäck på buken). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: 6 veckor
|
Ändringar från baslinjen, den digitala spirometern används i klinisk miljö för att analysera forcerad utandningsvolym på 1 sekund FEV1 i liter
|
6 veckor
|
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: 6 veckor
|
Förändringar från baslinjen används den digitala spirometern i klinisk miljö för att analysera forcerad vitalkapacitet i liter
|
6 veckor
|
|
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsram: 6 veckor
|
Ändringar från baslinjen, den digitala spirometern används i klinisk miljö för att analysera toppexpiratoriskt flöde PEF i liter/sekund
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enkät om livskvalitet för barn (CPQOL-Child)
Tidsram: 6 veckor
|
Förändringar från baslinjen, Detta frågeformulär har utvecklats speciellt för barn med cerebral pares för att mäta livskvaliteten.
Primärvårdarenkät (4-12 år).
Dessa objekt kan registreras med följande formel: 1-2 (Mycket olycklig), 3-4 (olycklig), 5 (varken glad eller olycklig), 6- 7 (glad), 8-9 (mycket nöjd).
Om person fick 1 poäng, notera till 0 Om person fick poäng 2, notera till 12,5 Om person fick poäng 3, rekord till 25 Om person fick poäng 4, rekord till 37,5 Om person fick poäng 5, rekord till 50 Om person fick poäng 6, rekord till 62,5 Om person fick 7 poäng, rekord till 75 Om personen fick 8 poäng, rekord till 87,5 Om personen fick 9 poäng, rekord till 100
|
6 veckor
|
|
Sömn (Sleep Disturbance Scale-SDSC)
Tidsram: 6 veckor
|
Denna skala har validerats för barn i åldrarna 6 till 15 år. Enkäten fylls i av vårdgivare eller föräldrar. Den har intern konsistens 0,71 till 0,79, test-retest-tillförlitlighet på 0,71 och diagnostisk noggrannhet på 0,91. (32, 33) Poäng Det är en skala av liker-typ som indikerar följande: 1 betyder "aldrig" 5 betyder "alltid" Totalpoäng (summa 6 faktorers poäng) Högre poäng indikerar mer akuta sömnstörningar. För att få resultat räknas poängen för var och en av sex sömnstörningar |
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Iqbal Tariq, MSCPPT, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/01541 Ayesha Khalid
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .