Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Incitamentspirometer som visuel feedback hos børn med spastisk cerebral parese

4. marts 2024 opdateret af: Riphah International University

Sammenligning af incitamentspirometer som visuel feedback versus dyb vejrtrækning via spejlmedieret terapi på lungefunktion hos børn med spastisk cerebral parese

Formål: At sammenligne virkningerne af incitamentspirometer som visuel feedback versus dyb vejrtrækning via spejlmedieret terapi på lungefunktion hos børn med spastisk cerebral parese. At bestemme virkningerne af incitamentspirometer som visuel feedback versus dyb vejrtrækning via spejlmedieret terapi på søvn og livskvalitet hos børn med spastisk cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan
        • NIRM (National Institute of Rehabilitation Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der falder i denne kategori, vil blive rekrutteret til undersøgelsen.
  • Spastisk diplegi, alder over 5.
  • Ifølge modificeret Ashworth-skala, moderat spasticitet 1 til 3.
  • Tilstrækkelig kognition (vil blive vurderet ved at bruge MMSE-skalaen) for at følge instruktionerne i brugen af ​​Incentive Spirometri og også i stand til at forstå en enkelt verbal kommando til vejrtrækning.
  • Kan deltage i alle sessioner. (mentalt og fysisk i stand til at deltage i sessionen).
  • Kan sidde med støtte.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager, der falder i denne kategori, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  • Patienter med enhver luftvejs- eller hjertesygdom, der kan påvirke deres åndedrætsfunktion.
  • Patienter med betablokkere eller bronkodilatatorer.
  • Børn med kognitiv svækkelse, som ikke er i stand til at følge instruktionerne.
  • Børn med knogledeformiteter, såsom skoliose eller kyfose.
  • Børn med enhver form for auditive og visuelle defekter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Incitamentspirometer som visuel feedback
Andet: Incitamentspirometer som visuel feedback

Incitamentspirometer som dyb vejrtrækning derefter UE-bevægelse i siddende: Frekvens: 2 sæt af 10x Intensitet: Op til tolerance (hold vejret i 2-4 sekunder). Tid: To gange om ugen Type: Dyb vejrtrækningsøvelse UE-bevægelse: Blide ROM'er (5 reps)

sammen med konventionel behandling; Passiv strækning af spastiske muskler, Styrkelse af svage muskler ved hjælp af manuel modstand, Diaphragmatic Breathing, Resisted Diaphragmatic Breathing (placering af 5Ib sandsæk på maven).
Aktiv komparator: Diafragmatisk vejrtrækningsøvelse (spejlmedieret terapi)
Andet: Diafragmatisk vejrtrækningsøvelse (spejlmedieret terapi)

Diafragmatisk vejrtrækningsøvelse (Spejlmedieret terapi): Foran spejlet dyb vejrtrækning med UE-bevægelse i siddende: Hyppighed: 1 cyklus af 10x Intensitet: Op til tolerance. Tid: 3 gange om ugen. Type: Dyb vejrtrækningsøvelse. UE-bevægelse: Blide ROM'er (5 reps).

sammen med konventionel behandling; Passiv strækning af spastiske muskler, Styrkelse af svage muskler ved hjælp af manuel modstand, Diaphragmatic Breathing, Resisted Diaphragmatic Breathing (placering af 5Ib sandsæk på maven).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 6 uger
Ændringer fra baseline, det digitale spirometer bruges i kliniske omgivelser til at analysere Forced Expiratory Volume på 1 sekund FEV1 i liter
6 uger
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 6 uger
Ændringer fra basislinjen bruges det digitale spirometer i kliniske omgivelser til at analysere forceret vitalkapacitet i liter
6 uger
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: 6 uger
Ændringer fra basislinjen, det digitale spirometer bruges i kliniske omgivelser til at analysere peak ekspiratorisk flow PEF i liter/sekund
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om livskvalitet for børn (CPQOL-Child)
Tidsramme: 6 uger
Ændringer fra baseline, Dette spørgeskema er specielt udviklet til børn med cerebral parese for at måle livskvaliteten. Primærplejers spørgeskema (4-12 år). Disse elementer kan registreres med følgende formel: 1-2 (Meget ulykkelig), 3-4 (Ulykkelig), 5 (hverken glad eller ulykkelig), 6- 7 (glad), 8-9 (meget glad). Hvis person scorede 1, noter til 0 Hvis person scorede 2, noter til 12,5 Hvis person scorede 3, rekord til 25 Hvis person scorede 4, rekord til 37,5 Hvis person scorede 5, rekord til 50 Hvis person scorede 6, noter til 62,5 Hvis person scorede scorede 7, rekord til 75 Hvis person scorede 8, rekord til 87,5 Hvis person scorede 9, rekord til 100
6 uger
Søvn (Sleep Disturbance Scale-SDSC)
Tidsramme: 6 uger

Denne skala er valideret for børn i alderen 6 til 15 år. Spørgeskemaet udfyldes af pårørende eller forældre. Den har intern konsistens på 0,71 til 0,79, test-gentest-pålidelighed på 0,71 og diagnostisk nøjagtighed på 0,91. (32, 33) Scoring

Det er en liker-type skala, der angiver følgende:

1 betyder 'aldrig' 5 betyder 'altid' Samlet score (sum 6 faktorers score) Højere score indikerer mere akutte søvnforstyrrelser. For at opnå resultater opgøres scores for hver af seks søvnforstyrrelser
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammad Iqbal Tariq, MSCPPT, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/01541 Ayesha Khalid

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral parese, spastisk

Kliniske forsøg med Incitamentspirometer som visuel feedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner