Kannustava spirometri visuaalisena palautteena spastisesta aivovammaisuudesta kärsivillä lapsilla
Kannustinspirometrin vertailu visuaalisena palautteena verrattuna syvään hengitykseen peilivälitteisen hoidon avulla keuhkojen toimintaan lapsilla, joilla on spastinen aivovamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan
- NIRM (National Institute of Rehabilitation Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän luokkaan kuuluvat osallistujat rekrytoidaan tutkimukseen.
- Spastinen dipleginen, yli 5-vuotias.
- Modifioidun Ashworth-asteikon mukaan kohtalainen spastisuus 1-3.
- Riittävä kognitio (arvioidaan MMSE-asteikolla) kannustava spirometrian käytön ohjeiden noudattamiseksi ja kykenee myös ymmärtämään yksittäistä sanallista hengityskäskyä.
- Mahdollisuus osallistua kaikkiin istuntoihin. (henkisesti ja fyysisesti kykenevä osallistumaan harjoitukseen).
- Pystyy istumaan tuella.
Poissulkemiskriteerit:
- Tähän luokkaan kuuluva osallistuja suljettaisiin tutkimuksen ulkopuolelle.
- Potilaat, joilla on mikä tahansa hengitystie- tai sydänsairaus, joka voi vaikuttaa heidän hengitystoimintoihinsa.
- Potilaat, joilla on beetasalpaajia tai keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä.
- Lapset, joilla on jokin kognitiivinen vajaatoiminta ja jotka eivät pysty noudattamaan ohjeita.
- Lapset, joilla on luun epämuodostumia, kuten skolioosi tai kyfoosi.
- Lapset, joilla on kaikenlaisia kuulo- ja näköhäiriöitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kannustava spirometri visuaalisena palautteena
|
Kannustava spirometri syvähengityksenä ja sitten UE-liike istuessa: Taajuus: 2 sarjaa 10x Intensiteetti: Toleranssiin asti (hengityksen pidättäminen 2-4 sekuntia). Aika: Kaksi kertaa viikossa Tyyppi: Syvähengitysharjoitus UE:n liike: Hellävaraiset ROMit (5 toistoa) yhdessä tavanomaisen hoidon kanssa; Spastisten lihasten passiivinen venyttely, heikkojen lihasten vahvistaminen manuaalisella vastuksella, palleahengitys, vastustettu palleahengitys (5Ib hiekkasäkin asettaminen vatsalle). |
|
Active Comparator: Diafragmaattinen hengitysharjoitus (peilivälitteinen hoito)
|
Palleahengitysharjoitus (Peilivälitteinen hoito): Peilin edessä syvä hengitys UE-liikkeellä istuessa: Taajuus: 1 sykli 10x Intensiteetti: Toleranssiin asti. Aika: 3 kertaa viikossa. Tyyppi: Syvähengitysharjoitus. UE-liike: Hellävaraiset ROM-levyt (5 toistoa). yhdessä tavanomaisen hoidon kanssa; Spastisten lihasten passiivinen venyttely, heikkojen lihasten vahvistaminen manuaalisella vastuksella, palleahengitys, vastustettu palleahengitys (5Ib hiekkasäkin asettaminen vatsalle). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Perustasosta tehdyt muutokset digitaalista spirometriä käytetään kliinisissä olosuhteissa pakotetun uloshengityksen tilavuuden analysointiin 1 sekunnissa FEV1 litroina
|
6 viikkoa
|
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutokset Perustasosta digitaalista spirometriä käytetään kliinisissä olosuhteissa pakotetun vitaalikapasiteetin analysointiin litroina
|
6 viikkoa
|
|
Uloshengityksen huippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Perustasosta tehdyt muutokset digitaalista spirometriä käytetään kliinisissä olosuhteissa uloshengityksen huippuvirtauksen PEF:n analysointiin litraa sekunnissa
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten elämänlaatukysely (CPQOL-Child)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutokset lähtötilanteesta Tämä kyselylomake on kehitetty erityisesti aivohalvauksesta kärsiville lapsille elämänlaadun mittaamiseksi.
Perushoitajan kyselylomake (4-12 vuotta).
Nämä kohteet voidaan kirjata seuraavalla kaavalla: 1-2 (erittäin onneton), 3-4 (onneton), 5 (ei onnellinen eikä onneton), 6-7 (onnellinen), 8-9 (erittäin onnellinen).
Jos henkilö sai 1, kirjaa arvoon 0 Jos henkilö sai 2, kirjaa arvoon 12,5 Jos henkilö sai 3, kirjaa arvoon 25 Jos henkilö sai 4, kirjaa arvoon 37,5 Jos henkilö sai 5, kirjaa arvoon 50 Jos henkilö sai 6, kirjaa arvoon 62,5 Jos henkilö 7, ennätys 75 Jos henkilö sai 8, ennätys 87,5 Jos henkilö sai 9, ennätys 100
|
6 viikkoa
|
|
Sleep (Sleep Disturbance Scale-SDSC)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämä asteikko on validoitu 6–15-vuotiaille lapsille. Kyselyn täyttää huoltaja tai vanhemmat. Sen sisäinen johdonmukaisuus on 0,71–0,79, testin uudelleentestauksen luotettavuus on 0,71 ja diagnostinen tarkkuus 0,91. (32, 33) Pisteet Se on liker-tyyppinen asteikko, joka osoittaa seuraavaa: 1 tarkoittaa 'ei koskaan' 5 tarkoittaa 'aina' Kokonaispistemäärä (6 tekijän pisteet summa) Korkeampi pistemäärä tarkoittaa akuutimpia unihäiriöitä. Tulosten saamiseksi lasketaan pisteet jokaisesta kuudesta unihäiriöstä |
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Iqbal Tariq, MSCPPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01541 Ayesha Khalid
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .