Incentivspirometer som en visuell tilbakemelding hos barn med spastisk cerebral parese
Sammenligning av insentivspirometer som en visuell tilbakemelding versus dyp pusting via speilmediert terapi på lungefunksjon hos barn med spastisk cerebral parese
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan
- NIRM (National Institute of Rehabilitation Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere som faller i denne kategorien vil bli rekruttert til studien.
- Spastisk diplegi, alder over 5.
- I henhold til modifisert Ashworth-skala, moderat spastisitet 1 til 3.
- Tilstrekkelig kognisjon (vil bli vurdert ved å bruke MMSE-skalaen) for å følge instruksjonene for bruk av incentivspirometri og også i stand til å forstå en enkelt verbal kommando for å puste.
- Kan delta på alle økter. (mentalt og fysisk i stand til å delta på økten).
- Kan sitte med støtte.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som faller i denne kategorien vil bli ekskludert fra studien.
- Pasienter med luftveis- eller hjertesykdom som kan påvirke deres respirasjonsfunksjon.
- Pasienter med betablokkere eller bronkodilatatorer.
- Barn med kognitiv svikt som ikke er i stand til å følge instruksjoner.
- Barn med beindeformiteter, som skoliose eller kyfose.
- Barn med alle slags auditive og visuelle defekter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Incentivspirometer som visuell tilbakemelding
|
Incentivspirometer som dyp pusting deretter UE-bevegelse i sittende: Frekvens: 2 sett med 10x Intensitet: Opp til toleranse (hold pusten i 2-4 sekunder). Tid: To ganger i uken Type: Dyp pusteøvelse UE-bevegelse: Milde ROM-er (5 reps) sammen med konvensjonell behandling; Passiv strekking av spastiske muskler, Styrking av svake muskler ved hjelp av manuell motstand, Diaphragmatic Breathing, Resisted Diaphragmatic Breathing (plassering av 5Ib sandsekk på magen). |
|
Aktiv komparator: Diafragmatisk pusteøvelse (speilmediert terapi)
|
Diafragmatisk pusteøvelse (Speilmediert terapi): Foran speilet dyp pusting med UE-bevegelse i sittende: Frekvens: 1 syklus på 10x Intensitet: Opp til toleranse. Tid: 3 ganger i uken. Type: Dyp pusteøvelse. UE-bevegelse: Milde ROM-er (5 reps). sammen med konvensjonell behandling; Passiv strekking av spastiske muskler, Styrking av svake muskler ved hjelp av manuell motstand, Diaphragmatic Breathing, Resisted Diaphragmatic Breathing (plassering av 5Ib sandsekk på magen). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 6 uker
|
Endringer fra baseline, det digitale spirometeret brukes i kliniske omgivelser for å analysere Forced Expiratory Volume i 1 sekund FEV1 i liter
|
6 uker
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 6 uker
|
Endringer fra grunnlinjen brukes det digitale spirometeret i kliniske omgivelser for å analysere tvungen vitalkapasitet i liter
|
6 uker
|
|
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: 6 uker
|
Endringer fra baseline, det digitale spirometeret brukes i kliniske omgivelser for å analysere topp ekspiratorisk flow PEF i liter/sekund
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for livskvalitet for barn (CPQOL-Child)
Tidsramme: 6 uker
|
Endringer fra baseline, Dette spørreskjemaet er spesielt utviklet for barn med cerebral parese for å måle livskvaliteten.
Spørreskjema primæromsorgsgiver (4-12 år).
Disse elementene kan registreres med følgende formel: 1-2 (Veldig ulykkelig), 3-4 (Ulykkelig), 5 (verken glad eller ulykkelig), 6- 7(glad), 8-9 (veldig fornøyd).
Hvis person scoret 1, rekord til 0 Hvis person scoret 2, rekord til 12,5 Hvis personen scoret 3, rekord til 25 Hvis personen scoret 4, rekord til 37,5 Hvis personen scoret 5, rekord til 50 Hvis personen scoret 6, rekord til 62,5 Hvis person scoret scoret 7, rekord til 75 Hvis person scoret 8, rekord til 87,5 Hvis personen scoret 9, rekord til 100
|
6 uker
|
|
Søvn (Sleep Disturbance Scale-SDSC)
Tidsramme: 6 uker
|
Denne skalaen er validert for barn i alderen 6 til 15 år. Spørreskjemaet fylles ut av omsorgsperson eller foreldre. Den har intern konsistens 0,71 til 0,79, test-retest reliabilitet på 0,71 og diagnostisk nøyaktighet på 0,91. (32, 33) Scoring Det er en liker-skala som indikerer følgende: 1 betyr 'aldri' 5 betyr 'alltid' Total score (sum 6 faktorers skår) Høyere skår indikerer mer akutte søvnforstyrrelser. For å oppnå resultater telles poengsummene for hver av seks søvnforstyrrelser |
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Iqbal Tariq, MSCPPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/01541 Ayesha Khalid
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .