Az ösztönző spirométer vizuális visszajelzésként görcsös agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél
Az ösztönző spirométer, mint vizuális visszacsatolás összehasonlítása a tükör által közvetített mély légzéssel a tüdőfunkcióra spasztikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakisztán
- NIRM (National Institute of Rehabilitation Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ebbe a kategóriába tartozó résztvevőket bevonják a vizsgálatba.
- Görcsös diplegiás, 5 év feletti életkor.
- A módosított Ashworth-skála szerint mérsékelt spaszticitás 1-3.
- Megfelelő kognitív képesség (az MMSE skála segítségével kerül értékelésre) az ösztönző spirometria használatára vonatkozó utasítások követéséhez, valamint képes megérteni a légzésre vonatkozó egyetlen verbális parancsot.
- Képes minden foglalkozáson részt venni. (mentálisan és fizikailag alkalmas a foglalkozáson való részvételre).
- Képes ülni támasztékkal.
Kizárási kritériumok:
- Az ebbe a kategóriába tartozó résztvevőt kizárják a vizsgálatból.
- Bármilyen légzőszervi vagy szívbetegségben szenvedő betegek, amelyek befolyásolhatják légzési funkciójukat.
- Béta-blokkolókat vagy hörgőtágítókat szedő betegek.
- Bármilyen kognitív zavarral küzdő gyermekek, akik nem képesek követni az utasításokat.
- Csontdeformitásban szenvedő gyermekek, például gerincferdülés vagy kyphosis.
- Bármilyen hallás- és látáshibával rendelkező gyermekek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ösztönző spirométer vizuális visszajelzésként
|
Ösztönző spirométer, mint mély légzés, majd UE mozgás ülve: Frekvencia: 2 sorozat 10x Intenzitás: A tűréshatárig (2-4 másodpercig tartsa vissza a lélegzetet). Időpont: Hetente kétszer Típus: Mélylégzés gyakorlat UE mozgás: Gyengéd ROM (5 ismétlés) a hagyományos kezeléssel együtt; Görcsös izmok passzív nyújtása, Gyenge izmok erősítése kézi ellenállással, Membránlégzés, Ellenállt rekeszizomlégzés (5 Ib homokzsák hasra helyezése). |
|
Aktív összehasonlító: Membrános légzőtorna (tükör közvetített terápia)
|
Membrános légzőgyakorlat (Tükör közvetített terápia): Tükör előtti mélylégzés UE mozgással ülő helyzetben: Gyakoriság: 1 ciklus 10x Intenzitás: Tűrésig. Időpont: heti 3 alkalommal. Típus: Mély légző gyakorlat. UE mozgás: Gyengéd ROM-ok (5 ismétlés). a hagyományos kezeléssel együtt; Görcsös izmok passzív nyújtása, Gyenge izmok erősítése kézi ellenállással, Membránlégzés, Ellenállt rekeszizomlégzés (5 Ib homokzsák hasra helyezése). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1)
Időkeret: 6 hét
|
Változások az alapvonalhoz képest, a digitális spirométert klinikai környezetben használják a kényszerkilégzési térfogat elemzésére 1 másodperces FEV1 literben
|
6 hét
|
|
Kényszerített létfontosságú kapacitás (FVC)
Időkeret: 6 hét
|
Változások Az alapvonaltól számítva a digitális spirométert klinikai környezetben használják a Forced Vital Capacity literben kifejezett elemzésére.
|
6 hét
|
|
Kilégzési csúcsáramlás (PEF)
Időkeret: 6 hét
|
Változások az alapvonalhoz képest, a digitális spirométert klinikai környezetben használják a kilégzési áramlási PEF csúcsértékének elemzésére liter/másodpercben.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség kérdőív gyerekeknek (CPQOL-Child)
Időkeret: 6 hét
|
Változások az alapvonalhoz képest, Ezt a kérdőívet kifejezetten agyi bénulásban szenvedő gyermekek számára fejlesztették ki az életminőség mérésére.
Alapellátást nyújtó kérdőív (4-12 év).
Ezeket a tételeket a következő képlettel rögzíthetjük: 1-2 (nagyon boldogtalan), 3-4 (boldogtalan), 5 (sem boldog, sem boldogtalan), 6-7 (boldog), 8-9 (nagyon boldog).
Ha valaki 1 pontot ért el, 0-ra jegyezze Ha 2 pontot ért el, 12,5-re rögzítse Ha 3-at ért el, 25-ig Ha 4-et ért el, 37,5-ig rögzíti Ha 5 pontot ért el, 50-ig Ha 6-ot ért el, 62,5-ig rögzíti. 7 pontot ért el, rekord 75 Ha valaki 8 pontot ért el, rekord 87,5 Ha 9 pontot ért el, rekord 100
|
6 hét
|
|
Alvás (Sleep Disturbance Scale-SDSC)
Időkeret: 6 hét
|
Ezt a skálát 6 és 15 év közötti gyermekekre érvényesítették. A kérdőívet a védőnő vagy a szülők töltik ki. Belső konzisztenciája 0,71-0,79, teszt-újrateszt megbízhatósága 0,71, diagnosztikai pontossága 0,91. (32, 33) Pontozás Ez egy liker típusú skála, amely a következőket jelzi: Az 1 azt jelenti, hogy „soha” 5 azt jelenti, hogy „mindig” Összpontszám (6 tényező pontszámainak összege) A magasabb pontszám akutabb alvászavarokat jelez. Az eredmények elérése érdekében hat alvászavar mindegyikére pontszámot adnak |
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muhammad Iqbal Tariq, MSCPPT, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/01541 Ayesha Khalid
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .