Spiromètre incitatif comme rétroaction visuelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique
Comparaison du spiromètre incitatif en tant que rétroaction visuelle par rapport à la respiration profonde via une thérapie par miroir sur la fonction pulmonaire chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Federal
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Islamabad, Federal, Pakistan
- NIRM (National Institute of Rehabilitation Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants entrant dans cette catégorie seraient recrutés dans l'étude.
- Diplégique spastique, âge supérieur à 5 ans.
- Selon l'échelle d'Ashworth modifiée, spasticité modérée 1 à 3.
- Cognition adéquate (sera évaluée à l'aide de l'échelle MMSE) afin de suivre les instructions d'utilisation de la spirométrie incitative et également capable de comprendre une seule commande verbale pour la respiration.
- Possibilité d'assister à toutes les séances. (mentalement et physiquement capable d'assister à la session).
- Capable de s'asseoir avec un soutien.
Critère d'exclusion:
- Les participants entrant dans cette catégorie seraient exclus de l'étude.
- Patients atteints de toute maladie respiratoire ou cardiaque pouvant affecter leur fonction respiratoire.
- Patients avec des bêta-bloquants ou des bronchodilatateurs.
- Les enfants atteints de troubles cognitifs qui sont incapables de suivre les instructions.
- Enfants présentant des déformations osseuses, telles que la scoliose ou la cyphose.
- Enfants avec toutes sortes de défauts auditifs et visuels.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Spiromètre incitatif comme retour visuel
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Spiromètre incitatif comme respiration profonde puis mouvement UE en position assise : Fréquence : 2 séries de 10x Intensité : Jusqu'à la tolérance (retenir sa respiration pendant 2 à 4 secondes). Durée : deux fois par semaine Type : exercice de respiration profonde Mouvement UE : ROM douces (5 répétitions) avec le traitement conventionnel ; Étirement passif des muscles spastiques, Renforcement des muscles faibles à l'aide de la résistance manuelle, Respiration diaphragmatique, Respiration diaphragmatique avec résistance (placement d'un sac de sable de 5 lb sur l'abdomen). |
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Comparateur actif: Exercice de respiration diaphragmatique (Thérapie médiée par le miroir)
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Exercice de respiration diaphragmatique (Mirror mediated therapy) : Respiration profonde devant le miroir avec mouvement UE en position assise : Fréquence : 1 cycle de 10x Intensité : Jusqu'à la tolérance. Durée : 3 fois par semaine. Type : Exercice de respiration profonde. Mouvement UE : ROM douces (5 répétitions). avec le traitement conventionnel ; Étirement passif des muscles spastiques, Renforcement des muscles faibles à l'aide de la résistance manuelle, Respiration diaphragmatique, Respiration diaphragmatique avec résistance (placement d'un sac de sable de 5 lb sur l'abdomen). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1)
Délai: 6 semaines
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Changements par rapport à la ligne de base, le spiromètre numérique est utilisé en milieu clinique pour analyser le volume expiratoire forcé en 1 seconde FEV1 en litres
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6 semaines
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Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: 6 semaines
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Changements par rapport à la ligne de base, le spiromètre numérique est utilisé en milieu clinique pour analyser la capacité vitale forcée en litres
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6 semaines
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Débit expiratoire de pointe (PEF)
Délai: 6 semaines
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Changements par rapport à la ligne de base, le spiromètre numérique est utilisé en milieu clinique pour analyser le débit expiratoire de pointe PEF en litre/seconde
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de qualité de vie des enfants (CPQOL-Enfant)
Délai: 6 semaines
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Changements par rapport à la ligne de base, Ce questionnaire a été spécifiquement développé pour les enfants atteints de paralysie cérébrale afin de mesurer la qualité de vie.
Questionnaire pour le dispensateur de soins primaires (4-12 ans).
Ces items peuvent être enregistrés par la formule suivante : 1-2 (Très mécontent), 3-4 (Malheureux), 5 (ni content ni mécontent), 6- 7 (content), 8-9 (très content).
Si la personne a obtenu 1, enregistrer jusqu'à 0 Si la personne a obtenu 2, enregistrer jusqu'à 12,5 Si la personne a obtenu 3, enregistrer jusqu'à 25 Si la personne a obtenu 4, enregistrer jusqu'à 37,5 Si la personne a obtenu 5, enregistrer jusqu'à 50 Si la personne a obtenu 6, enregistrer jusqu'à 62,5 Si la personne a marqué 7, enregistrez jusqu'à 75 Si la personne a obtenu 8, enregistrez jusqu'à 87.5 Si la personne a obtenu 9, enregistrez jusqu'à 100
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6 semaines
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Sommeil (Sleep Disturbance Scale-SDSC)
Délai: 6 semaines
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Cette échelle a été validée pour les enfants de 6 à 15 ans. Le questionnaire est rempli par le soignant ou les parents. Il a une cohérence interne de 0,71 à 0,79, une fiabilité test-retest de 0,71 et une précision diagnostique de 0,91. (32, 33) Marquer C'est une échelle de type liker qui indique ce qui suit : 1 signifie « jamais » 5 signifie « toujours » Score total (somme des scores de 6 facteurs) Plus le score est élevé, plus les troubles du sommeil sont aigus. Pour obtenir des résultats, les scores sont comptabilisés pour chacun des six troubles du sommeil |
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Iqbal Tariq, MSCPPT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/01541 Ayesha Khalid
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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