Инсентив-спирометр как визуальная обратная связь у детей со спастическим церебральным параличом
Сравнение стимулирующего спирометра в качестве визуальной обратной связи с глубоким дыханием с помощью зеркальной терапии на функцию легких у детей со спастическим церебральным параличом
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Пакистан
- NIRM (National Institute of Rehabilitation Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники, подпадающие под эту категорию, будут привлечены к участию в исследовании.
- Спастическая диплегия, возраст старше 5 лет.
- По модифицированной шкале Эшворта спастичность средней степени от 1 до 3.
- Адекватное познание (будет оцениваться по шкале MMSE), чтобы следовать инструкциям по использованию стимулирующей спирометрии, а также понимать отдельные словесные команды для дыхания.
- Возможность присутствовать на всех занятиях. (умственно и физически способен присутствовать на сессии).
- Умеет сидеть с поддержкой.
Критерий исключения:
- Участник, подпадающий под эту категорию, будет исключен из исследования.
- Пациенты с любым респираторным или сердечным заболеванием, которое может повлиять на их дыхательную функцию.
- Пациенты с бета-блокаторами или бронхолитиками.
- Дети с любыми когнитивными нарушениями, которые не могут следовать инструкциям.
- Дети с деформациями костей, такими как сколиоз или кифоз.
- Дети с любыми нарушениями слуха и зрения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стимулирующий спирометр как визуальная обратная связь
|
Стимулирующий спирометр как глубокое дыхание, затем движение УЭ в положении сидя: Частота: 2 подхода по 10x Интенсивность: до переносимого (задержка дыхания на 2-4 секунды). Время: Дважды в неделю. Тип: Упражнение на глубокое дыхание. наряду с обычным лечением; Пассивное растяжение спастических мышц, Укрепление слабых мышц с помощью мануального сопротивления, Диафрагмальное дыхание, Резистивное диафрагмальное дыхание (наложение мешка с песком на живот). |
|
Активный компаратор: Диафрагмальная дыхательная гимнастика (Зеркальная терапия)
|
Диафрагмальное дыхательное упражнение (Зеркальная терапия): Глубокое дыхание перед зеркалом с движением УЭ в положении сидя: Частота: 1 цикл 10x Интенсивность: до переносимой. Время: 3 раза в неделю. Тип: Упражнение на глубокое дыхание. Движение UE: Мягкие ROM (5 повторений). наряду с обычным лечением; Пассивное растяжение спастических мышц, Укрепление слабых мышц с помощью мануального сопротивления, Диафрагмальное дыхание, Резистивное диафрагмальное дыхание (наложение мешка с песком на живот). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 6 недель
|
Отличия от исходного уровня: цифровой спирометр используется в клинических условиях для анализа объема форсированного выдоха за 1 секунду, ОФВ1 в литрах.
|
6 недель
|
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменения По сравнению с исходным уровнем цифровой спирометр используется в клинических условиях для анализа форсированной жизненной емкости легких в литрах.
|
6 недель
|
|
Пиковая скорость выдоха (PEF)
Временное ограничение: 6 недель
|
Отличия от исходного уровня, цифровой спирометр используется в клинических условиях для анализа пиковой скорости выдоха PEF в литрах/сек.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник качества жизни для детей (CPQOL-Child)
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем. Этот опросник был специально разработан для детей с церебральным параличом для измерения качества жизни.
Анкета основного лечащего врача (4-12 лет).
Эти пункты можно записать по следующей формуле: 1-2 (очень несчастен), 3-4 (несчастлив), 5 (ни счастлив, ни несчастен), 6-7 (счастлив), 8-9 (очень счастлив).
Если человек набрал 1 балл, запишите 0 Если человек набрал 2 балла, запишите 12,5 Если человек набрал 3 балла, запишите 25 Если человек набрал 4 балла, запишите 37,5 Если человек набрал 5 баллов, запишите 50 Если человек набрал 6 баллов, запишите 62,5 Если человек набрал 7 баллов, запишите до 75 Если человек набрал 8 баллов, запишите до 87,5 Если человек набрал 9 баллов, запишите до 100
|
6 недель
|
|
Сон (Шкала нарушений сна-SDSC)
Временное ограничение: 6 недель
|
Эта шкала была утверждена для детей в возрасте от 6 до 15 лет. Анкета заполняется опекуном или родителями. Он имеет внутреннюю согласованность от 0,71 до 0,79, надежность повторного тестирования 0,71 и диагностическую точность 0,91. (32, 33) Подсчет очков Это шкала лайкерного типа, которая указывает на следующее: 1 означает «никогда» 5 означает «всегда» Общий балл (сумма баллов по 6 факторам) Более высокий балл указывает на более острые нарушения сна. Для получения результатов баллы подсчитываются для каждого из шести расстройств сна. |
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Iqbal Tariq, MSCPPT, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Мышечный гипертонус
- Церебральный паралич
- Мышечная спастичность
Другие идентификационные номера исследования
- REC/01541 Ayesha Khalid
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .