激励性肺量计作为痉挛性脑瘫儿童的视觉反馈
2024年3月4日 更新者：Riphah International University
作为视觉反馈的激励肺活量计与通过镜子介导的深呼吸对痉挛性脑瘫儿童肺功能的比较
目的：比较激励性肺活量计作为视觉反馈与通过镜子介导的深呼吸治疗对痉挛性脑瘫儿童肺功能的影响。
旨在确定激励性肺活量计作为视觉反馈与通过镜子介导的深呼吸治疗对痉挛性脑瘫儿童睡眠和生活质量的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Federal
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Islamabad、Federal、巴基斯坦
- NIRM (National Institute of Rehabilitation Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 属于这一类别的参与者将被招募到研究中。
- 痉挛性双瘫，5岁以上。
- 根据改良的 Ashworth 量表，中度痉挛 1 至 3 级。
- 足够的认知（将使用 MMSE 量表进行评估），以便遵循使用激励肺量计的说明，并且能够理解单一的呼吸口头命令。
- 能够参加所有会议。 （精神上和身体上有能力参加会议）。
- 能够在支撑下坐下。
排除标准：
- 属于此类别的参与者将被排除在研究之外。
- 患有任何可能影响呼吸功能的呼吸系统或心脏病的患者。
- 使用β受体阻滞剂或支气管扩张剂的患者。
- 患有任何认知障碍且无法遵循指示的儿童。
- 患有骨骼畸形的儿童，例如脊柱侧凸或脊柱后凸。
- 有任何听觉和视觉缺陷的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：作为视觉反馈的激励性肺活量计
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激励肺活量计作为深呼吸，然后坐姿 UE 运动： 频率：2 组 10x 强度：达到耐受性（屏住呼吸 2-4 秒）。 时间：每周两次 类型：深呼吸练习 UE 运动：温和 ROM（5 次） 与常规治疗同时进行；被动拉伸痉挛的肌肉，利用手动阻力强化薄弱的肌肉，膈肌呼吸，抵抗膈肌呼吸（在腹部放置5磅沙袋）。 |
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有源比较器：膈肌呼吸练习（镜像介导疗法）
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横膈膜呼吸练习（镜子介导疗法）：在镜子前深呼吸，坐姿进行 UE 运动：频率：10 次循环 1 次强度：达到耐受性。 时间：每周3次。 类型：深呼吸练习。 UE 运动：温和 ROM（5 次）。 与常规治疗同时进行；被动拉伸痉挛的肌肉，利用手动阻力强化薄弱的肌肉，膈肌呼吸，抵抗膈肌呼吸（在腹部放置5磅沙袋）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1 秒用力呼气量 (FEV1)
大体时间：6周
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相对于基线的变化，数字肺活量计在临床环境中用于分析 1 秒 FEV1（升）内的用力呼气量
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6周
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用力肺活量 (FVC)
大体时间：6周
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与基线相比的变化，数字肺活量计用于临床环境中分析用力肺活量（升）
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6周
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呼气峰值流量 (PEF)
大体时间：6周
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相对于基线的变化，数字肺量计在临床环境中用于分析峰值呼气流量 PEF（以升/秒为单位）
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童生活质量问卷（CPQOL-Child）
大体时间：6周
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与基线相比的变化，该问卷是专门为脑瘫儿童开发的，用于衡量生活质量。
初级保健提供者调查问卷（4-12 岁）。
这些项目可以用以下公式记录：1-2（非常不高兴）、3-4（不高兴）、5（既不高兴也不不高兴）、6-7（高兴）、8-9（非常高兴）。
如果人员得分为 1，则记录为 0 如果人员得分为 2，则记录为 12.5 如果人员得分为 3，则记录为 25 如果人员得分为 4，则记录为 37.5 如果人员得分为 5，则记录为 50 如果人员得分为 6，则记录为 62.5如果得分为 7，则记录为 75 如果该人得分为 8，则记录为 87.5 如果该人得分为 9，则记录为 100
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6周
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睡眠（睡眠障碍量表-SDSC）
大体时间：6周
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该量表已针对 6 至 15 岁儿童进行了验证。 调查问卷由看护者或父母填写。 其内部一致性为0.71至0.79，重测信度为0.71，诊断准确性为0.91。 (32, 33) 得分 它是类似类型的量表，表明以下内容： 1 表示“从不” 5 表示“总是” 总分（6 个因素的分数之和） 分数越高表示睡眠障碍越严重。 为了获得结果，需要对六种睡眠障碍中的每一种进行评分 |
6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Muhammad Iqbal Tariq, MSCPPT、Riphah International University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月10日
初级完成 (实际的)
2024年2月1日
研究完成 (实际的)
2024年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月7日
首次发布 (实际的)
2023年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月4日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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