Espirômetro de incentivo como feedback visual em crianças com paralisia cerebral espástica
Comparação do espirômetro de incentivo como um feedback visual versus respiração profunda via terapia mediada por espelho na função pulmonar em crianças com paralisia cerebral espástica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Federal
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Islamabad, Federal, Paquistão
- NIRM (National Institute of Rehabilitation Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes que se enquadram nesta categoria seriam recrutados para o estudo.
- Diplégico espástico, idade superior a 5 anos.
- De acordo com a escala de Ashworth modificada, espasticidade moderada 1 a 3.
- Cognição adequada (será avaliada pela escala MMSE) para seguir as instruções de uso da Espirometria de Incentivo e também capaz de compreender comando verbal único para respiração.
- Capaz de assistir a todas as sessões. (mentalmente e fisicamente capaz de participar da sessão).
- Capaz de sentar com apoio.
Critério de exclusão:
- O participante que se enquadrasse nessa categoria seria excluído do estudo.
- Pacientes com qualquer doença respiratória ou cardíaca que possa afetar sua função respiratória.
- Pacientes com betabloqueadores ou broncodilatadores.
- Crianças com qualquer deficiência cognitiva que são incapazes de seguir as instruções.
- Crianças com deformidades ósseas, como escoliose ou cifose.
- Crianças com qualquer tipo de defeito auditivo e visual.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Espirômetro de incentivo como feedback visual
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Incentive o espirômetro como respiração profunda e depois movimento UE na posição sentada: Frequência: 2 séries de 10x Intensidade: Até a tolerância (segurar a respiração por 2-4 segundos). Tempo: Duas vezes por semana Tipo: Exercício de respiração profunda Movimento UE: ROMs suaves (5 repetições) juntamente com o Tratamento convencional; Alongamento passivo de músculos espásticos, Fortalecimento de músculos fracos usando resistência manual, Respiração Diafragmática, Respiração Diafragmática Resistida (colocando saco de areia de 5Ib no abdômen). |
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Comparador Ativo: Exercício de respiração diafragmática (terapia mediada por espelho)
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Exercício de respiração diafragmática (terapia mediada por espelho): Respiração profunda em frente ao espelho com movimento UE na posição sentada: Frequência: 1 ciclo de 10x Intensidade: Até a tolerância. Tempo: 3 vezes por semana. Tipo: Exercício de respiração profunda. Movimento UE: ROMs suaves (5 repetições). juntamente com o Tratamento convencional; Alongamento passivo de músculos espásticos, Fortalecimento de músculos fracos usando resistência manual, Respiração Diafragmática, Respiração Diafragmática Resistida (colocando saco de areia de 5Ib no abdômen). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (FEV1)
Prazo: 6 semanas
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Alterações da linha de base, o espirômetro digital é usado em ambiente clínico para analisar o volume expiratório forçado em 1 segundo VEF1 em litros
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6 semanas
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Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: 6 semanas
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Alterações da linha de base, o espirômetro digital é usado em ambiente clínico para analisar a capacidade vital forçada em litros
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6 semanas
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Pico de Fluxo Expiratório (PFE)
Prazo: 6 semanas
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Alterações da linha de base, o espirômetro digital é usado em ambiente clínico para analisar o pico de fluxo expiratório PFE em litros/segundo
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de qualidade de vida para crianças (CPQOL-Child)
Prazo: 6 semanas
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Mudanças desde a linha de base, Este questionário foi desenvolvido especificamente para crianças com paralisia cerebral para medir a qualidade de vida.
Questionário para cuidadores primários (4-12 anos).
Esses itens podem ser registrados pela seguinte fórmula: 1-2 (Muito infeliz), 3-4(Infeliz), 5(nem feliz nem infeliz), 6-7(feliz), 8-9 (muito feliz).
Se a pessoa pontuou 1, registe 0 Se a pessoa pontuou 2, registe 12,5 Se a pessoa pontuou 3, registe 25 Se a pessoa pontuou 4, registe 37,5 Se a pessoa pontuou 5, registe 50 Se a pessoa pontuou 6, registe 62,5 Se pessoa marcou 7, registe para 75 Se a pessoa marcou 8, registe para 87,5 Se a pessoa marcou 9, registe para 100
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6 semanas
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Sono (Escala de Distúrbios do Sono-SDSC)
Prazo: 6 semanas
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Esta escala foi validada para crianças de 6 a 15 anos. O questionário é preenchido pelo cuidador ou pelos pais. Tem consistência interna de 0,71 a 0,79, confiabilidade teste-reteste de 0,71 e acurácia diagnóstica de 0,91. (32, 33) Pontuação É uma escala do tipo liker que indica o seguinte: 1 significa 'nunca' 5 significa 'sempre' Pontuação total (soma das pontuações de 6 fatores) Quanto maior a pontuação, mais distúrbios agudos do sono. Para obter resultados, as pontuações são computadas para cada um dos seis distúrbios do sono. |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Iqbal Tariq, MSCPPT, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/01541 Ayesha Khalid
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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