Stimuleringsspirometer als visuele feedback bij kinderen met spastische hersenverlamming
Vergelijking van stimulerende spirometer als visuele feedback versus diepe ademhaling via spiegelgemedieerde therapie op de longfunctie bij kinderen met spastische hersenverlamming
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan
- NIRM (National Institute of Rehabilitation Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers die in deze categorie vallen, zouden voor het onderzoek worden geworven.
- Spastische diplegie, leeftijd boven de 5 jaar.
- Volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal, matige spasticiteit 1 tot 3.
- Adequate cognitie (wordt beoordeeld met behulp van de MMSE-schaal) om de instructies voor het gebruik van stimulerende spirometrie te volgen en ook in staat om een enkel verbaal commando voor ademhaling te begrijpen.
- In staat om alle sessies bij te wonen. (mentaal en fysiek in staat om de sessie bij te wonen).
- Met steun kunnen zitten.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die in deze categorie vallen, worden uitgesloten van het onderzoek.
- Patiënten met een luchtweg- of hartaandoening die hun ademhalingsfunctie kan beïnvloeden.
- Patiënten met bètablokkers of bronchusverwijders.
- Kinderen met een cognitieve beperking die instructies niet kunnen opvolgen.
- Kinderen met botafwijkingen, zoals scoliose of kyfose.
- Kinderen met enige vorm van auditieve en visuele defecten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stimuleringsspirometer als visuele feedback
|
Incentive spirometer als diep ademhalen en dan UE beweging in zittende houding: Frequentie: 2 sets van 10x Intensiteit: Tot tolerantie (adem 2-4 sec inhouden). Tijd: twee keer per week Type: diepe ademhalingsoefening UE-beweging: zachte ROM's (5 herhalingen) samen met conventionele behandeling; Passief strekken van spastische spieren, versterken van zwakke spieren met behulp van handmatige weerstand, diafragmatische ademhaling, weerstandsdiafragmatische ademhaling (plaatsing van een zandzak van 5 lb op de buik). |
|
Actieve vergelijker: Diafragmatische ademhalingsoefening (spiegelgemedieerde therapie)
|
Diafragmatische ademhalingsoefening (Spiegelgemedieerde therapie): Voor de spiegel diepe ademhaling met UE-beweging in zittende houding: Frequentie: 1 cyclus van 10x Intensiteit: Tot tolerantie. Tijd: 3 keer per week. Type: diepe ademhalingsoefening. UE-beweging: zachte ROM's (5 herhalingen). samen met conventionele behandeling; Passief strekken van spastische spieren, versterken van zwakke spieren met behulp van handmatige weerstand, diafragmatische ademhaling, weerstandsdiafragmatische ademhaling (plaatsing van een zandzak van 5 lb op de buik). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Wijzigingen ten opzichte van de basislijn, de digitale spirometer wordt gebruikt in klinische setting om geforceerd expiratoir volume in 1 seconde FEV1 in liters te analyseren
|
6 weken
|
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Veranderingen Vanaf de basislijn wordt de digitale spirometer gebruikt in een klinische setting om de geforceerde vitale capaciteit in liters te analyseren
|
6 weken
|
|
Peak Expiratoire Flow (PEF)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, de digitale spirometer wordt in klinische setting gebruikt om de expiratoire piekflow PEF in liter/seconde te analyseren
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven vragenlijst voor kinderen (CPQOL-Child)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de baseline. Deze vragenlijst is speciaal ontwikkeld voor kinderen met hersenverlamming om de kwaliteit van leven te meten.
Vragenlijst eerstelijns zorgverlener (4-12 jaar).
Deze items kunnen worden geregistreerd met de volgende formule: 1-2 (zeer ongelukkig), 3-4 (ongelukkig), 5 (noch gelukkig, noch ongelukkig), 6- 7 (gelukkig), 8-9 (zeer gelukkig).
Als persoon 1 scoorde, noteer dan tot 0 Als persoon scoorde 2, noteer tot 12,5 Als persoon 3 scoorde, noteer tot 25 Als persoon 4 scoorde, noteer tot 37,5 Als persoon 5 scoorde, noteer tot 50 Als persoon 6 scoorde, noteer tot 62,5 Indien persoon scoorde 7, noteer tot 75 Indien persoon scoorde 8, noteer tot 87.5 Indien persoon scoorde 9, noteer tot 100
|
6 weken
|
|
Slaap (Slaapverstoring Schaal-SDSC)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Deze schaal is gevalideerd voor kinderen van 6 tot 15 jaar. De vragenlijst wordt ingevuld door verzorger of ouders. Het heeft een interne consistentie van 0,71 tot 0,79, een test-hertestbetrouwbaarheid van 0,71 en een diagnostische nauwkeurigheid van 0,91. (32, 33) Scoren Het is een liker-type schaal die het volgende aangeeft: 1 betekent 'nooit' 5 betekent 'altijd' Totale score (som van 6 factorenscores) Hoe hoger de score, hoe meer acute slaapstoornissen. Om resultaten te verkrijgen, worden scores opgeteld voor elk van de zes slaapstoornissen |
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Iqbal Tariq, MSCPPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/01541 Ayesha Khalid
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .