Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spirometr bodźcowy jako wizualna informacja zwrotna u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym

4 marca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównanie spirometru bodźcowego jako wizualnej informacji zwrotnej z terapią zapośredniczoną przez głębokie oddychanie za pośrednictwem lustra na czynność płuc u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym

Cel: Porównanie wpływu spirometru motywacyjnego jako wizualnego sprzężenia zwrotnego z głębokim oddychaniem za pośrednictwem terapii lustrzanej na czynność płuc u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym. Określenie wpływu spirometru motywacyjnego jako wizualnej informacji zwrotnej w porównaniu z głębokim oddychaniem za pośrednictwem terapii lustrzanej na sen i jakość życia dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan
        • NIRM (National Institute of Rehabilitation Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy należący do tej kategorii byliby rekrutowani do badania.
  • Spastyczny diplegik, wiek powyżej 5 lat.
  • Według zmodyfikowanej skali Ashwortha, umiarkowana spastyczność od 1 do 3.
  • Odpowiednie zdolności poznawcze (zostaną ocenione za pomocą skali MMSE) w celu zastosowania się do instrukcji spirometrii motywacyjnej, a także w stanie zrozumieć pojedyncze słowne polecenie oddychania.
  • Możliwość uczestniczenia we wszystkich sesjach. (psychicznie i fizycznie zdolna do uczestniczenia w sesji).
  • Potrafi siedzieć ze wsparciem.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik należący do tej kategorii zostałby wykluczony z badania.
  • Pacjenci z jakąkolwiek chorobą układu oddechowego lub serca, która może wpływać na ich czynność oddechową.
  • Pacjenci z beta-blokerami lub lekami rozszerzającymi oskrzela.
  • Dzieci z zaburzeniami funkcji poznawczych, które nie są w stanie postępować zgodnie z instrukcjami.
  • Dzieci z deformacjami kości, takimi jak skolioza lub kifoza.
  • Dzieci z wszelkiego rodzaju wadami słuchu i wzroku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spirometr motywacyjny jako wizualna informacja zwrotna
Inny: Spirometr motywacyjny jako wizualna informacja zwrotna

Spirometr bodźcowy jako głębokie oddychanie, a następnie ruch UE w pozycji siedzącej: Częstotliwość: 2 serie po 10x Intensywność: do tolerancji (wstrzymaj oddech na 2-4 sekundy). Czas: Dwa razy w tygodniu Rodzaj: Ćwiczenia z głębokim oddechem Ruch UE: Delikatne ROMy (5 powtórzeń)

wraz z konwencjonalnym leczeniem; Bierne rozciąganie mięśni spastycznych, Wzmacnianie słabych mięśni za pomocą oporu manualnego, Oddychanie przeponowe, Oddychanie przeponowe z oporem (umieszczenie worka z piaskiem 5 funtów na brzuchu).
Aktywny komparator: Ćwiczenia oddechowe przepony (terapia za pośrednictwem lustra)
Inny: Ćwiczenia oddechowe przepony (terapia za pośrednictwem lustra)

Ćwiczenie oddychania przeponowego (terapia za pośrednictwem lustra): Głębokie oddychanie przed lustrem z ruchem UE w pozycji siedzącej: Częstotliwość: 1 cykl 10x Intensywność: Do tolerancji. Czas: 3 razy w tygodniu. Typ: ćwiczenie głębokiego oddychania. Ruch UE: Delikatne ROMy (5 powtórzeń).

wraz z konwencjonalnym leczeniem; Bierne rozciąganie mięśni spastycznych, Wzmacnianie słabych mięśni za pomocą oporu manualnego, Oddychanie przeponowe, Oddychanie przeponowe z oporem (umieszczenie worka z piaskiem 5 funtów na brzuchu).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiany w stosunku do linii bazowej, cyfrowy spirometr jest używany w warunkach klinicznych do analizy natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy FEV1 w litrach
6 tygodni
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiany w stosunku do linii bazowej spirometr cyfrowy jest używany w warunkach klinicznych do analizy natężonej pojemności życiowej w litrach
6 tygodni
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiany w stosunku do linii bazowej, cyfrowy spirometr jest używany w warunkach klinicznych do analizy PEF szczytowego przepływu wydechowego w litrach/sekundę
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz jakości życia dzieci (CPQOL-Child)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej. Kwestionariusz ten został opracowany specjalnie dla dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym w celu pomiaru jakości życia. Kwestionariusz podstawowej opieki zdrowotnej (4-12 lat). Pozycje te można zapisać za pomocą następującego wzoru: 1-2 (bardzo nieszczęśliwy), 3-4 (nieszczęśliwy), 5 (ani szczęśliwy, ani nieszczęśliwy), 6-7 (szczęśliwy), 8-9 (bardzo szczęśliwy). Jeśli osoba uzyskała 1, zapisz do 0 Jeśli osoba uzyskała 2, zapisz do 12,5 Jeśli osoba uzyskała 3, zapisz do 25 Jeśli osoba uzyskała 4, zapisz do 37,5 Jeśli osoba uzyskała 5, zapisz do 50 Jeśli osoba uzyskała 6, zapisz do 62,5 Jeśli osoba zdobył 7, zapisz do 75 Jeśli osoba zdobyła 8, zapisz do 87,5 Jeśli osoba zdobyła 9, zapisz do 100
6 tygodni
Sen (skala zaburzeń snu-SDSC)
Ramy czasowe: 6 tygodni

Ta skala została zwalidowana dla dzieci w wieku od 6 do 15 lat. Ankieta jest wypełniana przez opiekuna lub rodziców. Ma spójność wewnętrzną od 0,71 do 0,79, rzetelność test-retest 0,71 i dokładność diagnostyczną 0,91. (32, 33) Punktacja

Jest to skala typu liker, która wskazuje, co następuje:

1 oznacza „nigdy” 5 oznacza „zawsze” Wynik całkowity (suma wyników 6 czynników) Wyższy wynik wskazuje na bardziej ostre zaburzenia snu. Aby uzyskać wyniki, wyniki są liczone dla każdego z sześciu zaburzeń snu
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Muhammad Iqbal Tariq, MSCPPT, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/01541 Ayesha Khalid

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mózgowe Porażenie Dziecięce, Spastyczne

Badania kliniczne na Spirometr motywacyjny jako wizualna informacja zwrotna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj