Espirómetro de incentivo como retroalimentación visual en niños con parálisis cerebral espástica
Comparación del espirómetro de incentivo como retroalimentación visual frente a la respiración profunda a través de la terapia mediada por un espejo sobre la función pulmonar en niños con parálisis cerebral espástica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistán
- NIRM (National Institute of Rehabilitation Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes que cayeran en esta categoría serían reclutados para el estudio.
- Dipléjico espástico, edad mayor de 5 años.
- Según la escala de Ashworth modificada, espasticidad moderada de 1 a 3.
- Cognición adecuada (se evaluará mediante el uso de la escala MMSE) para seguir las instrucciones para usar la espirometría de incentivo y también para comprender un comando verbal único para respirar.
- Poder asistir a todas las sesiones. (mental y físicamente capaz de asistir a la sesión).
- Capaz de sentarse con apoyo.
Criterio de exclusión:
- Los participantes que cayeran en esta categoría serían excluidos del estudio.
- Pacientes con cualquier enfermedad respiratoria o cardiaca que pueda afectar su función respiratoria.
- Pacientes con bloqueadores beta o broncodilatadores.
- Niños con algún deterioro cognitivo que no pueden seguir instrucciones.
- Niños con deformidades óseas, como escoliosis o cifosis.
- Niños con cualquier tipo de defectos auditivos y visuales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Espirómetro de incentivo como retroalimentación visual
|
Espirómetro de incentivo como respiración profunda y luego movimiento UE sentado: Frecuencia: 2 series de 10x Intensidad: Hasta la tolerancia (contener la respiración durante 2-4 segundos). Tiempo: dos veces por semana Tipo: ejercicio de respiración profunda Movimiento UE: ROM suaves (5 repeticiones) junto con el Tratamiento convencional; Estiramiento pasivo de músculos espásticos, Fortalecimiento de músculos débiles mediante resistencia manual, Respiración Diafragmática, Respiración Diafragmática Resistida (colocando saco de arena de 5Ib en abdomen). |
|
Comparador activo: Ejercicio de respiración diafragmática (terapia mediada por espejos)
|
Ejercicio de respiración diafragmática (terapia mediada por espejo): Respiración profunda frente al espejo con movimiento UE sentado: Frecuencia: 1 ciclo de 10x Intensidad: Hasta tolerancia. Tiempo: 3 veces por semana. Tipo: Ejercicio de respiración profunda. Movimiento UE: ROM suaves (5 repeticiones). junto con el Tratamiento convencional; Estiramiento pasivo de músculos espásticos, Fortalecimiento de músculos débiles mediante resistencia manual, Respiración Diafragmática, Respiración Diafragmática Resistida (colocando saco de arena de 5Ib en abdomen). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Cambios desde la línea de base, el espirómetro digital se utiliza en entornos clínicos para analizar el volumen espiratorio forzado en 1 segundo FEV1 en litros
|
6 semanas
|
|
Capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Cambios desde la línea de base, el espirómetro digital se utiliza en entornos clínicos para analizar la capacidad vital forzada en litros
|
6 semanas
|
|
Flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Cambios con respecto a la línea de base, el espirómetro digital se utiliza en entornos clínicos para analizar el PEF de flujo espiratorio máximo en litros/segundo
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de calidad de vida para niños (CPQOL-Child)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Cambios desde la línea base, Este cuestionario ha sido desarrollado específicamente para niños con parálisis cerebral para medir la calidad de vida.
Cuestionario para cuidadores primarios (4-12 años).
Estos elementos se pueden registrar mediante la siguiente fórmula: 1-2 (Muy infeliz), 3-4 (Infeliz), 5 (ni feliz ni infeliz), 6-7 (feliz), 8-9 (muy feliz).
Si la persona obtuvo 1, registrar hasta 0 Si la persona obtuvo 2, registrar hasta 12,5 Si la persona obtuvo 3, registrar hasta 25 Si la persona obtuvo 4, registrar hasta 37,5 Si la persona obtuvo 5, registrar hasta 50 Si la persona obtuvo 6, registrar hasta 62,5 Si la persona obtuvo 7, registre hasta 75 Si la persona obtuvo 8, registre hasta 87.5 Si la persona obtuvo 9, registre hasta 100
|
6 semanas
|
|
Sueño (Escala de alteración del sueño-SDSC)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Esta escala ha sido validada para niños de 6 a 15 años. El cuestionario es completado por el cuidador o los padres. Tiene una consistencia interna de 0,71 a 0,79, una fiabilidad test-retest de 0,71 y una precisión diagnóstica de 0,91. (32, 33) Puntuación Es una escala tipo liker que indica lo siguiente: 1 significa 'nunca' 5 significa 'siempre' Puntuación total (suma de las puntuaciones de 6 factores) Una puntuación más alta indica trastornos del sueño más agudos. Para obtener resultados, se contabilizan las puntuaciones de cada uno de los seis trastornos del sueño. |
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Iqbal Tariq, MSCPPT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Daño Cerebral Crónico
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Parálisis cerebral
- Espasticidad muscular
Otros números de identificación del estudio
- REC/01541 Ayesha Khalid
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .