Spirometro incentivante come feedback visivo nei bambini con paralisi cerebrale spastica
Confronto dello spirometro incentivante come feedback visivo rispetto alla respirazione profonda tramite terapia mediata da specchi sulla funzione polmonare nei bambini con paralisi cerebrale spastica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan
- NIRM (National Institute of Rehabilitation Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti che rientrano in questa categoria verrebbero reclutati nello studio.
- Diplegico spastico, età superiore a 5 anni.
- Secondo la scala Ashworth modificata, spasticità moderata da 1 a 3.
- Cognizione adeguata (sarà valutata utilizzando la scala MMSE) al fine di seguire le istruzioni per utilizzare la spirometria incentivante e anche in grado di comprendere un singolo comando verbale per la respirazione.
- Possibilità di partecipare a tutte le sessioni. (mentalmente e fisicamente in grado di partecipare alla sessione).
- In grado di sedersi con il supporto.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti che rientrano in questa categoria sarebbero esclusi dallo studio.
- Pazienti con qualsiasi malattia respiratoria o cardiaca che possa influire sulla loro funzione respiratoria.
- Pazienti con beta-bloccanti o broncodilatatori.
- Bambini con qualsiasi danno cognitivo che non sono in grado di seguire le istruzioni.
- Bambini con deformità ossee, come scoliosi o cifosi.
- Bambini con qualsiasi tipo di difetto uditivo e visivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Spirometro incentivante come feedback visivo
|
Spirometro incentivante come respirazione profonda quindi movimento UE in posizione seduta: Frequenza: 2 serie da 10x Intensità: Fino alla tolleranza (trattenere il respiro per 2-4 secondi). Tempo: due volte a settimana Tipo: esercizio di respirazione profonda Movimento UE: ROM delicati (5 ripetizioni) insieme al trattamento convenzionale; Allungamento passivo dei muscoli spastici, Rafforzamento dei muscoli deboli mediante resistenza manuale, Respirazione diaframmatica, Respirazione diaframmatica resistita (posizionamento di un sacco di sabbia da 5 libbre sull'addome). |
|
Comparatore attivo: Esercizio di respirazione diaframmatica (terapia mediata da specchi)
|
Esercizio di respirazione diaframmatica (Terapia mediata dallo specchio): Davanti allo specchio respirazione profonda con movimento dell'UE da seduti: Frequenza: 1 ciclo di 10x Intensità: Fino alla tolleranza. Tempo: 3 volte a settimana. Tipo: esercizio di respirazione profonda. Movimento UE: ROM gentili (5 ripetizioni). insieme al trattamento convenzionale; Allungamento passivo dei muscoli spastici, Rafforzamento dei muscoli deboli mediante resistenza manuale, Respirazione diaframmatica, Respirazione diaframmatica resistita (posizionamento di un sacco di sabbia da 5 libbre sull'addome). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Modifiche rispetto alla linea di base, lo spirometro digitale viene utilizzato in ambito clinico per analizzare il volume espiratorio forzato in 1 secondo FEV1 in litri
|
6 settimane
|
|
Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Modifiche rispetto alla linea di base, lo spirometro digitale viene utilizzato in ambito clinico per analizzare la capacità vitale forzata in litri
|
6 settimane
|
|
Picco di flusso espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Modifiche rispetto alla linea di base, lo spirometro digitale viene utilizzato in ambito clinico per analizzare il picco di flusso espiratorio PEF in litri/secondo
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulla qualità della vita per i bambini (CPQOL-Child)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Cambiamenti rispetto al basale, Questo questionario è stato sviluppato specificamente per i bambini con paralisi cerebrale per misurare la qualità della vita.
Questionario per il medico di base (4-12 anni).
Questi elementi possono essere registrati con la seguente formula: 1-2 (molto infelice), 3-4 (infelice), 5 (né felice né infelice), 6-7 (felice), 8-9 (molto felice).
Se la persona ha ottenuto 1, registrare a 0 Se la persona ha ottenuto 2, registrare a 12,5 Se la persona ha ottenuto 3, registrare a 25 Se la persona ha ottenuto 4, registrare a 37,5 Se la persona ha ottenuto 5, registrare a 50 Se la persona ha ottenuto 6, registrare a 62,5 Se la persona ha segnato 7, registra a 75 Se la persona ha segnato 8, registra a 87,5 Se la persona ha segnato 9, registra a 100
|
6 settimane
|
|
Sonno (scala dei disturbi del sonno-SDSC)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Questa scala è stata validata per bambini dai 6 ai 15 anni. Il questionario viene compilato dal caregiver o dai genitori. Ha consistenza interna da 0,71 a 0,79, affidabilità test-retest di 0,71 e accuratezza diagnostica di 0,91. (32, 33) Punteggio È una scala di tipo simile che indica quanto segue: 1 significa 'mai' 5 significa 'sempre' Punteggio totale (somma di 6 punteggi dei fattori) Un punteggio più alto indica disturbi del sonno più acuti. Per ottenere risultati, i punteggi vengono conteggiati per ciascuno dei sei disturbi del sonno |
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Iqbal Tariq, MSCPPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/01541 Ayesha Khalid
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Spirometro incentivante come feedback visivo
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaCompletatoSindrome del pusher | Ictus subacutoSpagna
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoSmettere di fumare | Disturbo da uso di tabaccoStati Uniti