Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Incentivní spirometr jako vizuální zpětná vazba u dětí se spastickou mozkovou obrnou

4. března 2024 aktualizováno: Riphah International University

Srovnání motivačního spirometru jako vizuální zpětné vazby versus hluboké dýchání přes zrcadlo zprostředkovanou terapii plicních funkcí u dětí se spastickou mozkovou obrnou

Cíl: Porovnat účinky incentivního spirometru jako vizuální zpětné vazby oproti hlubokému dýchání zrcadlově zprostředkovanou terapií na plicní funkce u dětí se spastickou dětskou mozkovou obrnou. Zjistit účinky incentivního spirometru jako vizuální zpětné vazby versus hluboké dýchání prostřednictvím zrcadlově zprostředkované terapie na spánek a kvalitu života u dětí se spastickou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pákistán
        • NIRM (National Institute of Rehabilitation Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci spadající do této kategorie by byli přijati do studie.
  • Spastický diplegik, věk nad 5 let.
  • Podle modifikované Ashworthovy škály střední spasticita 1 až 3.
  • Adekvátní kognice (bude hodnocena pomocí stupnice MMSE), aby bylo možné postupovat podle pokynů k použití incentivní spirometrie a také schopni porozumět jedinému slovnímu povelu pro dýchání.
  • Možnost zúčastnit se všech sezení. (duševně a fyzicky způsobilý účastnit se zasedání).
  • Umí sedět s oporou.

Kritéria vyloučení:

  • Účastník spadající do této kategorie by byl ze studie vyloučen.
  • Pacienti s jakýmkoli respiračním nebo srdečním onemocněním, které může ovlivnit jejich respirační funkce.
  • Pacienti s betablokátory nebo bronchodilatátory.
  • Děti s jakýmkoli kognitivním postižením, které nejsou schopny dodržovat pokyny.
  • Děti s kostními deformitami, jako je skolióza nebo kyfóza.
  • Děti s jakýmkoliv druhem sluchových a zrakových vad.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Incentivní spirometr jako vizuální zpětná vazba
Jiný: Incentivní spirometr jako vizuální zpětná vazba

Incentivní spirometr jako hluboké dýchání, poté UE pohyb v sedě: Frekvence: 2 sady 10x Intenzita: Až do tolerance (zadržet dech na 2-4 sekundy). Čas: Dvakrát týdně Typ: Cvičení hlubokého dýchání Pohyb UE: Jemné ROM (5 opakování)

spolu s konvenční léčbou; Pasivní protahování spastických svalů, Posilování ochablých svalů pomocí ručního odporu, Brániční dýchání, Vzdorované brániční dýchání (položení 5Ib pytle s pískem na břicho).
Aktivní komparátor: Cvičení bráničního dýchání (terapie zprostředkovaná zrcadlem)
Jiný: Cvičení bráničního dýchání (terapie zprostředkovaná zrcadlem)

Cvičení bráničního dýchání (Terapie zprostředkovaná zrcadlem): Před zrcadlem hluboké dýchání s pohybem UE v sedě: Frekvence: 1 cyklus 10x Intenzita: Do tolerance. Čas: 3x týdně. Typ: Cvičení hlubokého dýchání. Pohyb UE: Jemné ROM (5 opakování).

spolu s konvenční léčbou; Pasivní protahování spastických svalů, Posilování ochablých svalů pomocí ručního odporu, Brániční dýchání, Vzdorované brániční dýchání (položení 5Ib pytle s pískem na břicho).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 6 týdnů
Změny oproti základní linii, digitální spirometr se používá v klinickém prostředí k analýze objemu nuceného výdechu za 1 sekundu FEV1 v litrech
6 týdnů
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 6 týdnů
Změny od základní linie se digitální spirometr používá v klinickém prostředí k analýze nucené vitální kapacity v litrech
6 týdnů
Špičkový exspirační průtok (PEF)
Časové okno: 6 týdnů
Změny oproti základní linii, digitální spirometr se používá v klinickém prostředí k analýze špičkového výdechového průtoku PEF v litrech za sekundu
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality života pro děti (CPQOL-Child)
Časové okno: 6 týdnů
Změny oproti výchozímu stavu, Tento dotazník byl speciálně vyvinut pro děti s dětskou mozkovou obrnou za účelem měření kvality života. Dotazník poskytovatele primární péče (4-12 let). Tyto položky lze zaznamenat podle následujícího vzorce: 1-2 (Velmi nešťastný), 3-4 (Nešťastný), 5 (ani šťastný, ani nešťastný), 6- 7 (šťastný), 8-9 (velmi šťastný). Pokud osoba dosáhla skóre 1, zaznamenejte do 0 Pokud osoba dosáhla skóre 2, zaznamenejte do 12,5 Pokud osoba dosáhla skóre 3, zapište do 25 Pokud osoba dosáhla skóre 4, zaznamenejte do 37,5 Pokud osoba dosáhla skóre 5, zaznamenejte do 50 Pokud osoba získala 6, zaznamenejte do 62,5 Pokud osoba skóre 7, zaznamenejte do 75 Pokud osoba dosáhla skóre 8, zaznamenejte do 87,5 Pokud osoba dosáhla skóre 9, zaznamenejte do 100
6 týdnů
Spánek (škála poruch spánku-SDSC)
Časové okno: 6 týdnů

Tato stupnice byla ověřena pro děti ve věku od 6 do 15 let. Dotazník vyplňuje pečovatel nebo rodiče. Má vnitřní konzistenci 0,71 až 0,79, test-retest spolehlivost 0,71 a diagnostickou přesnost 0,91. (32, 33) Bodování

Je to škála typu Liker, která označuje následující:

1 znamená „nikdy“ 5 znamená „vždy“ Celkové skóre (součet skóre 6 faktorů) Vyšší skóre znamená akutnější poruchy spánku. Pro získání výsledků se sečtou skóre pro každou ze šesti poruch spánku
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Iqbal Tariq, MSCPPT, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/01541 Ayesha Khalid

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna, Spastická

Klinické studie na Incentivní spirometr jako vizuální zpětná vazba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit