第 2 度会陰裂傷治癒に対するリドカイン、ポビドンヨード、蜂蜜の塗布

サンプルサイズは、検出力 1 - β = 0.8、両側検定 α = 0.05、標準偏差の平均 1.265、最小平均差 0.3 の比較研究用の公式を使用して計算されました。 必要なサンプルサイズは、分娩女性の 140 サンプル (各グループ 35 サンプル) でした。

研究対象には220名もの被験者が含まれていました。 会陰創傷治療の種類に基づいて、蜂蜜、リドカインクリーム、ポビドンヨードクリームを塗ったグループ、および対照グループの 4 つのグループから構成される、合計 215 人の被験者が包含基準を満たしました。 基準を満たさなかった被験者は 5 名でした。すなわち、2 名が産後出血を経験し、1 名が外陰血腫を患い再縫合を受け、2 名が研究に参加する意思がありませんでした。 すべての研究対象者は REEDA および VAS スケールで測定され、0、1、3、5、7、および 14 日目に観察されました。 観察中、10 人の被験者はそれ以上追跡できませんでした。 分析された研究対象は、蜂蜜 (n = 50)、リドカイン クリーム (n = 50)、ポビドンヨード クリーム (n = 50)、および対照 (n = 50) で構成されていました。

最初に、すべての参加者を会陰裂傷による創傷の重症度とVAS疼痛スケールで評価しました。 その後、有能な産科医常駐医師により、作業基準に従ってクロム吸収糸 no.2.0 を用いて会陰の連続縫合が行われた。 会陰縫合を行ったすべての女性には、抗生物質ではなく、パラセタモール 500 mg 10 錠を 1 日 3 回投与されました。 30分から1時間の会陰縫合後、被験者を4つのグループに分け、各グループ少なくとも50人に単純なランダム化治療（比率1：1：1：1）を与えた。 各治療グループ、つまりリドカイン クリーム (Dolones Cream、Sanbe Farma、インドネシア)、蜂蜜 (Madu TJ、Tresno Joyo、インドネシア)、ポビドンヨード クリーム (Betadine、Mundi Pharma、インドネシア)、および対照グループには介入は行われませんでした。 1日2回、14日間にわたって定期的に傷口に適用され、0日目、1日目、3日目、5日目、7日目、および14日目にモニタリングされました。 モニタリングされたパラメーターは、それぞれ REEDA スケール (30 cm 定規) とビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用した創傷治癒プロセスと痛みのスケールでした。 バイアスを最小限に抑えるために、単盲検法を使用しました。 すべての被験者には、蜂蜜、リドカインクリーム、ポビドンヨードクリームが入った異なる色の4つの密閉チューブから選択が与えられ、その後1日2回塗布するという使用説明が与えられた。 モニタリングは、モニタリングカードを提供し、毎日追跡することによって実施されます。

被験者は、最初に手を洗い、次にすべての会陰の傷にそれを塗布することによって、それを適用する方法を教えられました。 研究対象者には、感じられたすべての苦情と副作用を報告するよう求められました。 すべての被験者は研究の目的とデータ管理における機密性について説明しています。

データは、Microsoft Excel 2010 および Statistical Package for the Social Science バージョン 16.0 (SPSS Inc; Chicago, IL, USA) を使用してコーディング、入力、分析されました。 使用される統計検定は、データが正規分布している場合は ANOVA 検定、データが正規分布していない場合はクラスカル ウォリス検定です。 これら 2 つのテストは、3 つの治療グループを比較するために使用されました。 各グループの変化を確認するために、データが正規分布している場合は反復 ANOVA 検定を使用し、データが正規分布していない場合はフリードマン検定を使用しました。 これらのテストは、繰り返し観察が 2 回以上行われる場合に使用されます。 コルモゴロフ-スミルノフ検定を使用してデータの正規性を確認します。 P 値 < 0.05 は統計的に有意であるとみなされました。 分析されたデータは、度数表、クロス集計表、グラフ、および解釈と議論のための説明として表示されます。