Lidokain, povidon jód és méz alkalmazása a perineális szakadás másodfokú gyógyítására

A minta méretét az összehasonlító vizsgálat formulájának felhasználásával számítottuk ki: 1 - β = 0,8, kétvégű α = 0,05, a szórás átlaga 1,265, és a minimális átlagos különbség 0,3. A szükséges mintanagyság 140 dolgozó női minta volt (csoportonként 35 minta).

A kutatási alanyok között akár 220 alany is szerepelt. Összesen 215 alany felelt meg a beválasztási kritériumoknak, a perineális sebkezelés típusa alapján 4 csoportból áll: a mézzel, lidokain krémmel, povidon jódos krémmel bekent csoport és a kontroll csoport. 5 vizsgálati alany nem felelt meg a kritériumoknak, nevezetesen: 2 alany szülés utáni vérzést tapasztalt, 1 alany vulvaris hematómát szenvedett és újravarrták, 2 alany pedig nem volt hajlandó részt venni a vizsgálatban. Minden vizsgálati alanyt a REEDA és VAS skálán mértek, és a 0., 1., 3., 5., 7. és 14. napon figyelték meg. A megfigyelés során 10 alanyt nem lehetett tovább követni. A vizsgált alanyok mézből (n = 50), lidokain krémből (n = 50), povidon-jódos krémből (n = 50) és kontrollokból (n = 50) voltak.

Kezdetben minden résztvevőnél felmérték a seb súlyosságát a perineális szakadás és a VAS fájdalom skála miatt. Ezt követően a perineum folyamatos varrását Chromic felszívódó 2.0-ás cérnával egy hozzáértő szülész szakorvos végezte a működési előírásoknak megfelelően. Minden perineális varrattal rendelkező nő kapott tíz tabletta 500 mg-os paracetamolt naponta háromszor, antibiotikumot nem. 30 perc és 1 óra közötti perineális varrás után az alanyokat négy csoportra osztották, mindegyik legalább 50 fős csoport egyszerű randomizált kezelést kapott (1:1:1:1 arány). Az egyes kezelési csoportok, azaz a lidokain krém (Dolones Cream, Sanbe Farma, Indonézia), méz (Madu TJ, Tresno Joyo, Indonézia), povidon-jód krém (Betadine, Mundi Pharma, Indonézia) és a kontrollcsoport nem kapott semmilyen beavatkozást. rutinszerűen alkalmazták a sebre naponta kétszer 14 napon keresztül, és a 0., 1., 3., 5., 7. és 14. napon ellenőrizték. A monitorozott paraméterek a sebgyógyulási folyamat és a fájdalom skála voltak a REEDA skála (30 cm-es vonalzó) és a vizuális analóg skála (VAS) segítségével. Az elfogultság minimalizálására az egyszeres vak módszert alkalmaztuk. Minden alany négy, különböző színű zárt tubus közül választhatott, mindegyiket mézzel, lidokain krémmel és povidon-jódos krémmel töltötték meg, majd napi kétszeri alkalmazással használati utasítást kaptak. A monitorozás monitorozási kártyákkal és napi követéssel történik.

Az alanyoknak megtanították, hogyan kell alkalmazni úgy, hogy először mossák meg a kezüket, majd minden perineális sebre kenjék fel. A kutatási alanyokat megkérték, hogy jelentsenek minden panaszt és mellékhatást, amit éreztek. Valamennyi alany ismertette a kutatás célját és az adatkezelés titkosságát.

Az adatokat a Microsoft Excel 2010 és a Statistical Package for the Social Science 16.0 verziójával (SPSS Inc; Chicago, IL, USA) kódoltuk, vittük be és elemeztük. Az alkalmazott statisztikai teszt az ANOVA teszt, ha az adatok normális eloszlásúak, vagy a Kruskal Wallis teszt, ha az adatok nem normál eloszlásúak. Ezt a két tesztet használták a három kezelési csoport összehasonlítására. Az egyes csoportok változásainak megtekintéséhez ismételt ANOVA-tesztet alkalmaztunk, ha az adatok normális eloszlásúak voltak, vagy Friedman-tesztet, ha az adatok nem voltak. Ezeket a teszteket akkor alkalmazzák, ha az ismételt megfigyeléseket több mint kétszer végzik. Az adatok normalitásának megállapítása Kolmogorov-Smirnov teszt segítségével. A P-érték < 0,05 statisztikailag szignifikánsnak tekinthető. Az elemzett adatokat ezután gyakorisági táblázatok, kereszttáblázatok, grafikonok és narratívák formájában mutatják be értelmezés és megvitatás céljából.