Anwendung von Lidocain, Povidon-Jod und Honig zur Heilung von Dammrissen zweiten Grades

Die Stichprobengröße wurde unter Verwendung der Formulierung für eine Vergleichsstudie mit Trennschärfe 1 – β = 0,8, zweiseitigem α = 0,05, einem Mittelwert der Standardabweichung von 1,265 und einer minimalen mittleren Differenz von 0,3 berechnet. Die erforderliche Stichprobengröße betrug 140 Stichproben berufstätiger Frauen (35 Stichproben in jeder Gruppe).

Die Forschungsteilnehmer umfassten bis zu 220 Probanden. Insgesamt 215 Probanden erfüllten die Einschlusskriterien und bestanden aus 4 Gruppen, basierend auf der Art der perinealen Wundbehandlung: der mit Honig, Lidocain-Creme, Povidon-Jod-Creme bestrichenen Gruppe und der Kontrollgruppe. Es gab 5 Probanden, die die Kriterien nicht erfüllten, nämlich: 2 Probanden erlitten eine postpartale Blutung, 1 Proband hatte ein Vulvahämatom und wurde erneut genäht, und 2 Probanden waren nicht bereit, an der Studie teilzunehmen. Alle Studienteilnehmer wurden anhand der REEDA- und VAS-Skalen gemessen und an den Tagen 0, 1, 3, 5, 7 und 14 beobachtet. Während der Beobachtung konnten 10 Probanden nicht weiter verfolgt werden. Die analysierten Forschungsteilnehmer bestanden aus Honig (n = 50), Lidocain-Creme (n = 50), Povidon-Jod-Creme (n = 50) und Kontrollpersonen (n = 50).

Zunächst wurden bei allen Teilnehmern die Schwere der Wunde aufgrund ihres Dammrisses und die VAS-Schmerzskala beurteilt. Danach wurde eine kontinuierliche Naht des Perineums mit resorbierbarem Chromic-Faden Nr. 2.0 durch einen kompetenten Assistenzarzt für Geburtshilfe gemäß den betrieblichen Standards durchgeführt. Alle Frauen mit Dammnähten erhielten dreimal täglich zehn Tabletten Paracetamol 500 mg, keine Antibiotika. Nach 30 Minuten bis 1 Stunde Dammnaht wurden die Probanden in vier Gruppen eingeteilt, wobei jede Gruppe von mindestens 50 Personen eine einfache randomisierte Behandlung erhielt (Verhältnis 1:1:1:1). Jede Behandlungsgruppe, d. h. Lidocain-Creme (Dolones Cream, Sanbe Farma, Indonesien), Honig (Madu TJ, Tresno Joyo, Indonesien), Povidon-Jod-Creme (Betadine, Mundi Pharma, Indonesien), und die Kontrollgruppe erhielten keine Intervention wurden 14 Tage lang routinemäßig zweimal täglich auf die Wunde aufgetragen und an den Tagen 0, 1, 3, 5, 7 und 14 überwacht. Die überwachten Parameter waren der Wundheilungsprozess und die Schmerzskala mithilfe der REEDA-Skala (30-cm-Lineal) bzw. der visuellen Analogskala (VAS). Um Verzerrungen zu minimieren, wurde die einfach verblindete Methode verwendet. Alle Probanden erhielten die Wahl zwischen vier geschlossenen Röhrchen in verschiedenen Farben, die jeweils mit Honig, Lidocain-Creme und Povidon-Jod-Creme gefüllt waren, und erhielten dann Anweisungen für die Anwendung durch zweimal tägliches Auftragen. Die Überwachung erfolgt durch die Bereitstellung von Überwachungskarten und die tägliche Überwachung.

Den Probanden wurde beigebracht, wie man es aufträgt, indem man sich zuerst die Hände wäscht und es dann auf alle Dammwunden aufträgt. Die Probanden wurden gebeten, alle aufgetretenen Beschwerden und Nebenwirkungen zu melden. Alle Probanden haben den Zweck der Forschung und die Vertraulichkeit bei der Datenverwaltung erläutert.

Die Daten wurden mit Microsoft Excel 2010 und Statistical Package for the Social Science Version 16.0 (SPSS Inc; Chicago, IL, USA) kodiert, eingegeben und analysiert. Der verwendete statistische Test ist der ANOVA-Test, wenn die Daten normalverteilt sind, oder der Kruskal-Wallis-Test, wenn die Daten nicht normalverteilt sind. Diese beiden Tests wurden zum Vergleich der drei Behandlungsgruppen verwendet. Um die Veränderungen in jeder Gruppe zu sehen, wurde ein wiederholter ANOVA-Test verwendet, wenn die Daten normalverteilt waren, oder der Friedman-Test, wenn die Daten nicht normalverteilt waren. Diese Tests werden verwendet, wenn wiederholte Beobachtungen mehr als zweimal durchgeführt werden. Um die Normalität der Daten mithilfe des Kolmogorov-Smirnov-Tests herauszufinden. Ein P-Wert < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen. Die analysierten Daten werden dann als Häufigkeitstabellen, Kreuztabellen, Grafiken und Erzählungen zur Interpretation und Diskussion präsentiert.