Lidokaiini-, povidonijodi- ja hunajasovellus toisen asteen perineaalisen kyynelten paranemiseen

Otoskoko laskettiin käyttämällä vertailevan tutkimuksen formulaatiota teholla 1 - β = 0,8, kaksisuuntaisella α = 0,05, keskihajonnan keskiarvolla 1,265 ja vähimmäiskeskimääräisellä erolla 0,3. Vaadittu otoskoko oli 140 otosta työvoimanaisista (35 näytettä kussakin ryhmässä).

Tutkimusaiheisiin kuului peräti 220 kohdetta. Yhteensä 215 koehenkilöä täytti osallistumiskriteerit, ja ne koostuivat 4 ryhmästä perineaalisen haavan hoidon tyypin perusteella: hunajalla, lidokaiinivoiteella, povidonijodivoiteella levitetty ryhmä ja kontrolliryhmä. 5 tutkittavaa ei täyttänyt kriteerejä, nimittäin: 2 koehenkilöstä koki synnytyksen jälkeistä verenvuotoa, 1 koehenkilöllä oli ulkosynnyttimien hematooma ja ommeltiin uudelleen ja 2 henkilöä ei halunnut osallistua tutkimukseen. Kaikki tutkittavat mitattiin REEDA- ja VAS-asteikoilla ja niitä tarkkailtiin päivinä 0, 1, 3, 5, 7 ja 14. Havainnon aikana 10 koehenkilöä ei voitu seurata enempää. Analysoidut tutkimuskohteet olivat hunaja (n = 50), lidokaiinikerma (n = 50), povidoni-jodikerma (n = 50) ja kontrollit (n = 50).

Aluksi kaikilta osallistujilta arvioitiin haavan vakavuus perineaalisen repeämän ja VAS-kipuasteikon vuoksi. Tämän jälkeen pätevä synnytyslääkäri suoritti jatkuvan välikalvon ompelun Chromic-imeytyvällä langalla nro 2.0 toimintastandardien mukaisesti. Kaikille naisille, joilla oli perineaaliompeleita, annettiin kymmenen parasetamolia 500 mg tablettia 3 kertaa päivässä, ei antibiootteja. 30 minuutista 1 tuntiin perineaalisen ompelun jälkeen koehenkilöt jaettiin neljään ryhmään, jokaiselle vähintään 50 hengen ryhmälle annettiin yksinkertainen satunnaishoito (suhde 1:1:1:1). Kullekin hoitoryhmälle, eli lidokaiinivoideelle (Dolones Cream, Sanbe Farma, Indonesia), hunajalle (Madu TJ, Tresno Joyo, Indonesia), povidoni-jodikermalle (Betadine, Mundi Pharma, Indonesia) ja kontrolliryhmälle ei annettu mitään interventiota. levitettiin rutiininomaisesti haavaan kaksi kertaa päivässä 14 päivän ajan ja niitä seurattiin päivinä 0, 1, 3, 5, 7 ja 14. Seuratut parametrit olivat haavan paranemisprosessi ja kipuasteikko käyttäen REEDA-asteikkoa (30 cm viivain) ja visuaalinen analoginen asteikko (VAS). Yksisokkomenetelmää käytettiin puolueellisuuden minimoimiseksi. Kaikille koehenkilöille annettiin valita neljästä erivärisestä suljetusta putkesta, joista jokainen oli täytetty hunajalla, lidokaiinivoiteella ja povidoni-jodivoiteella, minkä jälkeen annettiin käyttöohjeet levittämällä kahdesti päivässä. Valvonta suoritetaan seurantakorteilla ja sitä seurataan päivittäin.

Koehenkilöt opetettiin levittämään sitä pesemällä ensin kätensä ja levittämällä sitä sitten kaikkiin välikalvohaavoihin. Tutkimushenkilöitä pyydettiin raportoimaan kaikista kokemistaan ​​valituksista ja sivuvaikutuksista. Kaikki koehenkilöt ovat selvittäneet tutkimuksen tarkoituksen ja tiedonhallinnan luottamuksellisuuden.

Tiedot koodattiin, syötettiin ja analysoitiin käyttämällä Microsoft Excel 2010:tä ja Statistical Package for the Social Science -versiota 16.0 (SPSS Inc; Chicago, IL, USA). Tilastollisena testinä käytetään ANOVA-testiä, jos data on jakautunut normaalisti, tai Kruskal Wallis -testiä, jos data ei ole jakautunut normaalisti. Näitä kahta testiä käytettiin kolmen hoitoryhmän vertailuun. Muutosten näkemiseksi kussakin ryhmässä käytettiin toistettua ANOVA-testiä, jos tiedot jakautuivat normaalisti, tai Friedman-testiä, jos tiedot eivät olleet. Näitä testejä käytetään, jos toistuvia havaintoja tehdään useammin kuin kaksi kertaa. Selvittää aineiston normaalius Kolmogorov-Smirnov-testillä. P-arvoa < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä. Analysoidut tiedot esitetään sitten esiintymistiheystaulukoina, ristiintaulukointitaulukoina, kaavioina ja narratiivina tulkintaa ja keskustelua varten.