Applicering av lidokain, povidonjod och honung på andra gradens perineal tårläkning

Provstorleken beräknades med hjälp av formuleringen för jämförande studie med effekt 1 - β = 0,8, tvåsvans α = 0,05, ett medelvärde av standardavvikelsen på 1,265 och en minsta medelskillnad på 0,3. Den krävda urvalsstorleken var 140 urval av arbetskraftskvinnor (35 urval i varje grupp).

Forskningsämnen omfattade så många som 220 ämnen. Totalt 215 försökspersoner uppfyllde inklusionskriterierna, bestående av 4 grupper baserade på typen av perineal sårbehandling: gruppen insmord med honung, lidokainkräm, povidonjodkräm och kontrollgruppen. Det var 5 försökspersoner som inte uppfyllde kriterierna, nämligen: 2 försökspersoner fick postpartumblödning, 1 försöksperson hade ett vulvarhematom och syddes om, och 2 försökspersoner var inte villiga att delta i studien. Alla försökspersoner mättes på REEDA- och VAS-skalorna och observerades på dagarna 0, 1, 3, 5, 7 och 14. Under observationen kunde 10 försökspersoner inte följas upp ytterligare. De analyserade försökspersonerna bestod av honung (n = 50), lidokainkräm (n = 50), povidon-jodkräm (n = 50) och kontroller (n = 50).

Inledningsvis bedömdes alla deltagare för sårets svårighetsgrad på grund av deras perineala tår och VAS-smärtskalan. Därefter utfördes kontinuerlig suturering av perineum med Chromic absorberbar tråd nr.2.0 av en kompetent obstetriker bosatt enligt operativa standarder. Alla kvinnor med perineala suturer fick tio tabletter paracetamol 500 mg 3 gånger dagligen, inte antibiotika. Efter 30 minuter till 1 timmes perineal suturering delades försökspersonerna in i fyra grupper, varje grupp på minst 50 personer fick enkel randomiserad behandling (förhållande 1:1:1:1). Varje behandlingsgrupp, d.v.s. lidokainkräm (Dolones Cream, Sanbe Farma, Indonesien), honung (Madu TJ, Tresno Joyo, Indonesien), povidon-jodkräm (Betadine, Mundi Pharma, Indonesien) och kontrollgruppen fick ingen intervention applicerades rutinmässigt på såret två gånger om dagen i 14 dagar och övervakades på dagarna 0, 1, 3, 5, 7 och 14. Parametrarna som övervakades var sårläkningsprocessen och smärtskalan med användning av REEDA-skalan (30 cm linjal) respektive visuell analog skala (VAS). Den enkelblinda metoden användes för att minimera bias. Alla försökspersoner fick välja mellan fyra slutna rör i olika färger, var och en fylld med honung, lidokainkräm och povidon-jodkräm, och fick sedan instruktioner för användning genom att applicera två gånger dagligen. Övervakning sker genom att tillhandahålla övervakningskort och att följas dagligen.

Försökspersonerna fick lära sig att applicera det genom att först tvätta händerna och sedan applicera det på alla perineala sår. Forskare ombads att rapportera alla klagomål och biverkningar som kändes. Alla försökspersoner har förklarat syftet med forskningen och konfidentialitet i datahantering.

Data kodades, matades in och analyserades med hjälp av Microsoft Excel 2010 och Statistical Package for the Social Science version 16.0 (SPSS Inc; Chicago, IL, USA). Det statistiska testet som används är ANOVA-testet om uppgifterna är normalfördelade eller Kruskal Wallis-testet om uppgifterna inte är normalfördelade. Dessa två tester användes för att jämföra de tre behandlingsgrupperna. För att se förändringarna i varje grupp användes ett upprepat ANOVA-test om data var normalfördelade eller Friedman-test om data inte var det. Dessa tester används om upprepade observationer görs mer än två gånger. För att ta reda på normaliteten hos data med Kolmogorov-Smirnov-testet. P-värde < 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant. Den analyserade datan kommer sedan att presenteras som frekvenstabeller, korstabeller, grafer och berättelser för tolkning och diskussion.