Aplicación de lidocaína, povidona yodada y miel en la curación del desgarro perineal de segundo grado

El tamaño de la muestra se calculó utilizando la formulación para estudio comparativo con potencia 1 - β = 0,8, dos colas α = 0,05, una media de la desviación estándar de 1,265 y una diferencia media mínima de 0,3. El tamaño de muestra requerido fue de 140 muestras de mujeres trabajadoras (35 muestras en cada grupo).

Los temas de investigación incluyeron hasta 220 sujetos. Un total de 215 sujetos cumplieron los criterios de inclusión, conformándose en 4 grupos según el tipo de tratamiento de la herida perineal: el grupo untado con miel, crema de lidocaína, crema de povidona yodada y el grupo control. Hubo 5 sujetos de investigación que no cumplieron con los criterios, a saber: 2 sujetos experimentaron hemorragia posparto, 1 sujeto tuvo un hematoma vulvar y se volvió a coser, y 2 sujetos no estaban dispuestos a participar en el estudio. Todos los sujetos del estudio se midieron en las escalas REEDA y VAS y se observaron los días 0, 1, 3, 5, 7 y 14. Durante la observación, 10 sujetos no pudieron ser seguidos más. Los sujetos de investigación analizados consistieron en miel (n = 50), crema de lidocaína (n = 50), crema de povidona yodada (n = 50) y controles (n = 50).

Inicialmente, todos los participantes fueron evaluados por la gravedad de la herida debido a su desgarro perineal y la escala de dolor EVA. Posteriormente, se realizó sutura continua del periné con hilo reabsorbible Chromic n.° 2.0 por parte de un residente obstetra competente de acuerdo con las normas operativas. Todas las mujeres con suturas perineales recibieron diez tabletas de paracetamol 500 mg 3 veces al día, no antibióticos. Después de 30 minutos a 1 hora de sutura perineal, los sujetos se dividieron en cuatro grupos, cada grupo de al menos 50 personas recibió un tratamiento aleatorio simple (proporción 1: 1: 1: 1). Cada grupo de tratamiento, es decir, crema de lidocaína (Dolones Cream, Sanbe Farma, Indonesia), miel (Madu TJ, Tresno Joyo, Indonesia), crema de povidona yodada (Betadine, Mundi Pharma, Indonesia) y el grupo de control no recibieron ninguna intervención. se aplicaron rutinariamente a la herida dos veces al día durante 14 días y se controlaron los días 0, 1, 3, 5, 7 y 14. Los parámetros monitorizados fueron el proceso de cicatrización de heridas y la escala de dolor utilizando la escala REEDA (regla de 30 cm) y la escala analógica visual (EVA), respectivamente. Se utilizó el método simple ciego para minimizar el sesgo. A todos los sujetos se les dio a elegir entre cuatro tubos cerrados de diferentes colores, cada uno lleno de miel, crema de lidocaína y crema de povidona yodada, y luego se les dieron instrucciones de uso aplicando dos veces al día. El seguimiento se realiza mediante la entrega de fichas de seguimiento y seguimiento diario.

A los sujetos se les enseñó cómo aplicarlo lavándose las manos primero y luego aplicándolo a todas las heridas perineales. Se pidió a los sujetos de investigación que informaran sobre todas las quejas y efectos secundarios que sintieron. Todos los sujetos han explicado el propósito de la investigación y la confidencialidad en el manejo de los datos.

Los datos se codificaron, ingresaron y analizaron utilizando Microsoft Excel 2010 y Statistical Package for the Social Science versión 16.0 (SPSS Inc; Chicago, IL, EE. UU.). La prueba estadística utilizada es la prueba ANOVA si los datos se distribuyen normalmente o la prueba de Kruskal Wallis si los datos no se distribuyen normalmente. Estas dos pruebas se usaron para comparar los tres grupos de tratamiento. Para ver los cambios en cada grupo, se utilizó una prueba ANOVA repetida si los datos estaban distribuidos normalmente o la prueba de Friedman si los datos no lo estaban. Estas pruebas se utilizan si se realizan observaciones repetidas más de dos veces. Para averiguar la normalidad de los datos mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov. El valor de p < 0,05 se consideró estadísticamente significativo. Los datos analizados luego se presentarán como tablas de frecuencia, tablas de tabulación cruzada, gráficos y narraciones para su interpretación y discusión.