利多卡因、聚维酮碘和蜂蜜治疗会阴二级撕裂愈合

使用比较研究公式计算样本量，功效为 1 - β = 0.8，双尾 α = 0.05，标准差平均值为 1.265，最小平均差为 0.3。 所需样本量为 140 名劳动妇女样本（每组 35 名样本）。

研究对象多达220个。 共有215名受试者符合纳入标准，根据会阴伤口治疗类型分为4组：涂抹蜂蜜组、利多卡因乳膏组、聚维酮碘乳膏组和对照组。 有5名研究对象不符合标准，即：2名受试者出现产后出血，1名受试者出现外阴血肿并重新缝合，2名受试者不愿意参加研究。 所有研究对象均采用 REEDA 和 VAS 量表进行测量，并在第 0、1、3、5、7 和 14 天进行观察。 观察期间，有10名受试者无法进一步随访。 分析的研究对象包括蜂蜜 (n = 50)、利多卡因霜 (n = 50)、聚维酮碘霜 (n = 50) 和对照 (n = 50)。

最初，所有参与者都根据会阴撕裂和 VAS 疼痛量表评估伤口的严重程度。 之后，由合格的住院医师按照操作标准，用2.0号铬可吸收线对会阴进行连续缝合。 所有进行会阴缝合的女性均服用 10 片扑热息痛 500 mg，每日 3 次，而非抗生素。 会阴缝合30分钟至1小时后，将受试者分为四组，每组至少50人，进行简单随机治疗（比例1：1：1：1）。 各治疗组即利多卡因乳膏（Dolones Cream，Sanbe Farma，印度尼西亚）、蜂蜜（Madu TJ，Tresno Joyo，印度尼西亚）、聚维酮碘乳膏（Betadine，Mundi Pharma，印度尼西亚），对照组不给予任何干预每天两次常规应用于伤口，持续 14 天，并在第 0、1、3、5、7 和 14 天进行监测。 监测的参数是分别使用REEDA量表（30厘米尺）和视觉模拟量表（VAS）的伤口愈合过程和疼痛量表。 使用单盲方法来最大限度地减少偏差。 所有受试者都可以选择四个不同颜色的封闭管，每个管中装有蜂蜜、利多卡因乳膏和聚维酮碘乳膏，然后给出使用说明，每天涂抹两次。 监测通过提供监测卡并每日跟踪进行。

受试者被教导如何使用它，首先洗手，然后将其涂抹在所有会阴伤口上。 研究对象被要求报告所有感受到的抱怨和副作用。 所有受试者都解释了研究的目的和数据管理的保密性。

使用 Microsoft Excel 2010 和社会科学统计包 16.0 版（SPSS Inc；芝加哥，伊利诺伊州，美国）对数据进行编码、输入和分析。 如果数据呈正态分布，则使用 ANOVA 检验；如果数据不呈正态分布，则使用 Kruskal Wallis 检验。 这两项测试用于比较三个治疗组。 为了查看每组的变化，如果数据呈正态分布，则使用重复方差分析检验；如果数据不呈正态分布，则使用弗里德曼检验。 如果重复观察超过两次，则使用这些测试。 使用 Kolmogorov-Smirnov 检验找出数据的正态性。 P 值 < 0.05 被认为具有统计显着性。 然后，分析的数据将以频率表、交叉表、图表和叙述的形式呈现，以供解释和讨论。