Anvendelse af lidokain, povidonjod og honning på anden grads perineal tåreheling

Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af formuleringen til sammenlignende undersøgelse med potens 1 - β = 0,8, to-hale α = 0,05, et gennemsnit af standardafvigelsen på 1,265 og en minimumsmiddelforskel på 0,3. Den krævede stikprøvestørrelse var 140 stikprøver af fødende kvinder (35 prøver i hver gruppe).

Forskningsfag omfattede hele 220 emner. I alt 215 forsøgspersoner opfyldte inklusionskriterierne, bestående af 4 grupper baseret på typen af ​​perineal sårbehandling: gruppen smurt ind med honning, lidocaincreme, povidonjodcreme og kontrolgruppen. Der var 5 forsøgspersoner, som ikke opfyldte kriterierne, nemlig: 2 forsøgspersoner oplevede postpartum blødning, 1 forsøgsperson havde et vulvar hæmatom og blev syet igen, og 2 forsøgspersoner var ikke villige til at deltage i undersøgelsen. Alle forsøgspersoner blev målt på REEDA- og VAS-skalaerne og observeret på dag 0, 1, 3, 5, 7 og 14. Under observationen kunne 10 forsøgspersoner ikke følges yderligere op. De analyserede forsøgspersoner bestod af honning (n = 50), lidocaincreme (n = 50), povidon-jodcreme (n = 50) og kontroller (n = 50).

Indledningsvis blev alle deltagere vurderet for sværhedsgraden af ​​såret på grund af deres perineale rift og VAS-smerteskalaen. Derefter blev kontinuert suturering af perineum udført med Chromic absorberbar tråd nr. 2.0 af en kompetent fødselslæge i henhold til operationelle standarder. Alle kvinder med perineale suturer fik ti tabletter paracetamol 500 mg 3 gange dagligt, ikke antibiotika. Efter 30 minutter til 1 times perineal suturering blev forsøgspersonerne opdelt i fire grupper, hver gruppe på mindst 50 personer fik simpel randomiseret behandling (forhold 1:1:1:1). Hver behandlingsgruppe, dvs. lidokaincreme (Dolones Cream, Sanbe Farma, Indonesien), honning (Madu TJ, Tresno Joyo, Indonesien), povidon-jodcreme (Betadine, Mundi Pharma, Indonesien) og kontrolgruppen fik ingen intervention blev påført rutinemæssigt på såret to gange om dagen i 14 dage og overvåget på dag 0, 1, 3, 5, 7 og 14. De overvågede parametre var sårhelingsprocessen og smerteskalaen ved brug af henholdsvis REEDA-skalaen (30 cm lineal) og visuel analog skala (VAS). Den enkelt-blindede metode blev brugt til at minimere bias. Alle forsøgspersoner fik valget mellem fire lukkede rør i forskellige farver, hver fyldt med honning, lidocaincreme og povidon-jodcreme, og fik derefter instruktioner til brug ved påføring to gange dagligt. Overvågning udføres ved at udlevere overvågningskort og følges dagligt.

Forsøgspersonerne blev undervist i, hvordan de skulle påføre det ved først at vaske deres hænder og derefter påføre det på alle perineale sår. Forskere blev bedt om at rapportere alle klager og bivirkninger, der blev følt. Alle forsøgspersoner har forklaret formålet med forskningen og fortroligheden i datahåndtering.

Dataene blev kodet, indtastet og analyseret ved hjælp af Microsoft Excel 2010 og Statistical Package for Social Science version 16.0 (SPSS Inc; Chicago, IL, USA). Den anvendte statistiske test er ANOVA-testen, hvis dataene er normalfordelt eller Kruskal Wallis-testen, hvis dataene ikke er normalfordelte. Disse to tests blev brugt til at sammenligne de tre behandlingsgrupper. For at se ændringerne i hver gruppe blev der brugt en gentagen ANOVA-test, hvis dataene var normalfordelt, eller Friedman-testen, hvis dataene ikke var det. Disse tests bruges, hvis der foretages gentagne observationer mere end to gange. For at finde ud af normaliteten af ​​dataene ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov-testen. P-værdi < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant. De analyserede data vil derefter blive præsenteret som frekvenstabeller, krydstabuleringstabeller, grafer og fortællinger til fortolkning og diskussion.