Применение лидокаина, повидон-йода и меда при заживлении разрывов промежности второй степени

Размер выборки был рассчитан с использованием формулы для сравнительного исследования со степенью 1 - β = 0,8, двусторонней α = 0,05, средним значением стандартного отклонения 1,265 и минимальной разницей средних значений 0,3. Требуемый объем выборки составил 140 выборок работниц (по 35 выборок в каждой группе).

Объекты исследования включали целых 220 человек. В общей сложности критериям включения соответствовали 215 субъектов, состоящих из 4 групп в зависимости от типа обработки раны промежности: группа, намазанная медом, кремом лидокаин, кремом повидон-йод, и контрольная группа. Было 5 субъектов исследования, которые не соответствовали критериям, а именно: 2 субъекта перенесли послеродовое кровотечение, 1 субъект имел гематому вульвы и был повторно зашит, и 2 субъекта не пожелали участвовать в исследовании. Все испытуемые были измерены по шкалам REEDA и ВАШ и наблюдались в 0, 1, 3, 5, 7 и 14 дни. За время наблюдения 10 испытуемых не смогли проследить дальше. Проанализированные объекты исследования состояли из меда (n = 50), крема с лидокаином (n = 50), крема с повидон-йодом (n = 50) и контрольной группы (n = 50).

Первоначально всех участников оценивали по тяжести раны из-за разрыва промежности и по шкале боли ВАШ. После этого компетентным врачом-акушером-резидентом по операционным нормам проведено непрерывное ушивание промежности нитью Хромовой рассасывающейся №2.0. Всем женщинам с промежностными швами давали 10 таблеток парацетамола по 500 мг 3 раза в день, а не антибиотики. После ушивания промежности от 30 минут до 1 часа испытуемые были разделены на четыре группы, в каждой группе не менее 50 человек проводилось простое рандомизированное лечение (соотношение 1:1:1:1). Каждая группа лечения, то есть крем с лидокаином (Dolones Cream, Sanbe Farma, Индонезия), мед (Madu TJ, Tresno Joyo, Индонезия), повидон-йодный крем (Betadine, Mundi Pharma, Индонезия), и контрольная группа не подвергались никакому вмешательству. наносили на рану рутинно два раза в день в течение 14 дней и наблюдали в дни 0, 1, 3, 5, 7 и 14. Контролируемыми параметрами были процесс заживления раны и шкала боли с использованием шкалы REEDA (линейка 30 см) и визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) соответственно. Для минимизации систематической ошибки использовался односторонний слепой метод. Всем испытуемым давали на выбор четыре закрытых тюбика разного цвета, каждый из которых был наполнен медом, кремом с лидокаином и кремом с повидон-йодом, а затем давали инструкции по применению два раза в день. Мониторинг осуществляется путем предоставления карт мониторинга и ежедневного наблюдения.

Субъектов учили, как наносить его, сначала вымыв руки, а затем нанеся его на все раны промежности. Испытуемых попросили сообщить обо всех жалобах и побочных эффектах, которые они ощущали. Все испытуемые объяснили цель исследования и конфиденциальность в управлении данными.

Данные были закодированы, введены и проанализированы с использованием Microsoft Excel 2010 и статистического пакета для социальных наук версии 16.0 (SPSS Inc; Чикаго, Иллинойс, США). В качестве статистического теста используется тест ANOVA, если данные распределены нормально, или тест Крускала-Уоллиса, если данные не распределены нормально. Эти два теста использовались для сравнения трех групп лечения. Чтобы увидеть изменения в каждой группе, использовался повторный тест ANOVA, если данные были нормально распределены, или критерий Фридмана, если данные не были. Эти тесты применяют, если повторные наблюдения производятся более двух раз. Выяснить нормальность данных можно с помощью теста Колмогорова-Смирнова. Значение P <0,05 считалось статистически значимым. Затем проанализированные данные будут представлены в виде частотных таблиц, таблиц перекрестных таблиц, графиков и повествований для интерпретации и обсуждения.