Aplicação de lidocaína, iodopovidona e mel na cicatrização de lágrimas perineais de segundo grau

O tamanho da amostra foi calculado por meio da formulação para estudo comparativo com poder 1 - β = 0,8, α bicaudal = 0,05, média do desvio padrão de 1,265 e diferença média mínima de 0,3. O tamanho amostral necessário foi de 140 amostras de parturientes (35 amostras em cada grupo).

Os sujeitos da pesquisa incluíram até 220 sujeitos. Um total de 215 indivíduos preencheram os critérios de inclusão, consistindo em 4 grupos com base no tipo de tratamento da ferida perineal: o grupo esfregaço com mel, creme de lidocaína, creme de iodopovidona e o grupo controle. Houve 5 sujeitos da pesquisa que não atenderam aos critérios, a saber: 2 sujeitos apresentaram hemorragia pós-parto, 1 sujeito teve hematoma vulvar e foi suturado novamente e 2 sujeitos não quiseram participar do estudo. Todos os sujeitos do estudo foram medidos nas escalas REEDA e VAS e observados nos dias 0, 1, 3, 5, 7 e 14. Durante a observação, 10 indivíduos não puderam ser mais acompanhados. Os sujeitos da pesquisa analisados ​​consistiram em mel (n = 50), creme de lidocaína (n = 50), creme de iodopovidona (n = 50) e controles (n = 50).

Inicialmente, todos os participantes foram avaliados quanto à gravidade da ferida devido à ruptura perineal e à escala de dor VAS. A seguir, foi realizada sutura contínua do períneo com fio absorvível crômico nº 2.0 por residente obstetra competente segundo as normas operacionais. Todas as mulheres com suturas perineais receberam dez comprimidos de paracetamol 500 mg 3 vezes ao dia, não antibióticos. Após 30 minutos a 1 hora de sutura perineal, os indivíduos foram divididos em quatro grupos, cada grupo de pelo menos 50 pessoas recebeu tratamento randomizado simples (proporção 1:1:1:1). Cada grupo de tratamento, ou seja, creme de lidocaína (Dolones Cream, Sanbe Farma, Indonésia), mel (Madu TJ, Tresno Joyo, Indonésia), creme de iodopovidona (Betadine, Mundi Pharma, Indonésia) e o grupo de controle não recebeu nenhuma intervenção foram aplicados rotineiramente na ferida duas vezes ao dia durante 14 dias e monitorados nos dias 0, 1, 3, 5, 7 e 14. Os parâmetros monitorados foram o processo de cicatrização da ferida e a escala de dor usando a escala REEDA (régua de 30 cm) e escala visual analógica (VAS), respectivamente. O método simples-cego foi usado para minimizar o viés. Todos os indivíduos puderam escolher entre quatro tubos fechados de cores diferentes, cada um cheio de mel, creme de lidocaína e creme de iodopovidona, e então receberam instruções de uso para aplicação duas vezes ao dia. O monitoramento é feito por meio do fornecimento de fichas de acompanhamento e acompanhamento diário.

Os indivíduos foram ensinados a aplicá-lo lavando primeiro as mãos e depois aplicando-o em todas as feridas perineais. Os sujeitos da pesquisa foram solicitados a relatar todas as queixas e efeitos colaterais que foram sentidos. Todos os sujeitos explicaram o propósito da pesquisa e a confidencialidade no gerenciamento de dados.

Os dados foram codificados, inseridos e analisados ​​usando Microsoft Excel 2010 e Statistical Package for the Social Science versão 16.0 (SPSS Inc; Chicago, IL, EUA). O teste estatístico utilizado é o teste ANOVA se os dados forem normalmente distribuídos ou o teste de Kruskal Wallis se os dados não forem normalmente distribuídos. Esses dois testes foram usados ​​para comparar os três grupos de tratamento. Para ver as mudanças em cada grupo, um teste ANOVA repetido foi usado se os dados fossem normalmente distribuídos ou o teste de Friedman se os dados não fossem. Esses testes são usados ​​se observações repetidas forem feitas mais de duas vezes. Para descobrir a normalidade dos dados usando o teste de Kolmogorov-Smirnov. Valor de p < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo. Os dados analisados ​​serão então apresentados como tabelas de frequência, tabelas de tabulação cruzada, gráficos e narrativas para interpretação e discussão.